Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка сигарет с очень низким содержанием никотина среди курильщиков-подростков

26 октября 2022 г. обновлено: Rachel N Cassidy, Brown University
Целью данного исследования является определение того, как снижение уровня никотина в сигаретах может повлиять на курение подростков. В этом исследовании исследователи рандомизируют подростков (в возрасте 15-19 лет), ежедневно курящих, для получения либо сигарет VLNC, либо сигарет с нормальным содержанием никотина (NNC) в течение трех недель после однонедельного базового периода обычных марок. Участникам будет предложено курить только эти сигареты. Исследователи будут проводить ежедневную оценку общего употребления сигарет (как исследуемых сигарет, так и несовместимого использования сигарет обычных марок), тяги и отказа от курения, еженедельных оценок уровня угарного газа (CO) в выдыхаемом воздухе, приемлемости сигарет, восприятия риска VLNC и NNC. сигареты и спрос на сигареты обычных марок, а также показатели воздействия никотина и токсикантов до и после употребления. В целом, проект поможет определить, как сигареты VLNC могут повлиять на курение подростков в реальном мире, и выявить потенциальные механизмы, с помощью которых эти продукты могут влиять на такие изменения. Такие знания внесут вклад в научную базу, которая может стать основой для будущих политических решений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • текущее ежедневное курение (1 и более сигарет в день в течение последних 6 месяцев или дольше). Участники должны соответствовать критерию концентрации угарного газа в выдыхаемом воздухе 6 частей на миллион или выше; если это не соблюдается, уровни котинина в моче, определяемые устройством для скрининга котинина NicAlert, должны указывать на недавнее курение (уровень 3 или выше).
  • Участники должны говорить и понимать английский язык достаточно хорошо, чтобы пройти учебные процедуры.

Критерий исключения:

  • Текущая беременность
  • Самооценка ежедневного употребления алкоголя или других безрецептурных наркотиков (за исключением марихуаны).
  • Участники, которые обращаются за лечением от курения или сообщают, что намерены бросить курить в течение следующих 30 дней и предприняли 24-часовую попытку бросить курить в прошлом году.
  • Участники, которые сообщают о текущих суицидальных мыслях на вопросы 4 и 5 подшкалы самоубийства MINI («Был ли у вас план самоубийства в прошлом месяце?» и «В прошлом месяце вы пытались совершить самоубийство?»), а также участники, указавшие, что они совершили попытку самоубийства в своей жизни
  • Участники, сообщающие об употреблении других несигаретных табачных изделий более 9 дней из последних 30.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Сигареты с нормальным содержанием никотина
Сигарета SPECTRUM: 0,8 мг никотина с 10,5 мг смолы (стандартный выход никотина и смолы имеющихся в продаже сигарет; контрольное состояние)
Другой: Сигареты со стандартным содержанием никотина
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сигареты с очень низким содержанием никотина
Сигарета SPECTRUM: 0,03 мг никотина с 9 мг смолы
Другой: Сигареты с очень низким содержанием никотина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество выкуриваемых сигарет в день
Временное ограничение: Конец 3-недельного вмешательства
Конец 3-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brown University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 октября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1K01CA189300 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться