신경내분비 종양의 전향적 종합 분자 프로파일링 (NET-SEQ)
2022년 4월 13일 업데이트: University Health Network, Toronto
분자 프로파일링을 위한 잘 분화된 신경내분비 종양(NET) 또는 잘 분화된 췌장 신경내분비 종양(PanNET)의 조직학적 또는 세포학적 진단이 확인된 환자로부터 새로운 종양 생검 및 3개의 혈액 샘플을 얻기 위한 전향적 연구.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 전향적 연구에서 목표는 잘 분화된 신경내분비 종양(NET) 또는 잘 분화된 췌장 신경내분비 종양(PanNET)의 조직학적 또는 세포학적 진단이 확인된 환자로부터 신선한 종양 생검 및 3개의 혈액 샘플을 얻는 것입니다.
적격 모집단은 다음을 포함합니다: 표적 요법으로 치료를 받았거나 받고 있고 장기적인 임상 혜택을 보여준 NET 및 PanNET 환자, 그리고 이러한 제제로 치료를 받았고 최근에 진행된 NET 및 PanNET 환자.
새로운 종양 생검 및 단핵 혈액 세포의 RNA 및 DNA는 전사체 시퀀싱 및 DNA 시퀀싱 분석을 거쳐 가능한 관심 유전자 및 관련 표적 경로를 평가합니다.
또한 보관된 종양 샘플은 추가 게놈 테스트를 수행하기 위해 모든 환자에게 요청됩니다.
남은 RNA 및 DNA는 추가 탐색 분석(예:
추가 게놈 테스트, 또는 DNA 사본 수 분석 또는 후생유전학적 평가).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
NET 및 PanNET의 조직학적 또는 세포학적 진단을 받은 환자; 의학적으로 접근 가능하고 생검에 안전한 것으로 간주되는 적어도 하나의 생검 가능한 병변이 있어야 합니다. 종양 생검을 위한 지역 기관의 실험실 매개변수를 충족하고 자발적인 서면 동의서를 제공했습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세.
- NET 또는 PanNET의 조직학적 또는 세포학적 증거.
- 의학적으로 접근 가능하고 생검에 안전한 것으로 간주되는 적어도 하나의 생검 가능한 병변.
- 확인된 임상적 이점이 있는 표적 요법을 사용한 현재/최근 치료; 연구 등록 시점에 표적 치료제에 대한 확인된 진행 질병.
- 종양 생검을 위한 지역 기관의 실험실 매개변수를 충족합니다.
- 서명된 자발적 동의를 제공할 환자의 의지와 능력.
제외 기준:
- 치매 또는 심각한 인지 장애와 같이 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해할 수 있는 모든 상태.
- 생검 또는 채혈 절차를 받는 것에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신경내분비종양(NET)
적격 동의 환자는 1회 생검을 받게 되며, 그 동안 최소 3개의 종양 코어 샘플(총 길이는 최소 6cm)이 수집됩니다.
게놈 테스트 분석을 위해 핵심 종양 생검 및 전혈 3 바이알 및 보관된 종양 표본을 얻을 것입니다.
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팬넷
적격 동의 환자는 1회 생검을 받게 되며, 그 동안 최소 3개의 종양 코어 샘플(총 길이는 최소 6cm)이 수집됩니다.
게놈 테스트 분석을 위해 핵심 종양 생검 및 전혈 3 바이알 및 보관된 종양 표본을 얻을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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카르시노이드 종양 및 섬 세포 종양이 있는 환자로부터 종양 조직 및 혈액 샘플을 전향적으로 수집합니다.
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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카르시노이드 종양과 도세포 종양 사이의 유전자 변형 차이를 평가하기 위해.
기간: 3 년
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3 년
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게놈 발견을 치료 및 임상 결과와 연관시키기 위해.
기간: 3 년
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3 년
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획득한 데이터를 신경내분비 종양의 전체 게놈 또는 엑솜의 기존 이용 가능한 데이터베이스와 비교하기 위해
기간: 3 년
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3 년
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추가 탐색적 분석(예: 추가 게놈 테스트, DNA 사본 수 분석 또는 후생유전학적 평가)을 위해 나머지 샘플을 보관합니다.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NET-SEQ
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