Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenkoblet assosiativ stimulering i hjerneslag

20. april 2022 oppdatert av: Xingbao Li, Medical University of South Carolina

Sammenkoblet assosiativ stimulering modulerer motorisk eksitabilitet og plastisitet hos pasienter med kronisk hjerneslag

Hjerneslag er den tredje vanligste dødsårsaken i USA etter hjertesykdom og kreft, og den viktigste årsaken til langvarig funksjonshemming. Dette arbeidet vil utvikle en innovativ hjernestimuleringsmetode (parret assosiativ stimulering) som kan sette scenen for en ny behandling for slagrehabilitering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er den tredje vanligste dødsårsaken i USA etter hjertesykdom og kreft. En innovativ restitusjonsbehandling er etterspurt for slagmotorrestitusjon. Paired associative stimulation (PAS) er en ny teknikk der man parer en perifer stimulering med sentralt påført transkraniell magnetisk stimulering (TMS), og produserer plastisitet, målt ved TMS motor-evoked potentials (MEPs). Etterforskerne vil også sammenligne pasienter etter hjerneslag med friske kontroller på modulasjonseffekten av PAS og motoriske atferdstiltak.

Mål 1. For å undersøke om PAS (PAS25 eller PAS10) kan modulere motorens eksitabilitet og plastisitet;

Mål 2. For å undersøke om PAS kan modifisere motorisk atferdsmål hos både pasienter etter slag og friske kontroller;

Mål 3. For å undersøke om pasienter etter slag viser ulik modulering av PAS på både kortikal plastisitet og motorisk atferdsmål sammenlignet med friske kontroller.

For denne studien vil etterforskerne registrere totalt 10 pasienter med kronisk hjerneslag og 10 nevrologisk friske kontroller matchet for alder og kjønn. Deltakerne vil ha 4 besøk. Det første besøket er for screening. De vil motta enten falsk PAS eller ekte PAS25 eller ekte PAS10 ved hvert påfølgende behandlingsbesøk.

Eksperimentelle metoder: Kliniske atferdsmessige tiltak: Håndgrep; Ni-hulls Peg Test; Wolf Motor funksjonstest; Bildeprotokoll: T1-vektet anatomisk bilde, væskedempende inversjonsgjenoppretting (FLAIR) og diffusjonstensoravbildning (DTI); Stimuleringssteder: Venstre primærmotor (M1); høyre median nerve; PAS-metoder: TMS-stimulering vil bli levert ved 25 ms eller 10 ms eller 100 ms etter median nervestimulering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18-80 år gammel;
  2. første gang noen gang iskemisk slag som involverer bare én halvkule;
  3. Pasienten demonstrerer minst 10 grader av frivillig forlengelse av finger, tommel og håndledd; ;
  4. 6 - 24 måneder etter iskemisk hjerneslag

Ekskluderingskriterier:

  1. Primært eller sekundært intracerebralt hematom, eller subaraknoidal blødning, eller subduralt/epiduralt hematom;
  2. Bihemisfæriske iskemiske slag;
  3. Anamnese med tidligere slag eller gammelt infarkt vist på CT eller MR eller dokumentert i medisinske journaler eller oppdatert på antikoagulant;
  4. Andre samtidige nevrologiske lidelser, som hjernesvulst, abscess eller ryggmargssykdom som påvirker motorfunksjonen i øvre ekstremiteter;
  5. Dokumentert historie med demens før indekshendelse;
  6. Tilstedeværelse av MR/TMS-risikofaktorer som (a) et elektrisk, magnetisk eller mekanisk aktivert implantat inkludert pacemaker, intracerebrale vaskulære klips eller andre elektrisk følsomme støttesystemer; (b) ikke-fiksert metall i noen del av kroppen, inkludert en tidligere metallisk skade på øyet [alle smykker vil bli fjernet under stimulering]; (c) graviditet, siden effekten av TMS på fosteret er ukjent, vil kvinner i fertil alder måtte gjennomgå en graviditetstest for å bekrefte kvalifisering; (d) historie med anfallsforstyrrelse eller anfall etter slag. Dette siste eksklusjonskriteriet gjelder bare for modulasjonsdelen av forslaget; (e) mediannerven er skadet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PAS 10: TMS og median nervestimulering
Paret assosiativ stimulering (PAS) er en ny teknikk hvor man parer en perifer stimulering med sentralt påført transkraniell magnetisk stimulering (TMS), og produserer plastisitet, målt av TMS MEP-er. For tiden utføres PAS med median nervestimulering. Intervallet mellom median nervestimulering og TMS ble valgt til 10 ms, som kalles PAS10. PAS 10: TMS og median nervestimulering: 240 paret median nervestimulering og TMS i løpet av 20 minutter.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering og median nervestimulering

