Gepaarde associatieve stimulatie bij een beroerte
Gepaarde associatieve stimulatie moduleert motorische prikkelbaarheid en plasticiteit bij patiënten met een chronische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is de derde meest voorkomende doodsoorzaak in de Verenigde Staten na hartaandoeningen en kanker. Er is vraag naar een innovatieve herstelbehandeling voor herstel van de beroertemotoriek. Gepaarde associatieve stimulatie (PAS) is een nieuwe techniek waarbij men een perifere stimulatie combineert met centraal toegepaste transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en plasticiteit produceert, zoals gemeten door TMS motor-evoked potentials (MEP's). De onderzoekers zullen ook patiënten na een beroerte vergelijken met gezonde controles op het modulatie-effect van PAS en motorische gedragsmaatregelen.
Doel1. Onderzoeken of PAS (PAS25 of PAS10) motorische prikkelbaarheid en plasticiteit kan moduleren;
Doel2. Onderzoeken of PAS motorische gedragsmetingen kan wijzigen bij zowel patiënten na een beroerte als gezonde controles;
Doel3. Om te onderzoeken of patiënten na een beroerte een andere modulatie van PAS vertonen op zowel corticale plasticiteit als motorisch gedrag vergeleken met gezonde controles.
Voor deze studie zullen de onderzoekers in totaal 10 patiënten met een chronische beroerte en 10 neurologisch gezonde controles inschrijven die qua leeftijd en geslacht overeenkomen. De deelnemers krijgen 4 bezoeken. Het eerste bezoek is voor screening. Bij elk volgend behandelbezoek krijgen ze schijn-PAS of echte PAS25 of echte PAS10.
Experimentele methoden: klinische gedragsmaatregelen: handgreep; Peg-test met negen gaten; Wolf motorfunctietest; Beeldvormingsprotocol: T1 gewogen anatomisch beeld, herstel van inversie door vloeistofverzwakking (FLAIR) en beeldvorming door diffusie tensor (DTI); Stimulatielocaties: Linker primaire motor (M1); rechter medianuszenuw; PAS-methoden: TMS-stimulatie wordt afgegeven op 25 ms of 10 ms of 100 ms na stimulatie van de mediane zenuw.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-80 jaar oud;
- allereerste ischemische beroerte met slechts één hemisfeer;
- Patiënt vertoont ten minste 10 graden vrijwillige vinger-, duim- en polsextensie; ;
- 6 - 24 maanden na ischemische beroerte
Uitsluitingscriteria:
- Primair of secundair intracerebraal hematoom, of subarachnoïdale bloeding, of subduraal/epiduraal hematoom;
- Bihemisferische ischemische beroertes;
- Geschiedenis van eerdere beroerte of oud infarct aangetoond op de CT of MRI of gedocumenteerd in medische dossiers of actueel op anticoagulantia;
- Andere bijkomende neurologische stoornissen, zoals hersentumoren, abces of ruggenmergziekte die de motorische functie van de bovenste ledematen aantasten;
- Gedocumenteerde geschiedenis van dementie voorafgaand aan indexgebeurtenis;
- Aanwezigheid van MRI/TMS-risicofactoren zoals (a) een elektrisch, magnetisch of mechanisch geactiveerd implantaat, waaronder een pacemaker, intracerebrale vasculaire clips of een ander elektrisch gevoelig ondersteuningssysteem; (b) niet-gefixeerd metaal in enig deel van het lichaam, inclusief een eerder metaalletsel aan het oog [alle sieraden worden verwijderd tijdens stimulatie]; (c) zwangerschap, aangezien het effect van TMS op de foetus onbekend is, zullen vrouwen in de vruchtbare leeftijd een zwangerschapstest moeten ondergaan om te bevestigen dat ze in aanmerking komen; (d) voorgeschiedenis van convulsies of epileptische aanvallen na een beroerte. Dit laatste uitsluitingscriterium is alleen van toepassing op het modulatiegedeelte van het voorstel; (e) mediane zenuw is beschadigd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PAS 10: TMS en mediane zenuwstimulatie
Gepaarde associatieve stimulatie (PAS) is een nieuwe techniek waarbij men een perifere stimulatie combineert met centraal toegepaste transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en plasticiteit produceert, zoals gemeten door TMS MEP's.
Momenteel wordt PAS uitgevoerd met mediane zenuwstimulatie.
Het interval tussen mediane zenuwstimulatie en TMS werd gekozen op 10 ms, wat PAS10 wordt genoemd.
