Estimulação Associativa Pareada no AVC
A Estimulação Associativa Pareada Modula a Excitabilidade Motora e a Plasticidade em Pacientes com AVC Crônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é a terceira causa mais comum de morte nos Estados Unidos, depois das doenças cardíacas e do câncer. Um tratamento de recuperação inovador está em demanda para a recuperação do motor do acidente vascular cerebral. A estimulação associativa emparelhada (PAS) é uma nova técnica em que se emparelha uma estimulação periférica com estimulação magnética transcraniana (TMS) aplicada centralmente e produz plasticidade, medida por potenciais evocados motores (MEPs) de TMS. Os pesquisadores também compararão pacientes pós-AVC com controles saudáveis no efeito de modulação do PAS e nas medidas de comportamento motor.
Objetivo1. Investigar se o PAS (PAS25 ou PAS10) pode modular a excitabilidade e a plasticidade motora;
Objetivo2. Investigar se o PAS pode modificar medidas de comportamentos motores em pacientes pós-AVC e controles saudáveis;
Objetivo3. Investigar se pacientes pós-AVC apresentam modulação diferente de PAS tanto na plasticidade cortical quanto na medida de comportamento motor em comparação com controles saudáveis.
Para este estudo, os investigadores irão inscrever um total de 10 pacientes com AVC crônico e 10 controles neurologicamente saudáveis pareados por idade e sexo. Os participantes terão 4 visitas. A primeira visita é para triagem. Eles receberão PAS simulado ou PAS25 real ou PAS10 real em cada visita de tratamento seguinte.
Métodos Experimentais: Medidas Clínicas Comportamentais: Handgrip; Teste Peg de nove buracos; Teste de Função Motora do Lobo; Protocolo de imagem: imagem anatômica ponderada em T1, recuperação de inversão de atenuação de fluido (FLAIR) e imagem de tensor de difusão (DTI); Locais de estimulação: Motor primário esquerdo (M1); nervo mediano direito; Métodos PAS: a estimulação TMS será entregue em 25 ms ou 10 ms ou 100 ms após a estimulação do nervo mediano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 80 anos;
- primeiro acidente vascular cerebral isquêmico envolvendo apenas um hemisfério;
- O paciente demonstra pelo menos 10 graus de extensão voluntária dos dedos, polegar e punho; ;
- 6 - 24 meses após AVC isquêmico
Critério de exclusão:
- hematoma intracerebral primário ou secundário, ou hemorragia subaracnoide, ou hematoma subdural/epidural;
- AVC isquêmico bihemisférico;
- História de AVC prévio ou infarto antigo demonstrado na TC ou RM ou documentado em prontuários ou em uso de anticoagulante;
- Outros distúrbios neurológicos concomitantes, como tumor cerebral, abscesso ou doença da medula espinhal afetando a função motora da extremidade superior;
- História documentada de demência antes do evento índice;
- Presença de quaisquer fatores de risco de MRI/TMS, como (a) um implante ativado eletricamente, magneticamente ou mecanicamente, incluindo marca-passo cardíaco, clipes vasculares intracerebrais ou qualquer outro sistema de suporte eletricamente sensível; (b) metal não fixado em qualquer parte do corpo, incluindo uma lesão metálica anterior no olho [todas as joias serão removidas durante a estimulação]; (c) gravidez, uma vez que o efeito do TMS no feto é desconhecido, as mulheres em idade reprodutiva terão que passar por um teste de gravidez para confirmar a elegibilidade; (d) história de transtorno convulsivo ou convulsões pós-AVC. Este último critério de exclusão aplica-se apenas à parte de modulação da proposta; (e) o nervo mediano está danificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PAS 10: EMT e estimulação do nervo mediano
A estimulação associativa emparelhada (PAS) é uma nova técnica em que se emparelha uma estimulação periférica com estimulação magnética transcraniana (TMS) aplicada centralmente e produz plasticidade, medida por TMS MEP's.
Atualmente o PAS é realizado com estimulação do nervo mediano.
O intervalo entre a estimulação do nervo mediano e o TMS foi escolhido em 10 ms, denominado PAS10.
