Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvin alhaisten nikotiinipitoisten savukkeiden arviointi nuorten tupakoitsijoilla

keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: Rachel N Cassidy, Brown University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka savukkeiden nikotiinin vähentäminen voi vaikuttaa nuorten tupakointikäyttäytymiseen. Tässä tutkimuksessa tutkijat satunnaistavat nuoret (15–19-vuotiaat) päivittäiset tupakoitsijat joko saamaan VLNC-savukkeita tai normaalin nikotiinipitoisuuden (NNC) tutkimussavukkeita kolmen viikon ajan yhden viikon normaalin tuotemerkin perusjakson jälkeen. Osallistujia neuvotaan polttamaan vain kyseiset savukkeet. Tutkijat tekevät päivittäisiä arvioita savukkeiden kokonaiskäytöstä (sekä tutkimus savukkeiden että tavallisten savukkeiden vaatimustenvastaisesta käytöstä), himosta ja vieroituksesta, viikoittaisista arvioinneista hengityksen hiilimonoksidin (CO) tasoista, savukkeiden hyväksyttävyydestä sekä VLNC:n ja NNC:n riskinäkymistä. savukkeet ja tavallisten savukkeiden kysyntä sekä nikotiinille ja myrkyllisille aineille altistumista edeltävät käytön jälkeiset mittaukset. Kaiken kaikkiaan projekti auttaa määrittämään, kuinka VLNC-savukkeet voivat vaikuttaa nuorten todelliseen tupakointikäyttäytymiseen, ja valaisemaan mahdollisia mekanismeja, joiden kautta nämä tuotteet voivat vaikuttaa tällaisiin muutoksiin. Tällainen tieto edistää tieteellistä perustaa, joka voi olla pohjana tulevissa poliittisissa päätöksissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
        • Brown University School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nykyinen päivittäinen tupakointi (1 tai useampi savuke päivässä viimeisen 6 kuukauden ajan tai kauemmin). Osallistujien on täytettävä hengityksen hiilimonoksidikriteeri 6 ppm tai korkeampi; Jos tämä ei täyty, NicAlert kotiniiniseulontalaitteen havaitsemien virtsan kotiniinipitoisuuksien on viitattava äskettäiseen tupakointiin (taso 3 tai korkeampi).
  • Osallistujien on puhuttava ja ymmärrettävä englantia riittävän hyvin suorittaakseen opintojakson.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen raskaus
  • Itse ilmoittama alkoholin tai muiden reseptivapaiden lääkkeiden päivittäinen käyttö (pois lukien marihuana).
  • Osallistujat, jotka hakeutuvat hoitoon tupakointinsa vuoksi tai jotka ilmoittavat aikovansa lopettaa tupakoinnin seuraavien 30 päivän kuluessa ja ovat yrittäneet lopettaa 24 tuntia viimeisen vuoden aikana
  • Osallistujat, jotka raportoivat nykyisestä itsemurha-ajattelusta MINI-itsemurha-alaasteikon kysymyksissä 4 ja 5 ("Oliko sinulla itsemurhasuunnitelma viimeisen kuukauden aikana?" ja "Yrititkö viime kuussa itsemurhaa?"), sekä osallistujat, jotka ilmoittavat, että he ovat yrittäneet elämänsä aikana itsemurhaa
  • Osallistujat, jotka ilmoittavat käyttäneensä muita savukkeita sisältämättömiä tupakkatuotteita yli yhdeksännä viimeisen 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Normaalit nikotiinipitoiset savukkeet
SPECTRUM-savuke: 0,8 mg nikotiinia ja 10,5 mg tervaa (normaalit nikotiini- ja tervapitoisuudet kaupallisesti saatavissa savukkeissa; kontrolliehto)
Muut: Tavalliset nikotiinipitoiset savukkeet
KOKEELLISTA: Erittäin vähän nikotiinipitoisia savukkeita
SPECTRUM-savuke: 0,03 mg nikotiinia ja 9 mg tervaa
Muut: Erittäin alhaisen nikotiinipitoisuuden omaavat savukkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Poltettujen savukkeiden määrä päivässä
Aikaikkuna: 3 viikon interventio päättyy
3 viikon interventio päättyy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brown University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1K01CA189300 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa