Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv omfattende molekylær profilering i neuroendokrine tumorer (NET-SEQ)

13. april 2022 opdateret af: University Health Network, Toronto
Prospektiv undersøgelse for at opnå friske tumorbiopsier og tre blodprøver fra patienter med en bekræftet histologisk eller cytologisk diagnose af veldifferentierede neuroendokrine tumorer (NET'er) eller veldifferentierede pancreas neuroendokrine tumorer (PanNET'er) til molekylær profilering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive undersøgelse er målet at opnå friske tumorbiopsier og tre blodprøver fra patienter med en bekræftet histologisk eller cytologisk diagnose af veldifferentierede neuroendokrine tumorer (NET'er) eller veldifferentierede pancreas neuroendokrine tumorer (PanNETs). Berettiget population omfatter: NETs og PanNETs patienter, der har gennemgået eller er under behandling med målrettede terapier og har vist langvarig klinisk fordel, og NETs og PanNETs patienter, der er blevet behandlet med disse midler og for nylig har udviklet sig. RNA og DNA fra friske tumorbiopsier og fra mononukleære blodceller vil blive udsat for transkriptom-sekventering og DNA-sekventeringsanalyser for at evaluere mulige gener af interesse og relaterede målrettede veje. Desuden vil der blive anmodet om arkiverede tumorprøver fra alle patienter for at udføre yderligere genomisk testning. Resterende RNA og DNA vil blive opbevaret til yderligere eksplorative analyser (f.eks. yderligere genomisk testning eller DNA-kopinummeranalyse eller epigenetiske evalueringer).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med histologisk eller cytologisk diagnose af NET og PanNET; have mindst én biopsierbar læsion, der anses for medicinsk tilgængelig og sikker til biopsi; opfylde den lokale institutions laboratorieparametre for tumorbiopsi og afgivet skriftligt frivilligt informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Histologisk eller cytologisk bevis for NET'er eller PanNET'er.
  • Mindst én biopsierbar læsion anses for medicinsk tilgængelig og sikker til biopsi.
  • Aktuel/nylig behandling med målrettede terapier med bekræftet klinisk fordel; bekræftet progressionssygdom til målrettede terapier på tidspunktet for studietilmelding.
  • Opfylder lokal institutions laboratorieparametre for tumorbiopsi.
  • Patientens vilje og evne til at give underskrevet frivilligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, der kan forstyrre deres evne til at give informeret samtykke, såsom demens eller alvorlig kognitiv svækkelse.
  • Enhver kontraindikation for at gennemgå en biopsi eller blodprøvetagning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Neuroendokrine tumorer (NET)
Berettigede samtykkende patienter vil gennemgå en engangsbiopsi, hvorunder mindst 3 tumorers kerneprøver (samlet længde på mindst 6 cm) vil blive indsamlet. Kernetumorbiopsier og 3 hætteglas med fuldblod og arkiverede tumorprøver vil blive opnået til genomisk testanalyse.
panNETs
Berettigede samtykkende patienter vil gennemgå en engangsbiopsi, hvorunder mindst 3 tumorers kerneprøver (samlet længde på mindst 6 cm) vil blive indsamlet. Kernetumorbiopsier og 3 hætteglas med fuldblod og arkiverede tumorprøver vil blive opnået til genomisk testanalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At prospektivt indsamle tumorvæv og blodprøver fra patienter med carcinoide tumorer og ø-celletumorer.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at evaluere forskelle i genændringer mellem carcinoidtumorer og øcelletumorer.
Tidsramme: 3 år
3 år
At korrelere genomiske fund med behandling og klinisk resultat.
Tidsramme: 3 år
3 år
At sammenligne erhvervede data med eksisterende tilgængelige databaser over hele genomet eller exome af neuroendokrine tumorer
Tidsramme: 3 år
3 år
At samle resterende prøver til yderligere udforskende analyser (f.eks. yderligere genomisk testning eller DNA-kopinummeranalyse eller epigenetiske evalueringer).
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Princess Margaret Hospital, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2015

Først opslået (SKØN)

26. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NET-SEQ

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroendokrine tumorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner