Párová asociativní stimulace při mrtvici
Párová asociativní stimulace moduluje motorickou excitabilitu a plasticitu u pacientů s chronickou mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je ve Spojených státech po srdečních chorobách a rakovině třetí nejčastější příčinou úmrtí. Inovativní zotavovací léčba je požadována pro zotavení motorů po mrtvici. Párová asociativní stimulace (PAS) je nová technika, kde se spáruje periferní stimulace s centrálně aplikovanou transkraniální magnetickou stimulací (TMS) a vytváří plasticitu, měřenou pomocí TMS motoricky evokovaných potenciálů (MEP's). Vyšetřovatelé budou také porovnávat pacienty po mrtvici se zdravými kontrolami na modulační účinek PAS a měření motorického chování.
Cíl 1. Prozkoumat, zda PAS (PAS25 nebo PAS10) může modulovat excitabilitu a plasticitu motoru;
Cíl 2. Zkoumat, zda PAS může modifikovat měření motorického chování jak u pacientů po mrtvici, tak u zdravých kontrol;
Cíl 3. Zkoumat, zda pacienti po mrtvici vykazují odlišnou modulaci PAS na kortikální plasticitu a motorické chování ve srovnání se zdravými kontrolami.
Do této studie výzkumníci zařadí celkem 10 pacientů s chronickou mrtvicí a 10 neurologicky zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví. Účastníci budou mít 4 návštěvy. První návštěva je na screening. Při každé následující návštěvě obdrží buď falešný PAS nebo skutečný PAS25 nebo skutečný PAS10.
Experimentální metody: Klinická behaviorální opatření: Rukojeť; Test s devíti jamkami; Test funkce Wolfova motoru; Zobrazovací protokol: T1 vážený anatomický snímek, obnova inverze zeslabení tekutiny (FLAIR) a zobrazení tenzoru difúze (DTI); Místa stimulace: Levý primární motor (M1); pravý střední nerv; Metody PAS: Stimulace TMS bude dodána za 25 ms nebo 10 ms nebo 100 ms po střední nervové stimulaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-80 let;
- vůbec první ischemická cévní mozková příhoda postihující pouze jednu hemisféru;
- Pacient prokáže alespoň 10 stupňů dobrovolného natažení prstu, palce a zápěstí; ;
- 6 - 24 měsíců po ischemické cévní mozkové příhodě
Kritéria vyloučení:
- Primární nebo sekundární intracerebrální hematom nebo subarachnoidální krvácení nebo subdurální/epidurální hematom;
- bihemisférické ischemické mrtvice;
- Anamnéza předchozí cévní mozkové příhody nebo starého infarktu prokázaná na CT nebo MRI nebo zdokumentovaná v lékařských záznamech nebo aktuální na antikoagulanci;
- Jiné doprovodné neurologické poruchy, jako je nádor na mozku, absces nebo onemocnění míchy postihující motorické funkce horních končetin;
- Zdokumentovaná historie demence před událostí indexu;
- Přítomnost jakýchkoli rizikových faktorů MRI/TMS, jako je (a) elektricky, magneticky nebo mechanicky aktivovaný implantát včetně kardiostimulátoru, intracerebrálních vaskulárních klipů nebo jakéhokoli jiného elektricky citlivého podpůrného systému; b) nezafixovaný kov v jakékoli části těla, včetně předchozího kovového poranění oka [všechny šperky budou během stimulace odstraněny]; c) těhotenství, protože účinek TMS na plod není znám, ženy v plodném věku se budou muset podrobit těhotenskému testu k potvrzení způsobilosti; d) anamnéza záchvatové poruchy nebo záchvatů po mozkové příhodě. Toto poslední vylučovací kritérium se vztahuje pouze na modulační část návrhu; e) střední nerv je poškozen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PAS 10: TMS a stimulace středního nervu
Párová asociativní stimulace (PAS) je nová technika, kde se spáruje periferní stimulace s centrálně aplikovanou transkraniální magnetickou stimulací (TMS) a vytváří plasticitu, jak je měřeno pomocí TMS MEP.
V současné době se PAS provádí se stimulací středního nervu.
Interval mezi stimulací mediánu nervu a TMS byl zvolen na 10 ms, což se nazývá PAS10.
PAS 10: TMS a střední nervová stimulace: 240 párů střední nervové stimulace a TMS během 20 minut.
|
Párová asociativní stimulace (PAS) je nová technika, kde se spáruje periferní stimulace s centrálně aplikovanou transkraniální magnetickou stimulací (TMS) a vytváří plasticitu, jak je měřeno pomocí TMS MEP. V současné době se PAS provádí se stimulací středního nervu. PA25: Interval mezi střední nervovou stimulací a TMS byl zvolen na 25 ms, což se nazývá PAS25. 240 párových TMS a stimulace středního nervu při frekvenci 0,2 Hz po dobu 20 min. PAS10: 240 párových TMS a stimulace středního nervu s intervalem 10 minut sekundy při frekvenci 0,2 Hz po dobu 20 minut. PAS100: 240 párových TMS a stimulace středního nervu s intervalem 100 minut sekundy při frekvenci 0,2 Hz po dobu 20 minut. |
|
Experimentální: PAS 25: TMS a stimulace středního nervu
PAS 25: Interval mezi střední nervovou stimulací a TMS byl zvolen na 25 ms, což se nazývá PAS25.
PAS 25: TMS a střední nervová stimulace: 240 párů střední nervové stimulace a TMS během 20 minut.
|
Párová asociativní stimulace (PAS) je nová technika, kde se spáruje periferní stimulace s centrálně aplikovanou transkraniální magnetickou stimulací (TMS) a vytváří plasticitu, jak je měřeno pomocí TMS MEP. V současné době se PAS provádí se stimulací středního nervu. PA25: Interval mezi střední nervovou stimulací a TMS byl zvolen na 25 ms, což se nazývá PAS25. 240 párových TMS a stimulace středního nervu při frekvenci 0,2 Hz po dobu 20 min. PAS10: 240 párových TMS a stimulace středního nervu s intervalem 10 minut sekundy při frekvenci 0,2 Hz po dobu 20 minut. PAS100: 240 párových TMS a stimulace středního nervu s intervalem 100 minut sekundy při frekvenci 0,2 Hz po dobu 20 minut. |
|
Falešný srovnávač: PAS100: TMS a stimulace středního nervu
Paradigma kontroly PAS: Interval mezi stimulací středního nervu a TMS byl zvolen na 100 ms, což se nazývá PAS100.
PAS100: TMS a střední nervová stimulace: 240 párů střední nervové stimulace a TMS během 20 minut.
|
Párová asociativní stimulace (PAS) je nová technika, kde se spáruje periferní stimulace s centrálně aplikovanou transkraniální magnetickou stimulací (TMS) a vytváří plasticitu, jak je měřeno pomocí TMS MEP. V současné době se PAS provádí se stimulací středního nervu. PA25: Interval mezi střední nervovou stimulací a TMS byl zvolen na 25 ms, což se nazývá PAS25. 240 párových TMS a stimulace středního nervu při frekvenci 0,2 Hz po dobu 20 min. PAS10: 240 párových TMS a stimulace středního nervu s intervalem 10 minut sekundy při frekvenci 0,2 Hz po dobu 20 minut. PAS100: 240 párových TMS a stimulace středního nervu s intervalem 100 minut sekundy při frekvenci 0,2 Hz po dobu 20 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intrakortikální facilitace
Časové okno: 10denní léčba
|
maximální velikost MEP
|
10denní léčba
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická behaviorální opatření-Handgrip
Časové okno: 10denní léčba
|
síla stisku ruky
|
10denní léčba
|
|
Test s devíti jamkami
Časové okno: 10denní léčba
|
screeningový nástroj pro správu Portable hodnotí obratnost prstů a funkci středního nervu
|
10denní léčba
|
|
test funkce vlčí motoriky
Časové okno: 10denní léčba
|
Měřit motorické schopnosti horních končetin pomocí časovaných a funkčních úkolů
|
10denní léčba
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00040369
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace a stimulace středního nervu
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy