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Benzac 5% Gel in Kombination mit kosmetischen Produkten bei Akne Vulgaris (Benzac)

16. Februar 2021 aktualisiert von: Galderma R&D

Benzaknen® 5 % Gel in Kombination mit Dermotivin® Flüssigseife und nicht komedogener Cetaphil® Dermacontrol Feuchtigkeitscreme SPF30 zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung einer vollständigen Aknebehandlung bestehend aus einem Medikament (Benzaknen® 5% Gel) und 2 kosmetischen Produkten Dermotivin® Flüssigseife und Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 bei Patienten mit Akne.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Zufriedenheit der Probanden mit dem Behandlungsschema zu bewerten, das Benzaknen® 5% Gel in Verbindung mit 2 kosmetischen Produkten umfasst, darunter eine Schaumseife, Dermotivin® Soft Liquid Seife, und eine nicht komedogene Feuchtigkeitscreme, Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30, bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Akne nach 12-wöchiger Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Münster, Deutschland, 48159
        • EGBERT Mi-Ran

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliches oder weibliches Subjekt jeglicher ethnischer Herkunft ab 12 Jahren.
  • Proband mit leichter oder mittelschwerer Gesichtsakne vulgaris, definiert als Investigator Global Assessment (IGA)-Punktzahl bei 2 oder 3 auf einer Skala von 0-4.
  • Proband mit beliebigem Hautfototyp gemäß T.B. Fitzpatrick-Hautfototyp-Definitionen.

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt mit schwerer Akne (IGA>3) mit Knötchen, Zysten, Narben oder extrafazialen Läsionen,
  • Weibliche Probandin, die während der Studie schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant,
  • Proband, der während der Studie für eine Kortikosteroidbehandlung anfällig ist, außer inhalativ oder topisch, wenn dies zur Behandlung eines Zustands außerhalb des Gesichts erforderlich ist,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Benzaknen-Behandlungsschema
Benzac® 5 % Gel (einmal täglich) + Dermotivin® Soft Flüssigseife (zweimal täglich) + Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 (einmal täglich)
Arzneimittel: Benzoylperoxid
Sonstiges: Dermotivin® Soft Flüssigreiniger
Sonstiges: Cetaphil® Dermacontrol Feuchtigkeitscreme SPF30

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die mit dem Regime zufrieden und sehr zufrieden sind
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der Probanden, die mit dem dreiteiligen Behandlungsschema zufrieden und sehr zufrieden waren
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Galderma R&D

Mitarbeiter

Proinnovera GmbH

Ermittler

  • Hauptermittler: Mi-Ran EGBERT, MD, Proinnovera GmbH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RD.03.SPR.105041

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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