PAS 10: TMS en medianuszenuwstimulatie: 240 gepaarde mediane zenuwstimulatie en TMS gedurende 20 minuten.
|
Gepaarde associatieve stimulatie (PAS) is een nieuwe techniek waarbij men een perifere stimulatie combineert met centraal toegepaste transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en plasticiteit produceert, zoals gemeten door TMS MEP's. Momenteel wordt PAS uitgevoerd met mediane zenuwstimulatie. PA25: Het interval tussen mediane zenuwstimulatie en TMS werd gekozen op 25 ms, wat PAS25 wordt genoemd. 240 gepaarde TMS en mediane zenuwstimulatie met een frequentie van 0,2 Hz gedurende 20 minuten. PAS10: 240 gepaarde TMS- en medianuszenuwstimulatie met een interval van 10 min. seconde bij een frequentie van 0,2 Hz gedurende 20 min. PAS100: 240 gepaarde TMS- en medianuszenuwstimulatie met een interval van 100 min. seconde bij een frequentie van 0,2 Hz gedurende 20 min. |
|
Experimenteel: PAS 25: TMS en mediane zenuwstimulatie
PAS 25: Het interval tussen mediane zenuwstimulatie en TMS werd gekozen op 25 ms, wat PAS25 wordt genoemd.
PAS 25: TMS en stimulatie van de nervus medianus: 240 gepaarde stimulatie van de nervus medianus en TMS gedurende 20 minuten.
|
Gepaarde associatieve stimulatie (PAS) is een nieuwe techniek waarbij men een perifere stimulatie combineert met centraal toegepaste transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en plasticiteit produceert, zoals gemeten door TMS MEP's. Momenteel wordt PAS uitgevoerd met mediane zenuwstimulatie. PA25: Het interval tussen mediane zenuwstimulatie en TMS werd gekozen op 25 ms, wat PAS25 wordt genoemd. 240 gepaarde TMS en mediane zenuwstimulatie met een frequentie van 0,2 Hz gedurende 20 minuten. PAS10: 240 gepaarde TMS- en medianuszenuwstimulatie met een interval van 10 min. seconde bij een frequentie van 0,2 Hz gedurende 20 min. PAS100: 240 gepaarde TMS- en medianuszenuwstimulatie met een interval van 100 min. seconde bij een frequentie van 0,2 Hz gedurende 20 min. |
|
Sham-vergelijker: PAS100: TMS en mediane zenuwstimulatie
PAS-controleparadigma: Het interval tussen mediane zenuwstimulatie en TMS werd gekozen op 100 ms, wat PAS100 wordt genoemd.
PAS100:TMS en mediane zenuwstimulatie: 240 gepaarde mediane zenuwstimulatie en TMS gedurende 20 minuten.
|
Gepaarde associatieve stimulatie (PAS) is een nieuwe techniek waarbij men een perifere stimulatie combineert met centraal toegepaste transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en plasticiteit produceert, zoals gemeten door TMS MEP's. Momenteel wordt PAS uitgevoerd met mediane zenuwstimulatie. PA25: Het interval tussen mediane zenuwstimulatie en TMS werd gekozen op 25 ms, wat PAS25 wordt genoemd. 240 gepaarde TMS en mediane zenuwstimulatie met een frequentie van 0,2 Hz gedurende 20 minuten. PAS10: 240 gepaarde TMS- en medianuszenuwstimulatie met een interval van 10 min. seconde bij een frequentie van 0,2 Hz gedurende 20 min. PAS100: 240 gepaarde TMS- en medianuszenuwstimulatie met een interval van 100 min. seconde bij een frequentie van 0,2 Hz gedurende 20 min. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intracorticale facilitatie
Tijdsspanne: 10-daagse behandeling
|
de piekmagnitude van MEP
|
10-daagse behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische gedragsmaatregelen - Handgreep
Tijdsspanne: 10-daagse behandeling
|
handgreep kracht
|
10-daagse behandeling
|
|
Negen-hole peg-test
Tijdsspanne: 10-daagse behandeling
|
screeningtool om draagbare vingervaardigheid en mediane zenuwfunctie te beoordelen
|
10-daagse behandeling
|
|
wolf motorische functietest
Tijdsspanne: 10-daagse behandeling
|
Het motorisch vermogen van de bovenste ledematen meten door middel van getimede en functionele taken
|
10-daagse behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00040369
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .