Anisotrooppiset tekstiilihousut nuorten idiopaattiseen skolioosiin
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Joanne Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Anisotrooppisten tekstiilitukien turvallisuus ja teho nuorten idiopaattiseen skolioosiin
Yksi yleisimmistä nuorten 3-ulotteisten selkärangan epämuodostumien tyypeistä, joiden etiologiaa ei tunneta, on nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS).
Selkärangan kaarevuus kasvaa murrosiän edetessä.
Yleensä jäykkiä ortoottisia ranneasuja määrätään ei-invasiiviseksi hoidoksi kohtalaisen AIS:n hoitoon, jos hoito aloitetaan varhain ja ortoosia käytetään vaatimustenmukaisuuden mukaisesti.
Ilmeisesti teini-ikäiset potilaat ovat haluttomia hyväksymään jäykkää ortoosia estetiikan ja fyysisen rajoitteen vuoksi.
Siksi puolijäykkiä ja joustavia ortooseja on kehitetty, mutta niiden tehokkuus on edelleen kiistanalainen ja muitakin ongelmia, kuten korkeat kipupisteet, liittyy.
Parannettavaa on selvästi.
Tästä syystä suunnitellaan ja kehitetään vaatetyyppiset ranneasut, jotka korjaavat selkärangan epämuodostumia, vähentävät selkärangan käyrän etenemisen mahdollisuutta ja tyydyttävät potilaiden tarpeita sekä ottavat huomioon heidän psyykkiset huolensa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anisotrooppisten tekstiilitukien muotoilu tarjoaa erilaisia mekanismeja jäykillä, puolijäykillä ja joustavilla materiaaleilla:
- aksiaalinen pidennys rungon sivuilla tekstiilikomposiiteilla tuetun tuen tiiviin sovituksen kautta,
- 3-pisteinen paine työntö- ja vastatyönnöllä puolijäykkien pehmusteiden läpi, jotka on asetettu taskun vuorauksen sisään,
- vetämällä tai puristamalla kyfoosin tai lordoosin korjaamiseksi sagitaalisessa tasossa elastisilla nauhoilla,
- lantion ja hartioiden väliset erot epätasaisilla hihnalla, ja
- aktiivinen mekanismi, jossa on anturit, jotka on lisätty kannattimeen oikean asennon ylläpitämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joanne Yip, PhD
- Puhelinnumero: 852-27664848
- Sähköposti: tcjyip@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kit-Lun Yick, PhD
- Puhelinnumero: 852-27666551
- Sähköposti: kit-lun.yick@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanne Yip, PhD
- Puhelinnumero: 852-27664848
- Sähköposti: tcjyip@polyu.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Kit-Lun Yick, PhD
- Puhelinnumero: 852-27666551
- Sähköposti: kit-lun.yick@polyu.edu.hk
-
-
Guangdong
-
Hong Kong, Guangdong, Kiina, 999077
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 10-14 vuotta
- AIS:n diagnoosi
- Cobbin kulma 20-30 astetta
- suoliluun harjanteen Risser-luokka on ≤ 2
- Ennen kuukautisia tai sen jälkeen enintään 1 vuosi
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia tai kiinaa
- Fyysinen ja henkinen kyky noudattaa anisotrooppisia tekstiilihousuja
Poissulkemiskriteerit:
- Röntgensäteilylle altistumisen vasta-aiheet
- Muiden tuki- ja liikuntaelimistön tai kehityssairauksien diagnoosi, jotka saattavat olla vastuussa selkärangan kaarevuudesta
- Aiemmat AIS:n kirurgiset tai ortopediset hoidot
- Vasta-aiheet keuhko- ja/tai rasituskokeille
- Psyykkiset häiriöt
- Viimeaikainen trauma
- Äskettäinen traumaattinen (emotionaalinen) tapahtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anisotrooppiset tekstiilihousut
Anisotrooppisten tekstiilitukien muotoilu tarjoaa erilaisia mekanismeja jäykillä, puolijäykillä ja joustavilla materiaaleilla: a) aksiaalinen venymä tiiviin sovituksen kautta, joka on tuettu tekstiilikomposiiteilla rungon sivuilla, b) 3-pisteinen paine. työntö- ja vastatyönnöillä puolijäykkien pehmusteiden läpi, jotka on työnnetty taskun vuorauksen sisään, c) vetämällä tai puristamalla kyfoosin tai lordoosin korjaamiseksi sagittaalisessa tasossa elastisilla nauhoilla, d) lantion ja hartioiden välistä erottelua epätasaisilla hihnoilla ja e) aktiivinen mekanismi, jossa on anturit, jotka on lisätty kannattimeen oikean asennon ylläpitämiseksi.
|
Kulutuskoeaika on 12-18 kuukautta kullekin koehenkilölle.
Käyttöohjeet (23 h/vrk) ja pesuohjeet jaetaan koehenkilöille ennen käyttökoetta.
Kulutuskokeen alussa suoritetaan terveyteen perustuvat arviointitestit anisotrooppisen tekstiilituen käyttö huomioon ottaen (sydämen ja keuhkojen toiminnan testaus ja aistitason mittaukset).
Kliininen, röntgenkuvaus, itseraportti ja seuranta tutkimuksen päätyttyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan käyrän eteneminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Selkärangan käyrän sanotaan olevan hallinnassa, jos Cobbin kulman kasvu on <5°
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon parantaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Asennon parantaminen kliinisten valokuvien arvioinnin avulla
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRF2016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .