Tulevaisuuden kattava molekyyliprofiili neuroendokriinisissa kasvaimissa (NET-SEQ)
keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Prospektiivinen tutkimus tuoreiden kasvainbiopsioiden ja kolmen verinäytteen saamiseksi potilailta, joilla on vahvistettu histologinen tai sytologinen diagnoosi hyvin erilaistuneista neuroendokriinisista kasvaimista (NET) tai hyvin erilaistetuista haiman neuroendokriinisista kasvaimista (PanNET) molekyyliprofilointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivitutkimuksessa tavoitteena on saada tuoretta kasvainbiopsiaa ja kolme verinäytettä potilailta, joilla on vahvistettu histologinen tai sytologinen diagnoosi hyvin erilaistuneista neuroendokriinisista kasvaimista (NET) tai hyvin erilaistetuista haiman neuroendokriinisista kasvaimista (PanNET).
Tukikelpoiseen joukkoon kuuluvat: NET- ja PanNET-potilaat, jotka ovat käyneet tai saavat hoitoa kohdennetuilla hoidoilla ja jotka ovat osoittaneet pitkäaikaista kliinistä hyötyä, sekä NET- ja PanNET-potilaat, joita on hoidettu näillä aineilla ja jotka ovat äskettäin edenneet.
Tuoreista kasvainbiopsioista ja mononukleaarisista verisoluista peräisin olevalle RNA:lle ja DNA:lle tehdään transkripti- ja DNA-sekvensointianalyysit mahdollisten kiinnostavien geenien ja niihin liittyvien kohdennettavien reittien arvioimiseksi.
Lisäksi kaikilta potilailta pyydetään arkistoituja kasvainnäytteitä lisägenomitestien suorittamiseksi.
Jäljelle jäänyt RNA ja DNA tallennetaan lisätutkimuksia varten (esim.
lisägenomitestaukset tai DNA-kopiomääräanalyysit tai epigeneettiset arvioinnit).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on histologinen tai sytologinen NET- ja PanNET-diagnoosi; sinulla on vähintään yksi biopsioitavissa oleva leesio, jonka katsotaan olevan lääketieteellisesti saatavilla ja turvallinen biopsialle; täyttää paikallisen laitoksen laboratorioparametrit kasvainbiopsiaa varten ja antanut kirjallisen vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Histologinen tai sytologinen todiste NET:istä tai PanNETistä.
- Ainakin yksi biopsioitavissa oleva leesio katsotaan lääketieteellisesti saavutettavaksi ja turvalliseksi biopsialle.
- Nykyinen/äskettäinen hoito kohdistetuilla hoidoilla, joista on vahvistettu kliininen hyöty; vahvistetun etenevän taudin kohdennettuihin hoitoihin tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
- Täyttää paikallisen laitoksen laboratorioparametrit kasvainbiopsiaa varten.
- Potilaan halu ja kyky antaa allekirjoitettu vapaaehtoinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, joka voi häiritä heidän kykyään antaa tietoinen suostumus, kuten dementia tai vakava kognitiivinen heikentyminen.
- Kaikki vasta-aiheet koepala- tai verenkeräystoimenpiteelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Neuroendokriiniset kasvaimet (NET)
Soveltuville potilaille tehdään kertabiopsia, jonka aikana kerätään vähintään 3 kasvaimen ydinnäytettä (kokonaispituus vähintään 6 cm).
Ydinkasvaimen biopsiat ja 3 pulloa kokoverta ja arkistoituja kasvainnäytteitä otetaan genomitestien analyysiä varten.
|
|
panNETit
Soveltuville potilaille tehdään kertabiopsia, jonka aikana kerätään vähintään 3 kasvaimen ydinnäytettä (kokonaispituus vähintään 6 cm).
Ydinkasvaimen biopsiat ja 3 pulloa kokoverta ja arkistoituja kasvainnäytteitä otetaan genomitestien analyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kerätä prospektiivisesti kasvainkudos- ja verinäytteitä potilailta, joilla on karsinoidikasvaimia ja saarekesolukasvaimia.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida geenimuutosten eroja karsinoidikasvaimien ja saarekesolukasvainten välillä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Korreloida genomilöydöksiä hoidon ja kliinisen tuloksen kanssa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Vertaa hankittuja tietoja olemassa oleviin saatavilla oleviin tietokantoihin koko genomista tai neuroendokriinisten kasvainten eksomista
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Jäljelle jääneiden näytteiden tallentaminen lisätutkimuksia varten (esim. lisägenomitestaus tai DNA-kopiomääräanalyysi tai epigeneettiset arvioinnit).
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NET-SEQ
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .