Páros asszociatív stimuláció stroke-ban
A páros asszociatív stimuláció modulálja a motoros ingerlékenységet és a plaszticitást krónikus stroke-os betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke a harmadik leggyakoribb halálok az Egyesült Államokban a szívbetegségek és a rák után. Innovatív helyreállítási kezelésre van kereslet a stroke motor helyreállításához. A páros asszociatív stimuláció (PAS) egy új technika, ahol a perifériás stimulációt központilag alkalmazott transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) párosítják, és plaszticitást hoznak létre, a TMS motor által kiváltott potenciálokkal (MEP) mérve. A kutatók a stroke utáni betegeket is összehasonlítják az egészséges kontrollokkal a PAS és a motoros viselkedési intézkedések moduláló hatását illetően.
Cél1. Annak vizsgálata, hogy a PAS (PAS25 vagy PAS10) képes-e modulálni a motor ingerlékenységét és plaszticitását;
Cél2. Annak vizsgálata, hogy a PAS képes-e módosítani a motoros viselkedés mértékét mind a stroke utáni betegeknél, mind az egészséges kontrolloknál;
Cél3. Annak vizsgálata, hogy a poszt-stroke betegeknél a PAS eltérő modulációt mutat-e mind a kérgi plaszticitás, mind a motoros viselkedés tekintetében az egészséges kontrollokhoz képest.
Ehhez a vizsgálathoz a kutatók összesen 10 krónikus stroke-os beteget és 10 neurológiailag egészséges kontrollt vonnak be, koruk és nemük szerint. A résztvevőknek 4 látogatásuk lesz. Az első látogatás a szűrés céljából történik. Minden következő kezelési látogatás alkalmával színlelt PAS-t vagy valódi PAS25-öt vagy valódi PAS10-et kapnak.
Kísérleti módszerek: Klinikai viselkedési intézkedések: fogantyú; Kilenclyukú Peg Test; Wolf motorfunkció teszt; Képalkotó protokoll: T1 súlyozott anatómiai kép, folyadékgyengülés inverziós helyreállítása (FLAIR) és diffúziós tenzoros képalkotás (DTI); Stimulációs helyek: Bal elsődleges motor (M1); jobb középső ideg; PAS módszerek: A TMS stimulációt 25 ms, 10 ms vagy 100 ms elteltével adják le a medián idegstimulációt követően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves korig;
- első ischaemiás stroke, amely csak egy féltekét érint;
- a beteg legalább 10 fokos akaratlagos ujj-, hüvelykujj- és csuklónyújtást mutat; ;
- 6-24 hónappal az ischaemiás stroke után
Kizárási kritériumok:
- Elsődleges vagy másodlagos intracerebrális vérömleny, vagy subarachnoidális vérzés, vagy szubdurális/epidurális hematóma;
- Bihemiszférikus ischaemiás stroke;
- Korábbi stroke vagy régi infarktus a CT-vel vagy MRI-vel kimutatott, vagy az orvosi feljegyzésekben dokumentálva vagy a véralvadásgátlóval kapcsolatos jelenlegi állapotában;
- Egyéb egyidejű neurológiai rendellenességek, például agydaganat, tályog vagy gerincvelő-betegség, amely befolyásolja a felső végtag motoros funkcióját;
- A demencia dokumentált kórtörténete az indexesemény előtt;
- Bármilyen MRI/TMS kockázati tényező jelenléte, például (a) elektromosan, mágnesesen vagy mechanikusan aktivált implantátum, beleértve a szívritmus-szabályozót, az intracerebrális érkapcsokat vagy bármely más elektromosan érzékeny támasztórendszert; (b) nem rögzült fém a test bármely részén, beleértve a szem korábbi fémsérülését [a stimuláció során minden ékszert eltávolítanak]; c) terhesség, mivel a TMS magzatra gyakorolt hatása ismeretlen, a fogamzóképes korú nőket terhességi teszten kell alávetni a jogosultság megerősítése érdekében; d) a kórtörténetben szereplő görcsrohamok vagy stroke utáni rohamok. Ez az utolsó kizárási feltétel csak a javaslat modulációs részére vonatkozik; e) a középső ideg sérült
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PAS 10: TMS és medián idegstimuláció
A páros asszociatív stimuláció (PAS) egy új technika, ahol a perifériás stimulációt a központilag alkalmazott transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) párosítják, és plaszticitást hoznak létre, a TMS MEP-ekkel mérve.
