Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parillinen assosiatiivinen stimulaatio aivohalvauksessa

keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Xingbao Li, Medical University of South Carolina

Parillinen assosiatiivinen stimulaatio moduloi kroonisten aivohalvauspotilaiden motorista kiihtyvyyttä ja plastisuutta

Aivohalvaus on kolmanneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa sydänsairauksien ja syövän jälkeen ja johtava pitkäaikaisen työkyvyttömyyden syy. Tässä työssä kehitetään innovatiivinen aivostimulaatiomenetelmä (paired assosiatiivinen stimulaatio), joka saattaa luoda pohjan uudelle aivohalvauksen kuntoutuksen hoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on kolmanneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa sydänsairauksien ja syövän jälkeen. Innovatiivinen palautushoito on kysyntää aivohalvausmoottorin palautumiseen. Paired assosiatiivinen stimulaatio (PAS) on uusi tekniikka, jossa perifeerinen stimulaatio yhdistetään keskitetysti sovelletun transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) kanssa ja tuottaa plastisuutta mitattuna TMS-moottorin aiheuttamilla potentiaaleilla (MEP). Tutkijat vertaavat myös aivohalvauksen jälkeisiä potilaita terveisiin kontrolleihin PAS:n ja motorisen käyttäytymisen mittareiden modulaatiovaikutuksen suhteen.

Tavoite 1. Tutkia voiko PAS (PAS25 tai PAS10) moduloida moottorin kiihtyvyyttä ja plastisuutta;

Tavoite2. Tutkia voiko PAS muuttaa motorisen käyttäytymisen mittareita sekä aivohalvauksen jälkeisillä potilailla että terveillä kontrolleilla;

Tavoite 3. Tutkia, osoittavatko aivohalvauksen jälkeiset potilaat erilaista PAS:n modulaatiota sekä aivokuoren plastisuuden että motorisen käyttäytymisen suhteen verrattuna terveisiin kontrolleihin.

Tätä tutkimusta varten tutkijat rekisteröivät yhteensä 10 kroonista aivohalvauspotilasta ja 10 neurologisesti tervettä kontrollia iän ja sukupuolen mukaan. Osallistujilla on 4 käyntiä. Ensimmäinen käynti on seulontaa varten. He saavat joko näennäisen PAS:n tai oikean PAS25:n tai oikean PAS10:n jokaisella seuraavalla hoitokäynnillä.

Koemenetelmät: Kliiniset käyttäytymismittaukset: Kädensija; Yhdeksänreikäinen Peg Test; Wolfin moottorin toimintatesti; Kuvantamisprotokolla: T1 painotettu anatominen kuva, nesteen vaimennusinversion palautus (FLAIR) ja diffuusiotensorikuvaus (DTI); Stimulointipaikat: Vasen ensiömoottori (M1); oikea keskihermo; PAS-menetelmät: TMS-stimulaatio annetaan 25 ms tai 10 ms tai 100 ms kuluttua mediaanihermostimulaation jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-80 vuotta vanha;
  2. ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus, johon liittyy vain yksi pallonpuolisko;
  3. Potilas osoittaa vähintään 10 astetta vapaaehtoista sormen, peukalon ja ranteen ojennemista; ;
  4. 6-24 kuukautta iskeemisen aivohalvauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Primaarinen tai sekundaarinen intracerebraalinen hematooma tai subaraknoidaalinen verenvuoto tai subduraalinen/epiduraalinen hematooma;
  2. Bihemisfääriset iskeemiset aivohalvaukset;
  3. Aiempi aivohalvaus tai vanha infarkti, joka on osoitettu TT:ssä tai MRI:ssä tai dokumentoitu lääketieteellisiin asiakirjoihin tai nykyinen antikoagulantti;
  4. Muut samanaikaiset neurologiset häiriöt, kuten aivokasvain, paise tai selkäydinsairaus, joka vaikuttaa yläraajojen motoriseen toimintaan;
  5. Dokumentoitu dementiahistoria ennen indeksitapahtumaa;
  6. MRI/TMS-riskitekijöiden olemassaolo, kuten (a) sähköisesti, magneettisesti tai mekaanisesti aktivoitu implantti, mukaan lukien sydämentahdistin, aivosisäiset verisuonipidikkeet tai mikä tahansa muu sähköisesti herkkä tukijärjestelmä; (b) kiinnittymätön metalli missä tahansa kehon osassa, mukaan lukien aiempi metallivaurio silmässä [kaikki korut poistetaan stimulaation aikana]; c) raskaus, koska TMS:n vaikutusta sikiöön ei tunneta, hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä raskaustesti kelpoisuuden varmistamiseksi; d) aiempi kohtaushäiriö tai aivohalvauksen jälkeisiä kohtauksia. Tämä viimeinen poissulkemisperuste koskee vain ehdotuksen mukauttamisosuutta. (e) keskihermo on vaurioitunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PAS 10: TMS ja mediaanihermostimulaatio
Paired assosiatiivinen stimulaatio (PAS) on uusi tekniikka, jossa perifeerinen stimulaatio yhdistetään keskitetysti sovelletun transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) kanssa ja tuottaa plastisuutta TMS MEP:illä mitattuna. Tällä hetkellä PAS suoritetaan mediaanihermostimulaatiolla. Keskihermostimulaation ja TMS:n väliksi valittiin 10 ms, jota kutsutaan PAS10:ksi. PAS 10: TMS ja mediaanihermostimulaatio: 240 parillista mediaanihermostimulaatiota ja TMS:ää 20 minuutin aikana.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio ja mediaanihermostimulaatio

