췌장 출혈 예방을 위한 위십이지장 동맥 그루터기 주위에 인대 테레스 랩을 포함하거나 포함하지 않는 췌십이지장 절제술
2021년 2월 4일 업데이트: Technische Universität Dresden
췌장 출혈 예방을 위한 위십이지장 동맥 그루터기 주위의 예방적 인대 테레스 간 랩을 포함하거나 포함하지 않는 췌십이지장 절제술 - Panda - 다중심 무작위 통제 시험
위십이지장 동맥 그루터기를 원근인대 또는 간형 간(성인에게는 의미가 없는 복막으로 덮인 발생학적 구조)으로 예방적으로 감싸는 것이 수술 중 침식 출혈의 발생률을 줄일 수 있는지 여부를 조사하기 위해.
따라서 수술 기법은 전향적으로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
췌십이지장절제술은 췌장 두경부의 종양을 절제하고 일부 만성 췌장염 환자를 대상으로 하는 표준 수술 절차입니다.
수술 후 췌장 누공(POPF)은 위십이지장 동맥(GDA)의 그루터기에서 잠재적으로 치명적인 침식 출혈로 이어질 수 있는 심각하고 빈번한 합병증입니다.
본 연구의 목적은 인덱스 수술 시 falciform hepatic ligament를 이용한 GDA stump의 예방적 감싸기를 평가하는 것이다.
귀무 가설은 예방적 포장이 GDA 그루터기에서 발생하는 부식성 출혈의 발생률을 감소시키지 않는다는 것입니다.
이 연구는 무작위, 단일 맹검, 통제, 다기관 시험으로 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dresden, 독일
- Department of Surgery, University Hospital Dresden
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 종양, 췌장 두부의 낭성 병변, 원위 담관 종양, 십이지장 또는 만성 췌장염에 대한 췌장 공장 절개술을 동반한 선택적 개방 췌장 십이지장 절제술(유문 보존 또는 고전적)에 대한 적응증
- 미국 마취학회 분류 I-III
- 연령 ≥18세
- 정보에 입각 한 동의
제외 기준:
- falciform ligament의 절제와 함께 이전 복부 수술 후 상태(예: hemihepatectomy)
- 췌장공장절개술(예: 췌위절개술)
- 동시 내장 동맥 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지수 테스트
췌십이지장 절제술 중 위십이지장 동맥 그루터기 주위의 원인대/팔시형 성형술
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췌십이지장 절제술 중 위십이지장 동맥 그루터기 주위의 원인대/팔시형 성형술
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NO_INTERVENTION: 참조 테스트
췌십이지장 절제술 중 위십이지장 동맥 그루터기 주위에 인대 원근/두형 성형술 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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침식출혈의 발생률
기간: > 부분 췌장 십이지장 절제술 후 24시간
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> 부분 췌장 십이지장 절제술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thilo Welsch, Department of Visceral, Thoracic and Vascular Surgery, University Hospital Carl Gustav Carus, TU Dresden, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Welsch T, Mussle B, Korn S, Sturm D, Bork U, Distler M, Grahlert X, Klimova A, Trebesius N, Kleespies A, Kees S, Beckert S, Reim D, Friess H, Elwerr M, Kleeff J, Popescu O, Schmitz-Winnenthal H, Janot-Matuschek M, Uhl W, Weber GF, Brunner M, Golcher H, Grutzmann R, Weitz J. Pancreatoduodenectomy with or without prophylactic falciform ligament wrap around the hepatic artery for prevention of postpancreatectomy haemorrhage: randomized clinical trial (PANDA trial). Br J Surg. 2021 Dec 17;109(1):37-45. doi: 10.1093/bjs/znab363.
- Mussle B, Zuhlke L, Wierick A, Sturm D, Grahlert X, Distler M, Rahbari NN, Weitz J, Welsch T. Pancreatoduodenectomy with or without prophylactic falciform ligament wrap around the gastroduodenal artery stump for prevention of pancreatectomy hemorrhage. Trials. 2018 Apr 12;19(1):222. doi: 10.1186/s13063-018-2580-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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