Jelenleg a PAS-t medián idegstimulációval végzik.
A medián idegstimuláció és a TMS közötti intervallumot 10 ms-nak választottuk, amit PAS10-nek neveznek.
PAS 10: TMS és medián idegstimuláció: 240 páros medián idegstimuláció és TMS 20 percen keresztül.
|
A páros asszociatív stimuláció (PAS) egy új technika, ahol a perifériás stimulációt a központilag alkalmazott transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) párosítják, és plaszticitást hoznak létre, a TMS MEP-ekkel mérve. Jelenleg a PAS-t medián idegstimulációval végzik. PA25: A medián idegstimuláció és a TMS közötti intervallumot 25 ms-nak választottuk, amit PAS25-nek neveznek. 240 páros TMS és medián idegstimuláció 0,2 Hz frekvenciával 20 percen keresztül. PAS10: 240 páros TMS és medián idegstimuláció 10 perc másodperces intervallummal, 0,2 Hz frekvenciával 20 percen keresztül. PAS100: 240 páros TMS és medián idegstimuláció 100 perc másodperces intervallumban, 0,2 Hz frekvenciával 20 percen keresztül. |
|
Kísérleti: PAS 25: TMS és medián idegstimuláció
PAS 25: A medián idegstimuláció és a TMS közötti intervallumot 25 ms-nak választották, amit PAS25-nek neveznek.
PAS 25: TMS és medián idegstimuláció: 240 páros medián idegstimuláció és TMS 20 perc alatt.
|
A páros asszociatív stimuláció (PAS) egy új technika, ahol a perifériás stimulációt a központilag alkalmazott transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) párosítják, és plaszticitást hoznak létre, a TMS MEP-ekkel mérve. Jelenleg a PAS-t medián idegstimulációval végzik. PA25: A medián idegstimuláció és a TMS közötti intervallumot 25 ms-nak választottuk, amit PAS25-nek neveznek. 240 páros TMS és medián idegstimuláció 0,2 Hz frekvenciával 20 percen keresztül. PAS10: 240 páros TMS és medián idegstimuláció 10 perc másodperces intervallummal, 0,2 Hz frekvenciával 20 percen keresztül. PAS100: 240 páros TMS és medián idegstimuláció 100 perc másodperces intervallumban, 0,2 Hz frekvenciával 20 percen keresztül. |
|
Sham Comparator: PAS100: TMS és medián idegstimuláció
PAS-szabályozási paradigma: A medián idegstimuláció és a TMS közötti intervallumot 100 ms-nak választottuk, amelyet PAS100-nak neveznek.
PAS100: TMS és medián idegstimuláció: 240 páros medián idegstimuláció és TMS 20 perc alatt.
|
A páros asszociatív stimuláció (PAS) egy új technika, ahol a perifériás stimulációt a központilag alkalmazott transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) párosítják, és plaszticitást hoznak létre, a TMS MEP-ekkel mérve. Jelenleg a PAS-t medián idegstimulációval végzik. PA25: A medián idegstimuláció és a TMS közötti intervallumot 25 ms-nak választottuk, amit PAS25-nek neveznek. 240 páros TMS és medián idegstimuláció 0,2 Hz frekvenciával 20 percen keresztül. PAS10: 240 páros TMS és medián idegstimuláció 10 perc másodperces intervallummal, 0,2 Hz frekvenciával 20 percen keresztül. PAS100: 240 páros TMS és medián idegstimuláció 100 perc másodperces intervallumban, 0,2 Hz frekvenciával 20 percen keresztül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intrakortikális facilitáció
Időkeret: 10 napos kezelés
|
a MEP csúcsértéke
|
10 napos kezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai viselkedési intézkedések – Handgrip
Időkeret: 10 napos kezelés
|
kézfogás erőssége
|
10 napos kezelés
|
|
Kilenclyukú csap teszt
Időkeret: 10 napos kezelés
|
szűrőeszköz a beadásához. Hordozható ujjügyesség és medián idegfunkció értékelésére
|
10 napos kezelés
|
|
farkasmotoros működési teszt
Időkeret: 10 napos kezelés
|
A felső végtag motoros képességének mérése időzített és funkcionális feladatokon keresztül
|
10 napos kezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00040369
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .