Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Панкреатодуоденэктомия с или без обертывания круглой связки вокруг культи гастродуоденальной артерии для предотвращения кровотечения поджелудочной железы

4 февраля 2021 г. обновлено: Technische Universität Dresden

Панкреатодуоденэктомия с профилактической круглой связкой или без нее Обертывание печени вокруг культи гастродуоденальной артерии для предотвращения кровотечения поджелудочной железы - Panda - Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Изучить, может ли профилактическое оборачивание культи гастродуоденальной артерии круглой связкой или серповидной печенью (эмбриологические структуры, покрытые брюшиной, не имеющие актуального значения для взрослых) снизить частоту аррозионных кровотечений во время операции.

Таким образом, хирургическая техника оценивается проспективно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Панкреатодуоденальная резекция является стандартной хирургической процедурой для резекции опухолей головки и шейки поджелудочной железы, а также для отдельных пациентов с хроническим панкреатитом. Послеоперационный панкреатический свищ (ПОПП) является тяжелым и частым осложнением, которое может привести к потенциально летальному аррозионному кровотечению из культи гастродуоденальной артерии (ГДА). Цель исследования — оценить эффективность профилактического обматывания культи ЖДА серповидной печеночной связкой во время индексной операции. Нулевая гипотеза состоит в том, что профилактическое обертывание не снижает частоту аррозионных кровотечений из культи ЖДА. Исследование разработано как рандомизированное, одинарное слепое, контролируемое, многоцентровое исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Dresden, Германия
        • Department of Surgery, University Hospital Dresden

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Показания к плановой открытой панкреатодуоденальной резекции (привратниковой или классической) с панкреатоеюностомией при опухолях или кистозных поражениях головки поджелудочной железы, опухолях дистального желчного протока, двенадцатиперстной кишки или при хроническом панкреатите
  • Американское общество анестезиологов классификация I-III
  • возраст ≥18 лет
  • дано информированное согласие

Критерий исключения:

  • состояние после предыдущей абдоминальной операции с резекцией серповидной связки (например, гемигепатэктомия)
  • Отсутствие реконструкции с использованием панкреатоеюноанастомоза (например, панкреатогастроанастомоз)
  • одновременная резекция висцеральных артерий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Индексный тест
Ligamentum teres/серповидно-пластика вокруг культи гастродуоденальной артерии при панкреатодуоденальной резекции
Процедура: Ligamentum teres/серповидная пластика
Ligamentum teres/серповидно-пластика вокруг культи гастродуоденальной артерии при панкреатодуоденальной резекции
NO_INTERVENTION: Эталонный тест
Отсутствие круглой связки/серповидной пластики вокруг культи гастродуоденальной артерии при панкреатодуоденальной резекции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота аррозионных кровотечений
Временное ограничение: >24 часов после частичной панкреатодуоденэктомии
>24 часов после частичной панкреатодуоденэктомии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technische Universität Dresden

Следователи

  • Главный следователь: Thilo Welsch, Department of Visceral, Thoracic and Vascular Surgery, University Hospital Carl Gustav Carus, TU Dresden, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TW-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться