Estimulación asociativa emparejada en el ictus
La estimulación asociativa emparejada modula la excitabilidad motora y la plasticidad en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la tercera causa más común de muerte en los Estados Unidos después de las enfermedades cardíacas y el cáncer. Se demanda un tratamiento de recuperación innovador para la recuperación del motor de carrera. La estimulación asociativa emparejada (PAS) es una nueva técnica en la que se combina una estimulación periférica con una estimulación magnética transcraneal (TMS) aplicada centralmente y se produce plasticidad, medida por los potenciales evocados por motor (MEP) de TMS. Los investigadores también compararán a los pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular con controles sanos sobre el efecto de modulación del PAS y las medidas de comportamiento motor.
Objetivo1. Investigar si PAS (PAS25 o PAS10) puede modular la excitabilidad y plasticidad motora;
Objetivo2. Investigar si PAS puede modificar las medidas de comportamiento motor tanto en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular como en controles sanos;
Objetivo3. Investigar si los pacientes después de un accidente cerebrovascular muestran una modulación diferente de PAS tanto en la plasticidad cortical como en la medida del comportamiento motor en comparación con los controles sanos.
Para este estudio, los investigadores inscribirán un total de 10 pacientes con accidente cerebrovascular crónico y 10 controles neurológicamente sanos emparejados por edad y sexo. Los participantes tendrán 4 visitas. La primera visita es para la detección. Recibirán PAS simulado o PAS25 real o PAS10 real en cada visita de tratamiento siguiente.
Métodos Experimentales: Medidas Clínicas de Comportamiento: Empuñadura; Prueba de clavija de nueve agujeros; prueba de función motora de Wolf; Protocolo de imagen: imagen anatómica ponderada en T1, recuperación de inversión de atenuación de fluido (FLAIR) e imagen de tensor de difusión (DTI); Ubicaciones de estimulación: motor primario izquierdo (M1); nervio mediano derecho; Métodos PAS: la estimulación TMS se administrará a los 25 ms, 10 ms o 100 ms después de la estimulación del nervio mediano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-80 años;
- primer accidente cerebrovascular isquémico que involucra solo un hemisferio;
- El paciente demuestra al menos 10 grados de extensión voluntaria de los dedos, el pulgar y la muñeca; ;
- 6 - 24 meses después del accidente cerebrovascular isquémico
Criterio de exclusión:
- Hematoma intracerebral primario o secundario, o hemorragia subaracnoidea, o hematoma subdural/epidural;
- Accidentes cerebrovasculares isquémicos bihemisféricos;
- Historial de accidente cerebrovascular previo o infarto antiguo demostrado en la tomografía computarizada o resonancia magnética o documentado en registros médicos o actual en anticoagulante;
- Otros trastornos neurológicos concomitantes, como tumor cerebral, absceso o enfermedad de la médula espinal que afecte la función motora de las extremidades superiores;
- Antecedentes documentados de demencia antes del evento índice;
- Presencia de cualquier factor de riesgo de MRI/TMS como (a) un implante activado eléctrica, magnética o mecánicamente, incluido un marcapasos cardíaco, clips vasculares intracerebrales o cualquier otro sistema de soporte sensible a la electricidad; (b) metal no fijado en cualquier parte del cuerpo, incluida una lesión metálica anterior en el ojo [se quitarán todas las joyas durante la estimulación]; (c) embarazo, dado que se desconoce el efecto de TMS en el feto, las mujeres en edad fértil deberán someterse a una prueba de embarazo para confirmar la elegibilidad; (d) antecedentes de trastorno convulsivo o convulsiones posteriores a un accidente cerebrovascular. Este último criterio de exclusión se aplica únicamente a la parte de modulación de la propuesta; (e) el nervio mediano está dañado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PAS 10: TMS y estimulación del nervio mediano
La estimulación asociativa emparejada (PAS) es una nueva técnica en la que se empareja una estimulación periférica con una estimulación magnética transcraneal (TMS) aplicada centralmente y se produce plasticidad, medida por los MEP de TMS.
Actualmente, el PAS se realiza con estimulación del nervio mediano.
Se eligió que el intervalo entre la estimulación del nervio mediano y la EMT fuera de 10 ms, lo que se denomina PAS10.
