Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parret associativ stimulering i slagtilfælde

20. april 2022 opdateret af: Xingbao Li, Medical University of South Carolina

Parret associativ stimulering modulerer motorisk excitabilitet og plasticitet hos patienter med kronisk slagtilfælde

Slagtilfælde er den tredjehyppigste dødsårsag i USA efter hjertesygdomme og kræft, og den førende årsag til langvarig invaliditet. Dette arbejde vil udvikle en innovativ hjernestimuleringsmetode (parret associativ stimulation), som kan bane vejen for en ny behandling for slagtilfælderehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den tredjehyppigste dødsårsag i USA efter hjertesygdomme og kræft. En innovativ restitutionsbehandling er efterspurgt til slagtilfælde motorisk restitution. Parret associativ stimulation (PAS) er en ny teknik, hvor man parrer en perifer stimulation med centralt påført transkraniel magnetisk stimulation (TMS), og producerer plasticitet, som målt ved TMS motor-fremkaldte potentialer (MEP'er). Efterforskerne vil også sammenligne patienter efter slagtilfælde med sunde kontroller på moduleringseffekten af ​​PAS og motoriske adfærdsmålinger.

Mål 1. For at undersøge om PAS (PAS25 eller PAS10) kan modulere motorisk excitabilitet og plasticitet;

Mål 2. At undersøge, om PAS kan modificere motoriske adfærdsmålinger hos både patienter efter slagtilfælde og raske kontroller;

Mål 3. For at undersøge om post-apopleksipatienter viser forskellig modulering af PAS på både kortikal plasticitet og motorisk adfærdsmåling sammenlignet med raske kontroller.

Til denne undersøgelse vil efterforskerne indskrive i alt 10 patienter med kronisk slagtilfælde og 10 neurologisk sunde kontroller matchet for alder og køn. Deltagerne får 4 besøg. Det første besøg er til screening. De vil modtage enten falsk PAS eller ægte PAS25 eller ægte PAS10 ved hvert efterfølgende behandlingsbesøg.

Eksperimentelle metoder: Kliniske adfærdsmæssige foranstaltninger: Håndgreb; Ni-hullers Peg Test; Wolf Motor funktionstest; Billeddannelsesprotokol: T1 vægtet anatomisk billede, væskedæmpning inversion recovery (FLAIR) og diffusion tensor imaging (DTI); Stimuleringssteder: Venstre primærmotor (M1); højre medianus nerve; PAS-metoder: TMS-stimulering vil blive leveret ved 25 ms eller 10 ms eller 100 ms efter median nervestimulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-80 år gammel;
  2. første gang iskæmisk slagtilfælde, der kun involverer én halvkugle;
  3. Patienten udviser mindst 10 grader af frivillig finger-, tommelfinger- og håndledsudvidelse; ;
  4. 6 - 24 måneder efter iskæmisk slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  1. Primært eller sekundært intracerebralt hæmatom eller subaraknoidal blødning eller subduralt/epiduralt hæmatom;
  2. Bihemisfæriske iskæmiske slagtilfælde;
  3. Anamnese med tidligere slagtilfælde eller gammelt infarkt påvist på CT eller MR eller dokumenteret i medicinske journaler eller aktuel på antikoagulant;
  4. Andre samtidige neurologiske lidelser, såsom hjernetumor, abscess eller rygmarvssygdom, der påvirker motorfunktionen i øvre ekstremiteter;
  5. Dokumenteret historie med demens før indekshændelse;
  6. Tilstedeværelse af eventuelle MRI/TMS-risikofaktorer såsom (a) et elektrisk, magnetisk eller mekanisk aktiveret implantat inklusive pacemaker, intracerebrale vaskulære clips eller ethvert andet elektrisk følsomt støttesystem; (b) ikke-fikseret metal i nogen del af kroppen, inklusive en tidligere metallisk skade på øjet [alle smykker vil blive fjernet under stimulering]; (c) graviditet, da virkningen af ​​TMS på fosteret er ukendt, vil kvinder i den fødedygtige alder skulle gennemgå en graviditetstest for at bekræfte berettigelsen; (d) historie med anfaldslidelse eller anfald efter slagtilfælde. Dette sidste udelukkelseskriterium gælder kun for moduleringsdelen af ​​forslaget; (e) medianusnerven er beskadiget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PAS 10: TMS og median nervestimulation
Paired associative stimulation (PAS) er en ny teknik, hvor man parrer en perifer stimulation med centralt påført transkraniel magnetisk stimulation (TMS), og producerer plasticitet, som målt af TMS MEP'er. I øjeblikket udføres PAS med median nervestimulation. Intervallet mellem median nervestimulation og TMS blev valgt til at være 10 ms, hvilket kaldes PAS10. PAS 10: TMS og median nervestimulation: 240 parret median nervestimulation og TMS i løbet af 20 minutter.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulation og median nervestimulation

Paired associative stimulation (PAS) er en ny teknik, hvor man parrer en perifer stimulation med centralt påført transkraniel magnetisk stimulation (TMS), og producerer plasticitet, som målt af TMS MEP'er. I øjeblikket udføres PAS med median nervestimulation.

PA25: Intervallet mellem median nervestimulation og TMS blev valgt til at være 25 ms, hvilket kaldes PAS25. 240 parret TMS og median nervestimulation ved en frekvens på 0,2 Hz over 20 min.

PAS10: 240 parret TMS og median nervestimulation med interval på 10 min. sekund ved en frekvens på 0,2 Hz over 20 min.

PAS100: 240 parret TMS og median nervestimulation med interval på 100 min. sekund ved en frekvens på 0,2 Hz over 20 min.
Eksperimentel: PAS 25:TMS og median nervestimulation
PAS 25: Intervallet mellem median nervestimulation og TMS blev valgt til at være 25 ms, hvilket kaldes PAS25. PAS 25:TMS og median nervestimulation: 240 parret median nervestimulation og TMS i løbet af 20 minutter.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulation og median nervestimulation

Paired associative stimulation (PAS) er en ny teknik, hvor man parrer en perifer stimulation med centralt påført transkraniel magnetisk stimulation (TMS), og producerer plasticitet, som målt af TMS MEP'er. I øjeblikket udføres PAS med median nervestimulation.

PA25: Intervallet mellem median nervestimulation og TMS blev valgt til at være 25 ms, hvilket kaldes PAS25. 240 parret TMS og median nervestimulation ved en frekvens på 0,2 Hz over 20 min.

PAS10: 240 parret TMS og median nervestimulation med interval på 10 min. sekund ved en frekvens på 0,2 Hz over 20 min.

PAS100: 240 parret TMS og median nervestimulation med interval på 100 min. sekund ved en frekvens på 0,2 Hz over 20 min.
Sham-komparator: PAS100:TMS og median nervestimulation
PAS kontrolparadigme: Intervallet mellem median nervestimulation og TMS blev valgt til at være 100 ms, som kaldes PAS100. PAS100:TMS og median nervestimulation: 240 parret median nervestimulation og TMS i løbet af 20 minutter.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulation og median nervestimulation

Paired associative stimulation (PAS) er en ny teknik, hvor man parrer en perifer stimulation med centralt påført transkraniel magnetisk stimulation (TMS), og producerer plasticitet, som målt af TMS MEP'er. I øjeblikket udføres PAS med median nervestimulation.

PA25: Intervallet mellem median nervestimulation og TMS blev valgt til at være 25 ms, hvilket kaldes PAS25. 240 parret TMS og median nervestimulation ved en frekvens på 0,2 Hz over 20 min.

PAS10: 240 parret TMS og median nervestimulation med interval på 10 min. sekund ved en frekvens på 0,2 Hz over 20 min.

PAS100: 240 parret TMS og median nervestimulation med interval på 100 min. sekund ved en frekvens på 0,2 Hz over 20 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrakortikal facilitering
Tidsramme: 10 dages behandling
MEP's højeste størrelse
10 dages behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske adfærdsmæssige foranstaltninger-Håndgreb
Tidsramme: 10 dages behandling
håndgrebsstyrke
10 dages behandling
Ni-hullers pind test
Tidsramme: 10 dages behandling
screeningsværktøj til at administrere Bærbar vurdere fingerfærdighed og median nervefunktion
10 dages behandling
wolf motorisk funktionstest
Tidsramme: 10 dages behandling
At måle overekstremitets motoriske evner gennem tidsbestemte og funktionelle opgaver
10 dages behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00040369

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulation og median nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner