Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv omfattende molekylær profilering i nevroendokrine svulster (NET-SEQ)

13. april 2022 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Prospektiv studie for å innhente ferske tumorbiopsier og tre blodprøver fra pasienter med en bekreftet histologisk eller cytologisk diagnose av godt differensierte nevroendokrine svulster (NET) eller godt differensierte pankreas nevroendokrine svulster (PanNETs) for molekylær profilering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive studien er målet å innhente ferske tumorbiopsier og tre blodprøver fra pasienter med en bekreftet histologisk eller cytologisk diagnose av veldifferensierte nevroendokrine svulster (NET) eller godt differensierte pankreas nevroendokrine svulster (PanNETs). Kvalifisert populasjon inkluderer: NETs- og PanNETs-pasienter som har gjennomgått eller er under behandling med målrettede terapier og har vist langvarig klinisk nytte, og NETs- og PanNETs-pasienter som har blitt behandlet med disse midlene og nylig utviklet seg. RNA og DNA fra ferske tumorbiopsier og fra mononukleære blodceller vil bli utsatt for transkriptomsekvensering og DNA-sekvenseringsanalyser for å evaluere mulige gener av interesse og relaterte målrettede veier. Dessuten vil arkiverte tumorprøver bli forespurt fra alle pasienter for å utføre ytterligere genomisk testing. Gjenværende RNA og DNA vil bli dekket for ytterligere utforskende analyser (f.eks. ytterligere genomisk testing, eller DNA-kopinummeranalyse, eller epigenetiske evalueringer).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med histologisk eller cytologisk diagnose av NET og PanNET; ha minst én biopsierbar lesjon ansett som medisinsk tilgjengelig og trygg for biopsi; oppfylle lokal institusjons laboratorieparametere for tumorbiopsi, og gitt skriftlig frivillig informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Histologisk eller cytologisk bevis på NET eller PanNET.
  • Minst én biopsierbar lesjon anses medisinsk tilgjengelig og trygg for biopsi.
  • Nåværende/nylig behandling med målrettede terapier med bekreftet klinisk nytte; bekreftet progresjonssykdom til målrettede terapier på tidspunktet for studieregistrering.
  • Oppfyller lokal institusjons laboratorieparametere for tumorbiopsi.
  • Pasientens vilje og evne til å gi signert frivillig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand som kan forstyrre deres evne til å gi informert samtykke, for eksempel demens eller alvorlig kognitiv svikt.
  • Enhver kontraindikasjon for å gjennomgå en biopsi eller blodprøvetaking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nevroendokrine svulster (NET)
Kvalifiserte samtykkepasienter vil gjennomgå en engangsbiopsi, hvor minst 3 svulsters kjerneprøver (total lengde på minst 6 cm) vil bli samlet inn. Kjernetumorbiopsier og 3 ampuller med fullblod og arkiverte tumorprøver vil bli innhentet for genomisk testanalyse.
panNETs
Kvalifiserte samtykkepasienter vil gjennomgå en engangsbiopsi, hvor minst 3 svulsters kjerneprøver (total lengde på minst 6 cm) vil bli samlet inn. Kjernetumorbiopsier og 3 ampuller med fullblod og arkiverte tumorprøver vil bli innhentet for genomisk testanalyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å prospektivt samle svulstvev og blodprøve fra pasienter med karsinoide svulster og øycelletumorer.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere forskjeller i genendringer mellom karsinoidsvulster og øycelletumorer.
Tidsramme: 3 år
3 år
Å korrelere genomiske funn med behandling og klinisk utfall.
Tidsramme: 3 år
3 år
For å sammenligne innhentede data med eksisterende tilgjengelige databaser over hele genomet eller eksom av nevroendokrine svulster
Tidsramme: 3 år
3 år
Å samle gjenværende prøver for ytterligere utforskende analyser (f.eks. ytterligere genomisk testing, eller DNA-kopinummeranalyse eller epigenetiske evalueringer).
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbeidspartnere

Princess Margaret Hospital, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

26. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NET-SEQ

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevroendokrine svulster

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere