Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Парная ассоциативная стимуляция при инсульте

20 апреля 2022 г. обновлено: Xingbao Li, Medical University of South Carolina

Парная ассоциативная стимуляция модулирует двигательную возбудимость и пластичность у пациентов с хроническим инсультом

Инсульт является третьей по распространенности причиной смерти в Соединенных Штатах после болезней сердца и рака и ведущей причиной длительной нетрудоспособности. В этой работе будет разработан инновационный метод стимуляции мозга (парная ассоциативная стимуляция), который может заложить основу для нового лечения реабилитации после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт является третьей по частоте причиной смерти в США после сердечно-сосудистых заболеваний и рака. Инновационное восстановительное лечение востребовано для восстановления инсульта. Парная ассоциативная стимуляция (PAS) - это новый метод, при котором периферическая стимуляция сочетается с центральной транскраниальной магнитной стимуляцией (TMS) и достигается пластичность, измеряемая моторно-вызванными потенциалами (MEP) TMS. Исследователи также будут сравнивать пациентов, перенесших инсульт, со здоровыми людьми в отношении модулирующего эффекта PAS и показателей двигательного поведения.

Цель1. Исследовать, может ли PAS (PAS25 или PAS10) модулировать двигательную возбудимость и пластичность;

Цель2. Изучить, может ли PAS изменить показатели двигательного поведения как у пациентов, перенесших инсульт, так и у здоровых людей;

Цель3. Изучить, проявляют ли пациенты после инсульта различную модуляцию PAS как по пластичности коры, так и по измерению двигательного поведения по сравнению со здоровым контролем.

Для этого исследования исследователи зарегистрируют в общей сложности 10 пациентов с хроническим инсультом и 10 неврологически здоровых людей из контрольной группы, соответствующих возрасту и полу. Участникам предстоит 4 посещения. Первый визит – для скрининга. Они будут получать либо фиктивный PAS, либо настоящий PAS25, либо настоящий PAS10 при каждом последующем лечебном визите.

Экспериментальные методы: клинические поведенческие показатели: рукоятка; Тест с девятью отверстиями; Тест моторной функции Вольфа; Протокол визуализации: Т1-взвешенное анатомическое изображение, восстановление инверсии затухания жидкости (FLAIR) и диффузионно-тензорная визуализация (DTI); Места стимуляции: левый основной двигатель (M1); правый срединный нерв; Методы PAS: стимуляция ТМС будет осуществляться через 25 мс, 10 мс или 100 мс после стимуляции срединного нерва.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 18-80 лет;
  2. первый в истории ишемический инсульт с вовлечением только одного полушария;
  3. Пациент демонстрирует произвольное разгибание пальцев и запястий не менее чем на 10 градусов; ;
  4. 6 - 24 месяца после ишемического инсульта

Критерий исключения:

  1. Первичная или вторичная внутримозговая гематома, или субарахноидальное кровоизлияние, или субдуральная/эпидуральная гематома;
  2. Двухполушарные ишемические инсульты;
  3. История предшествующего инсульта или старого инфаркта, продемонстрированная на КТ или МРТ или задокументированная в медицинской карте, или текущий прием антикоагулянтов;
  4. Другие сопутствующие неврологические расстройства, такие как опухоль головного мозга, абсцесс или заболевание спинного мозга, влияющие на двигательную функцию верхних конечностей;
  5. Документированная история деменции до индексного события;
  6. Наличие любых факторов риска МРТ/ТМС, таких как (а) электрически, магнитно или механически активируемый имплантат, включая кардиостимулятор, внутримозговые сосудистые зажимы или любую другую электрически чувствительную систему поддержки; (b) незакрепленный металл в любой части тела, включая предыдущую металлическую травму глаза [все украшения будут удалены во время стимуляции]; (c) беременность, поскольку влияние ТМС на плод неизвестно, женщины детородного возраста должны будут пройти тест на беременность, чтобы подтвердить право на участие; (d) наличие в анамнезе судорожного расстройства или постинсультных припадков. Этот последний критерий исключения применяется только к модуляционной части предложения; д) срединный нерв поврежден