Paret assosiativ stimulering (PAS) er en ny teknikk hvor man parer en perifer stimulering med sentralt påført transkraniell magnetisk stimulering (TMS), og produserer plastisitet, målt av TMS MEP-er. For tiden utføres PAS med median nervestimulering.

PA25: Intervallet mellom median nervestimulering og TMS ble valgt til å være 25 ms, som kalles PAS25. 240 paret TMS og median nervestimulering med en frekvens på 0,2 Hz over 20 min.

PAS10: 240 paret TMS og median nervestimulering med intervall på 10 min. sekund ved en frekvens på 0,2 Hz over 20 min.

PAS100: 240 paret TMS og median nervestimulering med intervall på 100 min. sekund ved en frekvens på 0,2 Hz over 20 min.
Eksperimentell: PAS 25:TMS og median nervestimulering
PAS 25: Intervallet mellom median nervestimulering og TMS ble valgt til 25 ms, som kalles PAS25. PAS 25:TMS og median nervestimulering: 240 paret median nervestimulering og TMS i løpet av 20 minutter.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering og median nervestimulering

Paret assosiativ stimulering (PAS) er en ny teknikk hvor man parer en perifer stimulering med sentralt påført transkraniell magnetisk stimulering (TMS), og produserer plastisitet, målt av TMS MEP-er. For tiden utføres PAS med median nervestimulering.

PA25: Intervallet mellom median nervestimulering og TMS ble valgt til å være 25 ms, som kalles PAS25. 240 paret TMS og median nervestimulering med en frekvens på 0,2 Hz over 20 min.

PAS10: 240 paret TMS og median nervestimulering med intervall på 10 min. sekund ved en frekvens på 0,2 Hz over 20 min.

PAS100: 240 paret TMS og median nervestimulering med intervall på 100 min. sekund ved en frekvens på 0,2 Hz over 20 min.
Sham-komparator: PAS100:TMS og median nervestimulering
PAS-kontrollparadigme: Intervallet mellom median nervestimulering og TMS ble valgt til å være 100 ms, som kalles PAS100. PAS100:TMS og median nervestimulering: 240 paret median nervestimulering og TMS i løpet av 20 minutter.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering og median nervestimulering

Paret assosiativ stimulering (PAS) er en ny teknikk hvor man parer en perifer stimulering med sentralt påført transkraniell magnetisk stimulering (TMS), og produserer plastisitet, målt av TMS MEP-er. For tiden utføres PAS med median nervestimulering.

PA25: Intervallet mellom median nervestimulering og TMS ble valgt til å være 25 ms, som kalles PAS25. 240 paret TMS og median nervestimulering med en frekvens på 0,2 Hz over 20 min.

PAS10: 240 paret TMS og median nervestimulering med intervall på 10 min. sekund ved en frekvens på 0,2 Hz over 20 min.

PAS100: 240 paret TMS og median nervestimulering med intervall på 100 min. sekund ved en frekvens på 0,2 Hz over 20 min.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrakortikal tilrettelegging
Tidsramme: 10 dagers behandling
toppstørrelsen til MEP
10 dagers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske atferdsmessige tiltak-Håndtak
Tidsramme: 10 dagers behandling
håndgrepsstyrke
10 dagers behandling
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: 10 dagers behandling
screeningverktøy for å administrere Bærbar vurdere fingerbehendighet og median nervefunksjon
10 dagers behandling
ulv motorisk funksjonstest
Tidsramme: 10 dagers behandling
Å måle motorisk evne til overekstremiteter gjennom tidsbestemte og funksjonelle oppgaver
10 dagers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00040369

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere