Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní komplexní molekulární profilování u neuroendokrinních nádorů (NET-SEQ)

13. dubna 2022 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Prospektivní studie k získání čerstvých biopsií nádoru a tří vzorků krve od pacientů s potvrzenou histologickou nebo cytologickou diagnózou dobře diferencovaných neuroendokrinních nádorů (NET) nebo dobře diferencovaných neuroendokrinních nádorů pankreatu (PanNET) pro molekulární profilování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této prospektivní studie je získat čerstvé biopsie nádoru a tři vzorky krve od pacientů s potvrzenou histologickou nebo cytologickou diagnózou dobře diferencovaných neuroendokrinních nádorů (NET) nebo dobře diferencovaných neuroendokrinních nádorů pankreatu (PanNETs). Mezi způsobilou populaci patří: pacienti s NETs a PanNETs, ​​kteří podstoupili nebo podstupují léčbu cílenými terapiemi a prokázali dlouhodobý klinický přínos, a pacienti s NETs a PanNETs, ​​kteří byli léčeni těmito látkami a teprve nedávno progredovali. RNA a DNA z čerstvých biopsií nádoru az mononukleárních krevních buněk budou podrobeny sekvenování transkriptomu a analýze sekvenování DNA, aby se vyhodnotily možné geny zájmu a související cílené dráhy. Kromě toho budou od všech pacientů požadovány archivované vzorky nádorů, aby bylo možné provést dodatečné testování genomu. Zbývající RNA a DNA budou uloženy do banky pro další průzkumné analýzy (např. další genomické testování nebo analýza počtu kopií DNA nebo epigenetická hodnocení).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s histologickou nebo cytologickou diagnózou NET a PanNET; mít alespoň jednu biopsii aplikovatelnou lézi považovaná za lékařsky dostupnou a bezpečnou pro biopsii; splnit laboratorní parametry místní instituce pro biopsii nádoru a poskytnout písemný dobrovolný informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let.
  • Histologický nebo cytologický průkaz NET nebo PanNET.
  • Alespoň jedna biopsie léze považovaná za lékařsky přístupnou a bezpečnou pro biopsii.
  • Současná/nedávná léčba cílenými terapiemi s potvrzeným klinickým přínosem; potvrzenou progresi onemocnění k cílené terapii v době zařazení do studie.
  • Splňuje laboratorní parametry místní instituce pro biopsii nádoru.
  • Ochota a schopnost pacienta poskytnout podepsaný dobrovolný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli stav, který by mohl narušit jejich schopnost poskytnout informovaný souhlas, jako je demence nebo těžké kognitivní poruchy.
  • Jakákoli kontraindikace k provedení biopsie nebo odběru krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Neuroendokrinní nádory (NET)
Vhodní souhlasní pacienti podstoupí jednorázovou biopsii, během níž budou odebrány alespoň 3 vzorky jádra nádorů (celková délka alespoň 6 cm). Pro analýzu genomického testování budou získány základní biopsie nádoru a 3 lahvičky plné krve a archivovaných vzorků nádorů.
panNETy
Vhodní souhlasní pacienti podstoupí jednorázovou biopsii, během níž budou odebrány alespoň 3 vzorky jádra nádorů (celková délka alespoň 6 cm). Pro analýzu genomického testování budou získány základní biopsie nádoru a 3 lahvičky plné krve a archivovaných vzorků nádorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prospektivně odebírat vzorky nádorové tkáně a krve od pacientů s karcinoidními nádory a nádory z ostrůvkových buněk.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit rozdíly genových alterací mezi karcinoidními nádory a nádory z buněk ostrůvků.
Časové okno: 3 roky
3 roky
Korelovat genomické nálezy s léčbou a klinickým výsledkem.
Časové okno: 3 roky
3 roky
Porovnat získaná data s existujícími dostupnými databázemi celého genomu nebo exomu neuroendokrinních nádorů
Časové okno: 3 roky
3 roky
Uložení zbývajících vzorků pro další průzkumné analýzy (např. další genomické testování nebo analýza počtu kopií DNA nebo epigenetická hodnocení).
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Princess Margaret Hospital, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2015

První zveřejněno (ODHAD)

26. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NET-SEQ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní nádory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit