Parad associativ stimulering vid stroke
Parat associativ stimulering modulerar motorisk excitabilitet och plasticitet hos patienter med kronisk stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är den tredje vanligaste dödsorsaken i USA efter hjärtsjukdomar och cancer. En innovativ återhämtningsbehandling efterfrågas för strokemotorisk återhämtning. Paired associative stimulation (PAS) är en ny teknik där man parar en perifer stimulering med centralt applicerad transkraniell magnetisk stimulering (TMS), och producerar plasticitet, mätt med TMS motor-evoked potentials (MEP's). Utredarna kommer också att jämföra patienter efter stroke med friska kontroller på moduleringseffekten av PAS och motoriska beteendeåtgärder.
Mål 1. För att undersöka om PAS (PAS25 eller PAS10) kan modulera motorisk excitabilitet och plasticitet;
Mål 2. Att undersöka om PAS kan modifiera motoriska beteendemått hos både patienter efter stroke och friska kontroller;
Mål 3. För att undersöka om patienter efter stroke visar olika modulering av PAS på både kortikal plasticitet och motoriskt beteende mått jämfört med friska kontroller.
För denna studie kommer utredarna att registrera totalt 10 patienter med kronisk stroke och 10 neurologiskt friska kontroller matchade för ålder och kön. Deltagarna kommer att ha 4 besök. Det första besöket är för screening. De kommer att få antingen sken-PAS eller äkta PAS25 eller äkta PAS10 vid varje efterföljande behandlingsbesök.
Experimentella metoder: Kliniska beteendeåtgärder: Handgrepp; Nio-håls Peg Test; Wolf Motor funktionstest; Avbildningsprotokoll: T1-viktad anatomisk bild, vätskedämpningsinversionsåtervinning (FLAIR) och diffusionstensoravbildning (DTI); Stimuleringsplatser: Vänster primärmotor (M1); höger mediannerv; PAS-metoder: TMS-stimulering kommer att levereras vid 25 ms eller 10 ms eller 100 ms efter mediannervstimulering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-80 år gammal;
- första ischemisk stroke någonsin som endast involverar en halvklot;
- Patienten uppvisar minst 10 grader av frivillig förlängning av finger, tumme och handled; ;
- 6 - 24 månader efter ischemisk stroke
Exklusions kriterier:
- Primärt eller sekundärt intracerebralt hematom, eller subaraknoidal blödning, eller subduralt/epiduralt hematom;
- Bihemisfäriska ischemiska stroke;
- Historik av tidigare stroke eller gammal infarkt visad på CT eller MRI eller dokumenterad i medicinska journaler eller aktuell på antikoagulantia;
- Andra samtidiga neurologiska störningar, såsom hjärntumör, abscess eller ryggmärgssjukdom som påverkar motorfunktionen i övre extremiteter;
- Dokumenterad historia av demens före indexhändelse;
- Förekomst av MRT/TMS-riskfaktorer såsom (a) ett elektriskt, magnetiskt eller mekaniskt aktiverat implantat inklusive pacemaker, intracerebrala vaskulära klämmor eller något annat elektriskt känsligt stödsystem; (b) icke fixerad metall i någon del av kroppen, inklusive en tidigare metallskada på ögat [alla smycken kommer att tas bort under stimulering]; (c) Graviditet, eftersom effekten av TMS på fostret är okänd, kommer kvinnor i fertil ålder att behöva genomgå ett graviditetstest för att bekräfta lämpligheten. (d) historia av krampanfall eller anfall efter stroke. Detta sista uteslutningskriterium gäller endast moduleringsdelen av förslaget. (e) mediannerven är skadad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PAS 10: TMS och median nervstimulering
Paired associative stimulation (PAS) är en ny teknik där man parar en perifer stimulering med centralt applicerad transkraniell magnetisk stimulering (TMS), och producerar plasticitet, mätt av TMS MEP:s.
För närvarande utförs PAS med median nervstimulering.
Intervallet mellan median nervstimulering och TMS valdes till 10 ms, vilket kallas PAS10.
PAS 10: TMS och median nervstimulering: 240 parad median nervstimulering och TMS under 20 minuter.
|
Paired associative stimulation (PAS) är en ny teknik där man parar en perifer stimulering med centralt applicerad transkraniell magnetisk stimulering (TMS), och producerar plasticitet, mätt av TMS MEP:s. För närvarande utförs PAS med median nervstimulering. PA25: Intervallet mellan median nervstimulering och TMS valdes till 25 ms, vilket kallas PAS25. 240 parad TMS och median nervstimulering vid en frekvens av 0,2 Hz under 20 min. PAS10: 240 parad TMS och median nervstimulering med intervall på 10 min sekund vid en frekvens av 0,2 Hz under 20 min. PAS100: 240 parad TMS och median nervstimulering med intervall på 100 min sekund vid en frekvens av 0,2 Hz under 20 min. |
|
Experimentell: PAS 25:TMS och median nervstimulering
PAS 25: Intervallet mellan median nervstimulering och TMS valdes till 25 ms, vilket kallas PAS25.
PAS 25:TMS och median nervstimulering: 240 parad median nervstimulering och TMS under 20 minuter.
|
Paired associative stimulation (PAS) är en ny teknik där man parar en perifer stimulering med centralt applicerad transkraniell magnetisk stimulering (TMS), och producerar plasticitet, mätt av TMS MEP:s. För närvarande utförs PAS med median nervstimulering. PA25: Intervallet mellan median nervstimulering och TMS valdes till 25 ms, vilket kallas PAS25. 240 parad TMS och median nervstimulering vid en frekvens av 0,2 Hz under 20 min. PAS10: 240 parad TMS och median nervstimulering med intervall på 10 min sekund vid en frekvens av 0,2 Hz under 20 min. PAS100: 240 parad TMS och median nervstimulering med intervall på 100 min sekund vid en frekvens av 0,2 Hz under 20 min. |
|
Sham Comparator: PAS100:TMS och median nervstimulering
PAS-kontrollparadigm: Intervallet mellan median nervstimulering och TMS valdes till 100 ms, vilket kallas PAS100.
PAS100:TMS och median nervstimulering: 240 parad median nervstimulering och TMS under 20 minuter.
|
Paired associative stimulation (PAS) är en ny teknik där man parar en perifer stimulering med centralt applicerad transkraniell magnetisk stimulering (TMS), och producerar plasticitet, mätt av TMS MEP:s. För närvarande utförs PAS med median nervstimulering. PA25: Intervallet mellan median nervstimulering och TMS valdes till 25 ms, vilket kallas PAS25. 240 parad TMS och median nervstimulering vid en frekvens av 0,2 Hz under 20 min. PAS10: 240 parad TMS och median nervstimulering med intervall på 10 min sekund vid en frekvens av 0,2 Hz under 20 min. PAS100: 240 parad TMS och median nervstimulering med intervall på 100 min sekund vid en frekvens av 0,2 Hz under 20 min. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intrakortikal facilitering
Tidsram: 10 dagars behandling
|
MEP:s högsta storlek
|
10 dagars behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska beteendeåtgärder-Handgrepp
Tidsram: 10 dagars behandling
|
handgreppsstyrka
|
10 dagars behandling
|
|
Niohåls tapptest
Tidsram: 10 dagars behandling
|
screeningverktyg för att administrera Bärbar utvärdera fingerskicklighet och median nervfunktion
|
10 dagars behandling
|
|
vargmotorisk funktionstest
Tidsram: 10 dagars behandling
|
Att mäta motorisk förmåga i övre extremiteter genom tidsinställda och funktionella uppgifter
|
10 dagars behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00040369
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .