Stimulation associative jumelée en cas d'AVC
La stimulation associative jumelée module l'excitabilité et la plasticité motrices chez les patients victimes d'AVC chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est la troisième cause de décès la plus fréquente aux États-Unis après les maladies cardiaques et le cancer. Un traitement de récupération innovant est en demande pour la récupération motrice de l'AVC. La stimulation associative appariée (PAS) est une nouvelle technique où l'on associe une stimulation périphérique à une stimulation magnétique transcrânienne appliquée centralement (TMS) et produit une plasticité, telle que mesurée par les potentiels évoqués moteurs (MEP) de TMS. Les chercheurs compareront également les patients post-AVC à des témoins sains sur l'effet de modulation du PAS et les mesures du comportement moteur.
But1. Déterminer si le PAS (PAS25 ou PAS10) peut moduler l'excitabilité et la plasticité motrice ;
But2. Étudier si le PAS peut modifier les mesures des comportements moteurs à la fois chez les patients post-AVC et chez les témoins sains ;
But3. Déterminer si les patients post-AVC présentent une modulation différente du PAS à la fois sur la plasticité corticale et la mesure du comportement moteur par rapport aux témoins sains.
Pour cette étude, les chercheurs inscriront un total de 10 patients victimes d'AVC chroniques et 10 témoins neurologiquement sains appariés pour l'âge et le sexe. Les participants auront 4 visites. La première visite est pour le dépistage. Ils recevront soit du faux PAS, soit du vrai PAS25, soit du vrai PAS10 à chaque visite de traitement suivante.
Méthodes expérimentales : mesures comportementales cliniques : poignée ; Test de cheville à neuf trous ; test de fonction motrice de loup ; Protocole d'imagerie : image anatomique pondérée en T1, récupération par inversion de l'atténuation des fluides (FLAIR) et imagerie du tenseur de diffusion (DTI) ; Emplacements de stimulation : Moteur primaire gauche (M1) ; nerf médian droit ; Méthodes PAS : la stimulation TMS sera délivrée à 25 ms ou 10 ms ou 100 ms après la stimulation du nerf médian.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans;
- premier AVC ischémique impliquant un seul hémisphère ;
- Le patient démontre au moins 10 degrés d'extension volontaire des doigts, du pouce et du poignet ; ;
- 6 - 24 mois après un AVC ischémique
Critère d'exclusion:
- Hématome intracérébral primaire ou secondaire, ou hémorragie sous-arachnoïdienne, ou hématome sous-dural/épidural ;
- AVC ischémiques bihémisphériques ;
- Antécédents d'AVC ou d'ancien infarctus démontrés sur le scanner ou l'IRM ou documentés dans les dossiers médicaux ou sous anticoagulant ;
- Autres troubles neurologiques concomitants, tels qu'une tumeur au cerveau, un abcès ou une maladie de la moelle épinière affectant la fonction motrice des membres supérieurs ;
- Antécédents documentés de démence avant l'événement index ;
- Présence de tout facteur de risque IRM/TMS tel que (a) un implant activé électriquement, magnétiquement ou mécaniquement, y compris un stimulateur cardiaque, des clips vasculaires intracérébraux ou tout autre système de support électriquement sensible ; (b) métal non fixé dans n'importe quelle partie du corps, y compris une blessure métallique antérieure à l'œil [tous les bijoux seront retirés pendant la stimulation] ; (c) grossesse, étant donné que l'effet de la SMT sur le fœtus est inconnu, les femmes en âge de procréer devront subir un test de grossesse pour confirmer leur éligibilité ; (d) antécédents de troubles convulsifs ou de convulsions post-AVC. Ce dernier critère d'exclusion ne s'applique qu'à la partie modulation de la proposition ; (e) le nerf médian est endommagé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PAS 10 : TMS et stimulation du nerf médian
La stimulation associative appariée (PAS) est une nouvelle technique où l'on associe une stimulation périphérique à une stimulation magnétique transcrânienne (TMS) appliquée de manière centrale et produit de la plasticité, telle que mesurée par les TMS MEP.
Actuellement, le PAS est réalisé avec une stimulation du nerf médian.
L'intervalle entre la stimulation du nerf médian et le TMS a été choisi à 10 ms, appelé PAS10.
PAS 10 : TMS et stimulation du nerf médian : 240 paires stimulation du nerf médian et TMS pendant 20 minutes.
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La stimulation associative appariée (PAS) est une nouvelle technique où l'on associe une stimulation périphérique à une stimulation magnétique transcrânienne (TMS) appliquée de manière centrale et produit de la plasticité, telle que mesurée par les TMS MEP. Actuellement, le PAS est réalisé avec une stimulation du nerf médian. PA25 : L'intervalle entre la stimulation du nerf médian et le TMS a été choisi à 25 ms, appelé PAS25. 240 TMS appariés et stimulation du nerf médian à une fréquence de 0,2 Hz pendant 20 min. PAS10 : 240 stimulations TMS et nerf médian appariées avec intervalle de 10 min seconde à une fréquence de 0,2 Hz sur 20 min. PAS100 : 240 stimulations TMS et nerf médian appariées avec intervalle de 100 min seconde à une fréquence de 0,2 Hz sur 20 min. |
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Expérimental: PAS 25 : SMT et stimulation du nerf médian
PAS 25 : L'intervalle entre la stimulation du nerf médian et le TMS a été choisi à 25 ms, appelé PAS25.
PAS 25 : SMT et stimulation du nerf médian : 240 stimulations du nerf médian et TMS appariées pendant 20 minutes.
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La stimulation associative appariée (PAS) est une nouvelle technique où l'on associe une stimulation périphérique à une stimulation magnétique transcrânienne (TMS) appliquée de manière centrale et produit de la plasticité, telle que mesurée par les TMS MEP. Actuellement, le PAS est réalisé avec une stimulation du nerf médian. PA25 : L'intervalle entre la stimulation du nerf médian et le TMS a été choisi à 25 ms, appelé PAS25. 240 TMS appariés et stimulation du nerf médian à une fréquence de 0,2 Hz pendant 20 min. PAS10 : 240 stimulations TMS et nerf médian appariées avec intervalle de 10 min seconde à une fréquence de 0,2 Hz sur 20 min. PAS100 : 240 stimulations TMS et nerf médian appariées avec intervalle de 100 min seconde à une fréquence de 0,2 Hz sur 20 min. |
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Comparateur factice: PAS100 :SMT et stimulation du nerf médian
PAS Control Paradigm : L'intervalle entre la stimulation du nerf médian et le TMS a été choisi pour être de 100 ms, ce qui s'appelle PAS100.
PAS100 : SMT et stimulation du nerf médian : 240 stimulations du nerf médian et TMS appariées pendant 20 minutes.
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La stimulation associative appariée (PAS) est une nouvelle technique où l'on associe une stimulation périphérique à une stimulation magnétique transcrânienne (TMS) appliquée de manière centrale et produit de la plasticité, telle que mesurée par les TMS MEP. Actuellement, le PAS est réalisé avec une stimulation du nerf médian. PA25 : L'intervalle entre la stimulation du nerf médian et le TMS a été choisi à 25 ms, appelé PAS25. 240 TMS appariés et stimulation du nerf médian à une fréquence de 0,2 Hz pendant 20 min. PAS10 : 240 stimulations TMS et nerf médian appariées avec intervalle de 10 min seconde à une fréquence de 0,2 Hz sur 20 min. PAS100 : 240 stimulations TMS et nerf médian appariées avec intervalle de 100 min seconde à une fréquence de 0,2 Hz sur 20 min. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facilitation intracorticale
Délai: Cure de 10 jours
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la magnitude maximale de MEP
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Cure de 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures comportementales cliniques - Poignée
Délai: Cure de 10 jours
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force de préhension
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Cure de 10 jours
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Test de cheville à neuf trous
Délai: Cure de 10 jours
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outil de dépistage à administrer Portable évaluer la dextérité des doigts et la fonction du nerf médian
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Cure de 10 jours
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test de la fonction motrice du loup
Délai: Cure de 10 jours
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Mesurer la capacité motrice des membres supérieurs par des tâches chronométrées et fonctionnelles
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Cure de 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00040369
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