Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Benzac 5% gel v kombinaci s kosmetickými přípravky v Acne vulgaris (Benzac)

16. února 2021 aktualizováno: Galderma R&D

Benzaknen® 5% gel v kombinaci s tekutým mýdlem Dermotivin® a nekomedogenním hydratačním krémem Cetaphil® Dermacontrol SPF30 v léčbě mírného až středně těžkého akné vulgaris

Cílem této studie je vyhodnotit kompletní režim proti akné sestávající z léku (Benzaknen® 5% Gel) a 2 kosmetických produktů Dermotivin® Soft Liquid a Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 u pacientů s akné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit spokojenost subjektu s léčebným režimem zahrnujícím Benzaknen® 5% gel ve spojení se 2 kosmetickými produkty včetně pěnového mýdla, mýdla Dermotivin® Soft Liquid a nekomedogenního zvlhčovače Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30, u pacientů s mírným až středně těžkým akné po 12 týdnech léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Münster, Německo, 48159
        • EGBERT Mi-Ran

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena jakéhokoli etnického původu starší 12 let.
  • Subjekt s mírným nebo středně těžkým obličejovým akné vulgaris definovaným jako skóre globálního hodnocení výzkumníka (IGA) na 2 nebo 3 na stupnici 0-4.
  • Subjekt s jakýmkoli fototypem kůže podle T.B. Definice fototypu kůže Fitzpatrick.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt s těžkým akné (IGA>3) s noduly, cystami, jizvami nebo mimoobličejovými lézemi,
  • Žena, která je těhotná, kojí nebo plánuje těhotenství během studie,
  • Subjekt náchylný k léčbě kortikosteroidy během studie s výjimkou inhalačních nebo topických, pokud je to nutné k léčbě stavu mimo obličej,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebný režim Benzaknen
Benzac® 5% gel (jednou denně) + tekuté mýdlo Dermotivin® (dvakrát denně) + hydratační krém Cetaphil® Dermacontrol SPF30 (jednou denně)
Lék: Benzoylperoxid
Jiný: Dermotivin® Soft Liquid čisticí prostředek
Jiný: Hydratační krém Cetaphil® Dermacontrol SPF30

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků spokojených a velmi spokojených s režimem
Časové okno: 12 týdnů
Počet subjektů spokojených a velmi spokojených s třídílným léčebným režimem
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Galderma R&D

Spolupracovníci

Proinnovera GmbH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mi-Ran EGBERT, MD, Proinnovera GmbH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RD.03.SPR.105041

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Klinické studie na Benzoylperoxid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit