Orthèses textiles anisotropes pour la scoliose idiopathique de l'adolescent
11 mars 2025 mis à jour par: Joanne Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Innocuité et efficacité des orthèses textiles anisotropes pour la scoliose idiopathique de l'adolescent
L'un des types les plus courants de déformations tridimensionnelles de la colonne vertébrale d'étiologie inconnue chez les jeunes est la scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS).
La courbure de la colonne vertébrale augmente à mesure que la puberté progresse.
Généralement, les orthèses rigides sont prescrites comme traitement non invasif pour les SIA modérés si le traitement commence tôt et que l'orthèse est portée avec observance.
Évidemment, les patients adolescents sont réticents à accepter une orthèse rigide en raison de l'esthétique et de la contrainte physique.
Par conséquent, des orthèses semi-rigides et flexibles ont été développées, mais leur efficacité est encore controversée et il existe d'autres problèmes, tels que des scores de douleur élevés.
Il y a clairement place à l'amélioration.
Par conséquent, un appareil orthopédique de type vêtement sera conçu et développé pour corriger la déformation de la colonne vertébrale, réduire la possibilité de progression de la courbe vertébrale et satisfaire les besoins des patients tout en tenant compte de leurs préoccupations psychologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception des croisillons textiles anisotropes offrira différents mécanismes avec des matériaux rigides, semi-rigides et souples :
- allongement axial grâce à un ajustement serré de l'orthèse soutenue par des composites textiles sur les côtés latéraux du tronc,
- Pression 3 points avec poussée et contre-poussée grâce à des coussinets semi-rigides insérés à l'intérieur de la doublure de la poche,
- traction ou compression pour corriger la cyphose ou la lordose dans le plan sagittal avec des élastiques,
- dérotation entre le bassin et les épaules avec des sangles inégales, et
- un mécanisme actif avec des capteurs ajoutés à l'orthèse pour maintenir une posture correcte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joanne Yip, PhD
- Numéro de téléphone: 852-27664848
- E-mail: tcjyip@polyu.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kit-Lun Yick, PhD
- Numéro de téléphone: 852-27666551
- E-mail: kit-lun.yick@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contact:
- Joanne Yip, PhD
- Numéro de téléphone: 852-27664848
- E-mail: tcjyip@polyu.edu.hk
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Contact:
- Kit-Lun Yick, PhD
- Numéro de téléphone: 852-27666551
- E-mail: kit-lun.yick@polyu.edu.hk
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Guangdong
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Hong Kong, Guangdong, Chine, 999077
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- De 10 à 14 ans
- Diagnostic du SIA
- un angle de Cobb entre 20 et 30 degrés
- un grade de Risser de la crête iliaque ≤ 2
- Pré-ménarche ou post-ménarche à moins d'un an
- Capacité à lire et à comprendre l'anglais ou le chinois
- Capacité physique et mentale à adhérer au protocole des appareils textiles anisotropes
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'exposition aux rayons X
- Diagnostic d'autres maladies musculo-squelettiques ou développementales pouvant être responsables de la courbure de la colonne vertébrale
- Antécédents de traitement chirurgical ou orthétique antérieur pour AIS
- Contre-indications aux tests pulmonaires et/ou d'effort
- Troubles psychiatriques
- Traumatisme récent
- Événement traumatique (émotionnel) récent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bretelles textiles anisotropes
La conception des corsets textiles anisotropes fournira différents mécanismes avec des matériaux rigides, semi-rigides et flexibles : a) allongement axial grâce à un ajustement serré du corset soutenu par des composites textiles sur les côtés latéraux du tronc, b) pression en 3 points avec poussée et contre-poussée à travers des coussinets semi-rigides insérés à l'intérieur de la doublure de la poche, c) traction ou compression pour corriger la cyphose ou la lordose dans le plan sagittal avec des élastiques, d) dérotation entre le bassin et les épaules avec des sangles inégales, et e) un mécanisme actif avec des capteurs ajoutés à l'orthèse pour maintenir une posture correcte.
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La période de l'essai d'usure est de 12 à 18 mois dans le temps pour chaque sujet.
Des instructions de port (23 heures par jour) et des instructions de lavage seront fournies aux sujets avant l'essai de port.
Des tests d'évaluation basés sur la santé en tenant compte de l'utilisation du corset textile anisotrope (tests de la fonction cardiaque et pulmonaire et mesures du niveau sensoriel) seront effectués au début de l'essai de port.
Clinique, radiographie, auto-évaluation et suivi après la fin de l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Progression de la courbure vertébrale
Délai: 18 mois
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La courbure vertébrale est dite sous contrôle si l'augmentation de l'angle de Cobb est < 5°
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la posture
Délai: 18 mois
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Amélioration de la posture par évaluation de photographies cliniques
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2015
Première publication (Estimé)
28 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRF2016
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