PAS 10: TMS y estimulación del nervio mediano: 240 pares de estimulación del nervio mediano y TMS durante 20 minutos.
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La estimulación asociativa emparejada (PAS) es una nueva técnica en la que se empareja una estimulación periférica con una estimulación magnética transcraneal (TMS) aplicada centralmente y se produce plasticidad, medida por los MEP de TMS. Actualmente, el PAS se realiza con estimulación del nervio mediano. PA25: Se eligió que el intervalo entre la estimulación del nervio mediano y la EMT fuera de 25 ms, lo que se denomina PAS25. 240 emparejados TMS y estimulación del nervio mediano a una frecuencia de 0,2 Hz durante 20 min. PAS10: 240 TMS emparejados y estimulación del nervio mediano con intervalo de 10 min segundo a una frecuencia de 0,2 Hz durante 20 min. PAS100: 240 TMS emparejados y estimulación del nervio mediano con intervalo de 100 min segundo a una frecuencia de 0,2 Hz durante 20 min. |
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Experimental: PAS 25: TMS y estimulación del nervio mediano
PAS 25: Se eligió que el intervalo entre la estimulación del nervio mediano y la EMT fuera de 25 ms, lo que se denomina PAS25.
PAS 25: TMS y estimulación del nervio mediano: 240 pares de estimulación del nervio mediano y TMS durante 20 minutos.
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La estimulación asociativa emparejada (PAS) es una nueva técnica en la que se empareja una estimulación periférica con una estimulación magnética transcraneal (TMS) aplicada centralmente y se produce plasticidad, medida por los MEP de TMS. Actualmente, el PAS se realiza con estimulación del nervio mediano. PA25: Se eligió que el intervalo entre la estimulación del nervio mediano y la EMT fuera de 25 ms, lo que se denomina PAS25. 240 emparejados TMS y estimulación del nervio mediano a una frecuencia de 0,2 Hz durante 20 min. PAS10: 240 TMS emparejados y estimulación del nervio mediano con intervalo de 10 min segundo a una frecuencia de 0,2 Hz durante 20 min. PAS100: 240 TMS emparejados y estimulación del nervio mediano con intervalo de 100 min segundo a una frecuencia de 0,2 Hz durante 20 min. |
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Comparador falso: PAS100: TMS y estimulación del nervio mediano
Paradigma de control PAS: El intervalo entre la estimulación del nervio mediano y la TMS se eligió para que fuera de 100 ms, lo que se denomina PAS100.
PAS100: TMS y estimulación del nervio mediano: 240 pares de estimulación del nervio mediano y TMS durante 20 minutos.
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La estimulación asociativa emparejada (PAS) es una nueva técnica en la que se empareja una estimulación periférica con una estimulación magnética transcraneal (TMS) aplicada centralmente y se produce plasticidad, medida por los MEP de TMS. Actualmente, el PAS se realiza con estimulación del nervio mediano. PA25: Se eligió que el intervalo entre la estimulación del nervio mediano y la EMT fuera de 25 ms, lo que se denomina PAS25. 240 emparejados TMS y estimulación del nervio mediano a una frecuencia de 0,2 Hz durante 20 min. PAS10: 240 TMS emparejados y estimulación del nervio mediano con intervalo de 10 min segundo a una frecuencia de 0,2 Hz durante 20 min. PAS100: 240 TMS emparejados y estimulación del nervio mediano con intervalo de 100 min segundo a una frecuencia de 0,2 Hz durante 20 min. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Facilitación intracortical
Periodo de tiempo: Tratamiento de 10 días
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la magnitud máxima de MEP
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Tratamiento de 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas clínicas de comportamiento-Handgrip
Periodo de tiempo: Tratamiento de 10 días
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fuerza de agarre de la mano
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Tratamiento de 10 días
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Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Tratamiento de 10 días
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herramienta de detección para administrar Portable evaluar la destreza de los dedos y la función del nervio mediano
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Tratamiento de 10 días
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prueba de función motora de lobo
Periodo de tiempo: Tratamiento de 10 días
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Medir la capacidad motora de las extremidades superiores a través de tareas cronometradas y funcionales
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Tratamiento de 10 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Pro00040369
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