청소년 흡연자의 니코틴 함량이 매우 낮은 담배에 대한 평가
2022년 10월 26일 업데이트: Rachel N Cassidy, Brown University
이 연구의 목적은 담배의 니코틴 수준을 낮추는 것이 청소년 흡연 행동에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 연구에서 연구자들은 매일 흡연하는 청소년(15-19세)을 무작위로 나누어 VLNC 담배 또는 정상 니코틴 함량(NNC) 연구 담배를 1주간의 일반 브랜드 기준선 기간 후 3주 동안 받게 됩니다.
참가자는 해당 담배만 피우도록 지시를 받습니다.
연구원은 총 담배 사용(연구 담배 및 일반 브랜드 담배의 비준수 사용 모두), 갈망 및 금단, 호흡 일산화탄소(CO) 수준의 주간 평가, 담배 수용성, VLNC 및 NNC의 위험 인식에 대한 일일 평가를 수행합니다. 담배 및 일반 브랜드 담배에 대한 수요, 니코틴 및 독성 물질 노출의 사용 전후 측정.
전반적으로 이 프로젝트는 VLNC 담배가 청소년의 실제 흡연 행동에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 결정하고 이러한 제품이 그러한 변화에 영향을 미칠 수 있는 잠재적인 메커니즘을 밝히는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 지식은 향후 정책 결정에 영향을 미칠 수 있는 과학 기반에 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Brown University School of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 매일 흡연(지난 6개월 이상 하루에 1개비 이상). 참가자는 6ppm 이상의 호흡 일산화탄소 기준을 충족해야 합니다. 이것이 충족되지 않으면 NicAlert 코티닌 스크리닝 장치에 의해 감지된 소변 코티닌 수치는 최근 흡연(레벨 3 이상)을 나타내야 합니다.
- 참가자는 학습 절차를 완료할 수 있을 만큼 충분히 영어를 말하고 이해해야 합니다.
제외 기준:
- 현재 임신
- 알코올 또는 기타 비처방 약물(마리화나 제외)의 매일 사용을 자가 보고했습니다.
- 흡연 치료를 받고 있거나 향후 30일 이내에 금연할 의사가 있고 지난 1년 동안 24시간 금연 시도를 했다고 보고한 참가자
- MINI 자살 하위 척도 질문 4 및 5("지난 달에 자살 계획이 있었습니까?" 및 "지난 달에 자살을 시도했습니까?")에서 현재 자살 생각을 보고하는 참가자 및 다음을 나타내는 참가자 그들은 평생 동안 자살을 시도했습니다.
- 지난 30일 중 9일 이상 다른 비담배 담배 제품 사용을 보고한 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반 니코틴 함량 담배
SPECTRUM 담배: 니코틴 0.8mg, 타르 10.5mg(시중에서 판매되는 담배의 표준 니코틴 및 타르 수율, 대조 조건)
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실험적: 니코틴 함량이 매우 낮은 담배
SPECTRUM 담배: 니코틴 0.03mg, 타르 9mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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하루에 피우는 담배의 수
기간: 3주 개입 종료
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3주 개입 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1K01CA189300 (NIH : 국립보건원)
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