青少年吸烟者对极低尼古丁含量卷烟的评价
2022年10月26日 更新者：Rachel N Cassidy、Brown University
本研究的目的是确定降低香烟中的尼古丁含量如何影响青少年吸烟行为。
在这项研究中，研究人员将随机抽取青少年（15-19 岁）每天吸烟的人，在为期一周的常规品牌基线期后接受为期三周的 VLNC 香烟或正常尼古丁含量 (NNC) 研究香烟。
参与者将被指示只吸那些香烟。
研究人员将对总香烟使用量（研究香烟和不合规使用普通品牌香烟）、渴望和戒断进行每日评估，每周评估呼吸一氧化碳 (CO) 水平、香烟可接受性、VLNC 和 NNC 的风险认知香烟和对普通品牌香烟的需求，以及尼古丁和有毒物质暴露的使用前和使用后测量。
总体而言，该项目将有助于确定 VLNC 香烟如何影响青少年在现实世界中的吸烟行为，并阐明这些产品可能影响此类变化的潜在机制。
这些知识将有助于为未来的政策决策提供信息的科学基础。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02912
- Brown University School of Public Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 19年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前每天吸烟（过去 6 个月或更长时间每天 1 支或更多支香烟）。 参与者必须符合 6 ppm 或更高的呼吸一氧化碳标准；如果不满足，则由 NicAlert 可替宁筛查设备检测到的尿液可替宁水平必须表明近期吸烟（3 级或更高）。
- 参与者必须能说和理解足够的英语才能完成学习程序。
排除标准：
- 目前怀孕
- 自我报告每天使用酒精或其他非处方药（不包括大麻）。
- 正在寻求吸烟治疗或报告他们打算在未来 30 天内戒烟并在过去一年中进行过 24 小时戒烟尝试的参与者
- 在 MINI 自杀子量表问题 4 和 5（“过去一个月内您有自杀计划吗？”和“过去一个月内您是否企图自杀？”）报告当前自杀意念的参与者，以及表示他们一生中曾企图自杀
- 在过去 30 天内报告使用其他非香烟烟草产品超过 9 天的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：尼古丁含量正常的香烟
SPECTRUM 香烟：0.8 毫克尼古丁和 10.5 毫克焦油（市售香烟的标准尼古丁和焦油含量；控制条件）
|
|
|
实验性的：尼古丁含量极低的香烟
SPECTRUM 香烟：0.03 毫克尼古丁和 9 毫克焦油
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每天吸的香烟数
大体时间：3周干预结束
|
3周干预结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月13日
初级完成 (实际的)
2019年8月28日
研究完成 (实际的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2015年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月26日
首次发布 (估计)
2015年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月26日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.