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PAS 10: ТМС и стимуляция срединного нерва
Парная ассоциативная стимуляция (PAS) — это новый метод, при котором периферическая стимуляция сочетается с центральной транскраниальной магнитной стимуляцией (TMS) и достигается пластичность, измеряемая MEP TMS. В настоящее время PAS выполняется со стимуляцией срединного нерва. Интервал между стимуляцией срединного нерва и ТМС был выбран равным 10 мс, что называется PAS10. PAS 10: ТМС и стимуляция срединного нерва: 240 пар стимуляции срединного нерва и ТМС в течение 20 минут.
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция и стимуляция срединного нерва

Парная ассоциативная стимуляция (PAS) — это новый метод, при котором периферическая стимуляция сочетается с центральной транскраниальной магнитной стимуляцией (TMS) и достигается пластичность, измеряемая MEP TMS. В настоящее время PAS выполняется со стимуляцией срединного нерва.

PA25: интервал между стимуляцией срединного нерва и ТМС был выбран равным 25 мс, что называется PAS25. 240 парных ТМС и стимуляция срединного нерва частотой 0,2 Гц в течение 20 мин.

PAS10: 240 парных ТМС и стимуляция срединного нерва с интервалом 10 мин с частотой 0,2 Гц в течение 20 мин.

PAS100: 240 парных ТМС и стимуляция срединного нерва с интервалом 100 мин с частотой 0,2 Гц в течение 20 мин.
Экспериментальный: PAS 25: ТМС и стимуляция срединного нерва
PAS 25: интервал между стимуляцией срединного нерва и ТМС был выбран равным 25 мс, что называется PAS25. PAS 25: ТМС и стимуляция срединного нерва: 240 пар стимуляции срединного нерва и ТМС в течение 20 минут.
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция и стимуляция срединного нерва

Парная ассоциативная стимуляция (PAS) — это новый метод, при котором периферическая стимуляция сочетается с центральной транскраниальной магнитной стимуляцией (TMS) и достигается пластичность, измеряемая MEP TMS. В настоящее время PAS выполняется со стимуляцией срединного нерва.

PA25: интервал между стимуляцией срединного нерва и ТМС был выбран равным 25 мс, что называется PAS25. 240 парных ТМС и стимуляция срединного нерва частотой 0,2 Гц в течение 20 мин.

PAS10: 240 парных ТМС и стимуляция срединного нерва с интервалом 10 мин с частотой 0,2 Гц в течение 20 мин.

PAS100: 240 парных ТМС и стимуляция срединного нерва с интервалом 100 мин с частотой 0,2 Гц в течение 20 мин.
Фальшивый компаратор: PAS100: ТМС и стимуляция срединного нерва
Парадигма управления PAS: интервал между стимуляцией срединного нерва и ТМС был выбран равным 100 мс, что называется PAS100. PAS100: ТМС и стимуляция срединного нерва: 240 пар стимуляции срединного нерва и ТМС в течение 20 минут.
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция и стимуляция срединного нерва

Парная ассоциативная стимуляция (PAS) — это новый метод, при котором периферическая стимуляция сочетается с центральной транскраниальной магнитной стимуляцией (TMS) и достигается пластичность, измеряемая MEP TMS. В настоящее время PAS выполняется со стимуляцией срединного нерва.

PA25: интервал между стимуляцией срединного нерва и ТМС был выбран равным 25 мс, что называется PAS25. 240 парных ТМС и стимуляция срединного нерва частотой 0,2 Гц в течение 20 мин.

PAS10: 240 парных ТМС и стимуляция срединного нерва с интервалом 10 мин с частотой 0,2 Гц в течение 20 мин.

PAS100: 240 парных ТМС и стимуляция срединного нерва с интервалом 100 мин с частотой 0,2 Гц в течение 20 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрикорковая фасилитация
Временное ограничение: 10-дневное лечение
пиковая величина MEP
10-дневное лечение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические поведенческие показатели — рукоятка
Временное ограничение: 10-дневное лечение
сила хвата руки
10-дневное лечение
Тест с девятью отверстиями
Временное ограничение: 10-дневное лечение
Инструмент скрининга для администрирования Портативный инструмент для оценки ловкости пальцев и функции срединного нерва
10-дневное лечение
тест двигательной функции волка
Временное ограничение: 10-дневное лечение
Для измерения двигательных способностей верхних конечностей с помощью рассчитанных на время и функциональных задач.
10-дневное лечение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00040369

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться