中风中的成对联想刺激
配对联想刺激调节慢性中风患者的运动兴奋性和可塑性
研究概览
详细说明
在美国，中风是仅次于心脏病和癌症的第三大常见死因。 中风运动恢复需要创新的恢复治疗。 配对联想刺激 (PAS) 是一种新技术，其中将外周刺激与中央应用的经颅磁刺激 (TMS) 配对，并产生可塑性，如 TMS 运动诱发电位 (MEP) 所测量。 研究人员还将比较中风后患者与健康对照对 PAS 和运动行为测量的调节效果。
目标1。 研究 PAS（PAS25 或 PAS10）是否可以调节运动兴奋性和可塑性；
目标2。 调查 PAS 是否可以改变中风后患者和健康对照者的运动行为测量；
目标3。 调查与健康对照相比，中风后患者是否在皮质可塑性和运动行为测量方面显示出不同的 PAS 调制。
对于这项研究，研究人员将招募 10 名慢性中风患者和 10 名年龄和性别相匹配的神经健康对照。 参与者将进行 4 次访问。 第一次访问是为了筛选。 在接下来的每次治疗访问中，他们将接受假 PAS 或真正的 PAS25 或真正的 PAS10。
实验方法：临床行为测量：手柄；九孔钉测试；沃尔夫运动功能测试；成像方案：T1 加权解剖图像、流体衰减反转恢复 (FLAIR) 和弥散张量成像 (DTI)；刺激部位：左初级电机（M1）；右正中神经； PAS 方法：TMS 刺激将在正中神经刺激后 25 毫秒或 10 毫秒或 100 毫秒进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-80岁；
- 首次仅累及一个半球的缺血性中风；
- 患者表现出至少 10 度的自主手指、拇指和手腕伸展； ;
- 缺血性中风后 6 - 24 个月
排除标准：
- 原发性或继发性脑内血肿，或蛛网膜下腔出血，或硬膜下/硬膜外血肿；
- 双半球缺血性中风;
- 既往中风或陈旧性梗塞病史在 CT 或 MRI 上显示或记录在医疗记录中或目前正在接受抗凝治疗；
- 其他伴随的神经系统疾病，如影响上肢运动功能的脑肿瘤、脓肿或脊髓疾病；
- 索引事件之前记录的痴呆病史；
- 存在任何 MRI/TMS 风险因素，例如 (a) 电、磁或机械激活的植入物，包括心脏起搏器、脑内血管夹或任何其他电敏感支持系统； (b) 身体任何部位的非固定金属，包括以前对眼睛造成的金属伤害[在刺激期间将摘下所有首饰]； (c) 怀孕，由于 TMS 对胎儿的影响尚不清楚，育龄女性必须接受妊娠试验以确认是否符合资格； (d) 癫痫症或中风后癫痫发作史。 最后一个排除标准仅适用于提案的调制部分； (e) 正中神经受损
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PAS 10：TMS 和正中神经刺激
配对联想刺激 (PAS) 是一种新技术，其中将外周刺激与集中应用的经颅磁刺激 (TMS) 配对，并产生可塑性，如 TMS MEP 所测量的。
目前 PAS 是通过正中神经刺激进行的。
正中神经刺激和 TMS 之间的间隔选择为 10 ms，称为 PAS10。
PAS 10：TMS 和正中神经刺激：在 20 分钟内进行 240 次配对的正中神经刺激和 TMS。
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配对联想刺激 (PAS) 是一种新技术，其中将外周刺激与集中应用的经颅磁刺激 (TMS) 配对，并产生可塑性，如 TMS MEP 所测量的。 目前 PAS 是通过正中神经刺激进行的。 PA25：正中神经刺激和 TMS 之间的间隔选择为 25 ms，称为 PAS25。 240 对 TMS 和正中神经刺激，频率为 0.2 Hz，持续 20 分钟。 PAS10：240 对 TMS 和正中神经刺激，间隔为 10 分钟，频率为 0.2 Hz，持续 20 分钟。 PAS100：240 对 TMS 和正中神经刺激，间隔为 100 分钟秒，频率为 0.2 赫兹，持续 20 分钟。 |
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实验性的：PAS 25：TMS 和正中神经刺激
PAS 25：正中神经刺激和 TMS 之间的间隔选择为 25 ms，称为 PAS25。
PAS 25：TMS 和正中神经刺激：在 20 分钟内进行 240 次配对的正中神经刺激和 TMS。
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配对联想刺激 (PAS) 是一种新技术，其中将外周刺激与集中应用的经颅磁刺激 (TMS) 配对，并产生可塑性，如 TMS MEP 所测量的。 目前 PAS 是通过正中神经刺激进行的。 PA25：正中神经刺激和 TMS 之间的间隔选择为 25 ms，称为 PAS25。 240 对 TMS 和正中神经刺激，频率为 0.2 Hz，持续 20 分钟。 PAS10：240 对 TMS 和正中神经刺激，间隔为 10 分钟，频率为 0.2 Hz，持续 20 分钟。 PAS100：240 对 TMS 和正中神经刺激，间隔为 100 分钟秒，频率为 0.2 赫兹，持续 20 分钟。 |
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假比较器：PAS100：TMS 和正中神经刺激
PAS 控制范例：正中神经刺激和 TMS 之间的间隔被选择为 100 毫秒，称为 PAS100。
PAS100：TMS 和正中神经刺激：在 20 分钟内进行 240 次配对的正中神经刺激和 TMS。
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配对联想刺激 (PAS) 是一种新技术，其中将外周刺激与集中应用的经颅磁刺激 (TMS) 配对，并产生可塑性，如 TMS MEP 所测量的。 目前 PAS 是通过正中神经刺激进行的。 PA25：正中神经刺激和 TMS 之间的间隔选择为 25 ms，称为 PAS25。 240 对 TMS 和正中神经刺激，频率为 0.2 Hz，持续 20 分钟。 PAS10：240 对 TMS 和正中神经刺激，间隔为 10 分钟，频率为 0.2 Hz，持续 20 分钟。 PAS100：240 对 TMS 和正中神经刺激，间隔为 100 分钟秒，频率为 0.2 赫兹，持续 20 分钟。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮质内促进
大体时间：10天治疗
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MEP 的峰值幅度
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10天治疗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床行为测量-Handgrip
大体时间：10天治疗
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手握力
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10天治疗
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九孔钉测试
大体时间：10天治疗
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用于管理便携式评估手指灵活性和正中神经功能的筛查工具
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10天治疗
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狼运动功能测试
大体时间：10天治疗
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通过定时和功能性任务测量上肢运动能力
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10天治疗
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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