PAS 10: TMS e estimulação do nervo mediano: 240 pares de estimulação do nervo mediano e TMS durante 20 minutos.
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A estimulação associativa emparelhada (PAS) é uma nova técnica em que se emparelha uma estimulação periférica com estimulação magnética transcraniana (TMS) aplicada centralmente e produz plasticidade, medida por TMS MEP's. Atualmente o PAS é realizado com estimulação do nervo mediano. PA25: O intervalo entre a estimulação do nervo mediano e TMS foi escolhido para ser de 25 ms, que é chamado de PAS25. 240 TMS emparelhado e estimulação do nervo mediano a uma frequência de 0,2 Hz durante 20 min. PAS10: 240 TMS pareado e estimulação do nervo mediano com intervalo de 10 min segundo a uma frequência de 0,2 Hz durante 20 min. PAS100: 240 TMS pareado e estimulação do nervo mediano com intervalo de 100 min segundo a uma frequência de 0,2 Hz durante 20 min. |
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Experimental: PAS 25: TMS e estimulação do nervo mediano
PAS 25: O intervalo entre a estimulação do nervo mediano e o TMS foi escolhido para ser de 25 ms, que é chamado de PAS25.
PAS 25:TMS e estimulação do nervo mediano: 240 pares de estimulação do nervo mediano e TMS durante 20 minutos.
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A estimulação associativa emparelhada (PAS) é uma nova técnica em que se emparelha uma estimulação periférica com estimulação magnética transcraniana (TMS) aplicada centralmente e produz plasticidade, medida por TMS MEP's. Atualmente o PAS é realizado com estimulação do nervo mediano. PA25: O intervalo entre a estimulação do nervo mediano e TMS foi escolhido para ser de 25 ms, que é chamado de PAS25. 240 TMS emparelhado e estimulação do nervo mediano a uma frequência de 0,2 Hz durante 20 min. PAS10: 240 TMS pareado e estimulação do nervo mediano com intervalo de 10 min segundo a uma frequência de 0,2 Hz durante 20 min. PAS100: 240 TMS pareado e estimulação do nervo mediano com intervalo de 100 min segundo a uma frequência de 0,2 Hz durante 20 min. |
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Comparador Falso: PAS100: TMS e estimulação do nervo mediano
Paradigma de controle do PAS: O intervalo entre a estimulação do nervo mediano e o TMS foi escolhido para ser de 100 ms, que é chamado de PAS100.
PAS100:TMS e estimulação do nervo mediano: 240 pares de estimulação do nervo mediano e TMS durante 20 minutos.
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A estimulação associativa emparelhada (PAS) é uma nova técnica em que se emparelha uma estimulação periférica com estimulação magnética transcraniana (TMS) aplicada centralmente e produz plasticidade, medida por TMS MEP's. Atualmente o PAS é realizado com estimulação do nervo mediano. PA25: O intervalo entre a estimulação do nervo mediano e TMS foi escolhido para ser de 25 ms, que é chamado de PAS25. 240 TMS emparelhado e estimulação do nervo mediano a uma frequência de 0,2 Hz durante 20 min. PAS10: 240 TMS pareado e estimulação do nervo mediano com intervalo de 10 min segundo a uma frequência de 0,2 Hz durante 20 min. PAS100: 240 TMS pareado e estimulação do nervo mediano com intervalo de 100 min segundo a uma frequência de 0,2 Hz durante 20 min. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Facilitação intracortical
Prazo: Tratamento de 10 dias
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a magnitude de pico de MEP
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Tratamento de 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas comportamentais clínicas - Handgrip
Prazo: Tratamento de 10 dias
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força de aperto de mão
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Tratamento de 10 dias
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Teste de pino de nove buracos
Prazo: Tratamento de 10 dias
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ferramenta de triagem para administrar avaliação portátil da destreza dos dedos e função do nervo mediano
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Tratamento de 10 dias
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teste de função motora do lobo
Prazo: Tratamento de 10 dias
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Para medir a capacidade motora da extremidade superior por meio de tarefas cronometradas e funcionais
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Tratamento de 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00040369
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