Paired assosiatiivinen stimulaatio (PAS) on uusi tekniikka, jossa perifeerinen stimulaatio yhdistetään keskitetysti sovelletun transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) kanssa ja tuottaa plastisuutta TMS MEP:illä mitattuna. Tällä hetkellä PAS suoritetaan mediaanihermostimulaatiolla.

PA25: Aikaväliksi mediaanihermostimulaation ja TMS:n välillä valittiin 25 ms, jota kutsutaan PAS25:ksi. 240 parillinen TMS ja mediaanihermostimulaatio 0,2 Hz:n taajuudella 20 minuutin ajan.

PAS10: 240 parillinen TMS ja mediaanihermostimulaatio 10 minuutin sekunnin välein taajuudella 0,2 Hz 20 minuutin ajan.

PAS100: 240 parillinen TMS ja mediaanihermostimulaatio 100 minuutin sekunnin välein taajuudella 0,2 Hz 20 minuutin aikana.
Kokeellinen: PAS 25: TMS ja mediaanihermostimulaatio
PAS 25: Aikaväliksi mediaanihermostimulaation ja TMS:n välillä valittiin 25 ms, jota kutsutaan nimellä PAS25. PAS 25: TMS ja mediaanihermostimulaatio: 240 parillista mediaanihermostimulaatiota ja TMS:ää 20 minuutin aikana.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio ja mediaanihermostimulaatio

Paired assosiatiivinen stimulaatio (PAS) on uusi tekniikka, jossa perifeerinen stimulaatio yhdistetään keskitetysti sovelletun transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) kanssa ja tuottaa plastisuutta TMS MEP:illä mitattuna. Tällä hetkellä PAS suoritetaan mediaanihermostimulaatiolla.

PA25: Aikaväliksi mediaanihermostimulaation ja TMS:n välillä valittiin 25 ms, jota kutsutaan PAS25:ksi. 240 parillinen TMS ja mediaanihermostimulaatio 0,2 Hz:n taajuudella 20 minuutin ajan.

PAS10: 240 parillinen TMS ja mediaanihermostimulaatio 10 minuutin sekunnin välein taajuudella 0,2 Hz 20 minuutin ajan.

PAS100: 240 parillinen TMS ja mediaanihermostimulaatio 100 minuutin sekunnin välein taajuudella 0,2 Hz 20 minuutin aikana.
Huijausvertailija: PAS100: TMS ja mediaanihermostimulaatio
PAS-kontrolliparadigma: Keskihermostimulaation ja TMS:n väliseksi väliksi valittiin 100 ms, jota kutsutaan PAS100:ksi. PAS100: TMS ja mediaanihermostimulaatio: 240 parillista mediaanihermostimulaatiota ja TMS:ää 20 minuutin aikana.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio ja mediaanihermostimulaatio

Paired assosiatiivinen stimulaatio (PAS) on uusi tekniikka, jossa perifeerinen stimulaatio yhdistetään keskitetysti sovelletun transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) kanssa ja tuottaa plastisuutta TMS MEP:illä mitattuna. Tällä hetkellä PAS suoritetaan mediaanihermostimulaatiolla.

PA25: Aikaväliksi mediaanihermostimulaation ja TMS:n välillä valittiin 25 ms, jota kutsutaan PAS25:ksi. 240 parillinen TMS ja mediaanihermostimulaatio 0,2 Hz:n taajuudella 20 minuutin ajan.

PAS10: 240 parillinen TMS ja mediaanihermostimulaatio 10 minuutin sekunnin välein taajuudella 0,2 Hz 20 minuutin ajan.

PAS100: 240 parillinen TMS ja mediaanihermostimulaatio 100 minuutin sekunnin välein taajuudella 0,2 Hz 20 minuutin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intrakortikaalinen fasilitaatio
Aikaikkuna: 10 päivän hoito
MEP:n huippuarvo
10 päivän hoito

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset käyttäytymistoimenpiteet - Kädensija
Aikaikkuna: 10 päivän hoito
käden otteen vahvuus
10 päivän hoito
Yhdeksänreikäinen tappitesti
Aikaikkuna: 10 päivän hoito
seulontatyökalu hallintaan Kannettava arvioi sormen kätevyyttä ja mediaanihermon toimintaa
10 päivän hoito
suden motorisen toiminnan testi
Aikaikkuna: 10 päivän hoito
Yläraajojen motorisen kyvyn mittaamiseen ajoitettujen ja toiminnallisten tehtävien avulla
10 päivän hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00040369

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa