청소년 특발성 척추 측만증을 위한 이방성 섬유 교정기
2025년 3월 11일 업데이트: Joanne Yip, The Hong Kong Polytechnic University
청소년 특발성 척추측만증에 대한 이방성 섬유 교정기의 안전성과 유효성
청소년에서 원인을 알 수 없는 3차원 척추 기형의 가장 흔한 유형 중 하나는 청소년기 특발성 척추 측만증(AIS)입니다.
사춘기가 진행됨에 따라 척추 곡률이 증가합니다.
일반적으로 중등도 AIS에 대한 비침습적 치료로 치료가 조기에 시작되고 보조기를 순응적으로 착용하는 경우 경직성 보조기 착용이 비침습적 치료로 처방됩니다.
분명히 10대 환자들은 심미성과 신체적 제약 때문에 딱딱한 보조기를 받아들이기를 꺼립니다.
따라서 반강성 보조기와 유연 보조기가 개발되었으나 그 효과에 대해서는 아직 논란이 있고 통증 점수가 높은 등의 문제가 있다.
분명히 개선의 여지가 있습니다.
따라서 의복 형태의 브레이스웨어는 척추 기형을 교정하고 척추 만곡의 진행 가능성을 줄이며 환자의 욕구를 충족시키고 심리적인 문제를 고려하여 설계 및 개발될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이방성 직물 브레이스의 디자인은 강성, 반강성 및 유연한 재료로 다양한 메커니즘을 제공합니다.
- 몸통의 측면에 섬유 복합재로 지지된 버팀대의 밀착 맞춤을 통한 축 방향 신장,
- 포켓 라이닝 내부에 삽입된 반강성 패드를 통한 푸시 및 카운터 푸시가 있는 3포인트 압력,
- 탄성 밴드로 시상면에서 후만증 또는 전만증을 교정하기 위해 당기거나 압박,
- 고르지 않은 스트랩으로 골반과 어깨 사이의 회전, 그리고
- 올바른 자세를 유지하기 위해 브레이스에 센서가 추가된 능동 메커니즘.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joanne Yip, PhD
- 전화번호: 852-27664848
- 이메일: tcjyip@polyu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Kit-Lun Yick, PhD
- 전화번호: 852-27666551
- 이메일: kit-lun.yick@polyu.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
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연락하다:
- Joanne Yip, PhD
- 전화번호: 852-27664848
- 이메일: tcjyip@polyu.edu.hk
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연락하다:
- Kit-Lun Yick, PhD
- 전화번호: 852-27666551
- 이메일: kit-lun.yick@polyu.edu.hk
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Guangdong
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Hong Kong, Guangdong, 중국, 999077
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 10~14세
- AIS의 진단
- 20도에서 30도 사이의 콥스 각도
- ≤ 2의 장골릉의 라이저 등급
- 초경 전 또는 초경 후 1년 이내
- 영어 또는 중국어를 읽고 이해하는 능력
- 이방성 섬유 교정기 프로토콜을 준수하는 신체적, 정신적 능력
제외 기준:
- 엑스레이 노출에 대한 금기 사항
- 척추 만곡의 원인이 될 수 있는 기타 근골격계 또는 발달 질환의 진단
- AIS에 대한 이전 수술 또는 보조기 치료 이력
- 폐 및/또는 운동 검사에 대한 금기 사항
- 정신 장애
- 최근 외상
- 최근 충격적인(감정적) 사건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이방성 섬유 교정기
비등방성 직물 브레이스의 디자인은 강성, 반강성 및 유연한 재료로 다양한 메커니즘을 제공합니다. 포켓 라이닝 내부에 삽입된 반강성 패드를 통한 푸시 및 카운터 푸시, c) 탄성 밴드로 시상면에서 후만증 또는 전만증을 교정하기 위해 당기거나 압박, d) 고르지 않은 스트랩으로 골반과 어깨 사이의 역회전, 및 e) 올바른 자세를 유지하기 위해 브레이스에 센서가 추가된 능동 메커니즘.
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착용 시험 기간은 각 피험자에 대해 12-18개월입니다.
착용 지침(1일 23시간) 및 세탁 지침은 착용 시험 전에 피험자에게 제공됩니다.
이방성 섬유 보조기 사용을 고려한 건강에 기반한 평가 테스트(심장 및 폐 기능 테스트 및 감각 수준 측정)는 착용 시도 초기에 수행됩니다.
연구 완료 후 임상, 방사선 촬영, 자가 보고 및 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 곡선의 진행
기간: 18개월
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Cobb's angle의 증가가 <5°이면 척추 만곡이 제어되고 있다고 합니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 개선
기간: 18개월
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임상 사진 평가를 통한 자세 교정
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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