- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02589405
심상성여드름의 화장품과 함께 사용하는 Benzac 5% 젤 (Benzac)
2021년 2월 16일 업데이트: Galderma R&D
Benzaknen® 5% 젤, Dermotivin® Soft Liquid Soap 및 논코메도제닉 Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30과 함께 경증에서 중등도 여드름 치료
이 연구의 목적은 여드름 환자의 약물(Benzaknen® 5% 젤)과 2가지 화장품 Dermotivin® Soft Liquid 비누 및 Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30으로 구성된 완전한 여드름 요법을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 Benzaknen® 5% Gel을 거품 비누인 Dermotivin® Soft Liquid 비누와 논코메도제닉 모이스처라이저인 Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30을 포함하는 2가지 화장품과 함께 포함하는 치료 요법에 대한 대상자의 만족도를 평가하는 것입니다. 경증에서 중등도의 여드름 환자에서 치료 12주 후.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Münster, 독일, 48159
- EGBERT Mi-Ran
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12세 이상의 인종적 배경을 가진 남성 또는 여성 피험자.
- 0-4 척도에서 2 또는 3의 IGA(Investigator Global Assessment) 점수로 정의되는 경미하거나 중간 정도의 안면 여드름이 있는 피험자.
- T.B.에 따른 모든 피부 사진 유형을 가진 대상. Fitzpatrick 피부 포토타입 정의.
제외 기준:
- 결절, 낭종, 흉터 또는 안면외 병변이 있는 중증 여드름(IGA>3)이 있는 피험자,
- 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성 피험자,
- 얼굴 외부 상태를 치료하기 위해 필요할 때 흡입 또는 국소 투여를 제외하고 연구 동안 코르티코스테로이드 치료를 받기 쉬운 피험자,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 벤자크넨 치료 요법
Benzac® 5% 젤(1일 1회) + Dermotivin® 소프트 리퀴드 솝(1일 2회) + Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30(1일 1회)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요법에 만족하고 매우 만족한 참가자 수
기간: 12주
|
3단계 치료 요법에 만족하고 매우 만족한 피험자 수
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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