Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena papierosów o bardzo niskiej zawartości nikotyny u nastoletnich palaczy

26 października 2022 zaktualizowane przez: Rachel N Cassidy, Brown University
Celem pracy jest określenie, w jaki sposób obniżenie poziomu nikotyny w papierosach może wpłynąć na zachowania młodzieży związane z paleniem. W tym badaniu naukowcy losowo przydzielą nastoletnich palaczy (w wieku 15-19 lat) codziennie do grupy otrzymującej papierosy VLNC lub papierosy z badania o normalnej zawartości nikotyny (NNC) przez trzy tygodnie po tygodniowym okresie wyjściowym zwykłej marki. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby palić tylko te papierosy. Naukowcy będą przeprowadzać codzienne oceny całkowitego używania papierosów (zarówno papierosa badanego, jak i niezgodnego z przepisami używania zwykłych papierosów), głodu i odstawienia, cotygodniowe oceny poziomu tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu, akceptowalności papierosów, postrzegania ryzyka VLNC i NNC papierosy i popyt na papierosy zwykłych marek oraz pomiary narażenia na nikotynę i substancje toksyczne przed i po użyciu. Ogólnie rzecz biorąc, projekt pomoże określić, w jaki sposób papierosy VLNC mogą wpływać na rzeczywiste zachowania związane z paleniem u nastolatków, oraz ujawni potencjalne mechanizmy, poprzez które produkty te mogą wpływać na takie zmiany. Taka wiedza przyczyni się do powstania bazy naukowej, która może być podstawą przyszłych decyzji politycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
        • Brown University School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecne codzienne palenie (1 lub więcej papierosów dziennie przez ostatnie 6 miesięcy lub dłużej). Uczestnicy muszą spełniać kryterium tlenku węgla w wydychanym powietrzu na poziomie 6 ppm lub wyższym; jeśli to nie jest spełnione, poziom kotyniny w moczu wykryty za pomocą urządzenia przesiewowego NicAlert musi wskazywać na niedawne palenie (poziom 3 lub wyższy).
  • Uczestnicy muszą mówić i rozumieć język angielski na tyle dobrze, aby ukończyć procedury badawcze.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna ciąża
  • Zgłaszane przez siebie codzienne spożywanie alkoholu lub innych leków nie przepisywanych na receptę (z wyłączeniem marihuany).
  • Uczestnicy, którzy szukają leczenia z powodu palenia lub zgłaszają, że zamierzają rzucić palenie w ciągu najbliższych 30 dni i podjęli 24-godzinną próbę rzucenia palenia w ciągu ostatniego roku
  • Osoby, które zgłaszają obecne myśli samobójcze na pytania 4 i 5 podskali samobójczej MINI („Czy w ciągu ostatniego miesiąca miał Pan plan samobójczy?” i „Czy w ciągu ostatniego miesiąca próbował Pan popełnić samobójstwo?”), a także osoby, które wskazują, że podjęli w swoim życiu próbę samobójczą
  • Uczestnicy, którzy zgłosili używanie innych niż papierosy wyrobów tytoniowych więcej niż 9 z ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Papierosy o normalnej zawartości nikotyny
Papieros SPECTRUM: 0,8 mg nikotyny z 10,5 mg substancji smolistych (standardowa zawartość nikotyny i substancji smolistych w papierosach dostępnych w handlu; warunki kontrolne)
Inny: Papierosy o standardowej zawartości nikotyny
EKSPERYMENTALNY: Papierosy o bardzo niskiej zawartości nikotyny
Papieros SPECTRUM: 0,03 mg nikotyny z 9 mg substancji smolistych
Inny: Papierosy o bardzo niskiej zawartości nikotyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba papierosów wypalanych dziennie
Ramy czasowe: Koniec 3-tygodniowej interwencji
Koniec 3-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 października 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1K01CA189300 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj