Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Benzac 5% gél kozmetikai termékekkel kombinálva Acne Vulgaris kezelésére (Benzac)

2021. február 16. frissítette: Galderma R&D

Benzaknen® 5% gél Dermotivin® Soft folyékony szappannal és nem komedogén Cetaphil® Dermacontrol SPF30 hidratáló krémmel kombinálva az enyhe-közepes akne Vulgaris kezelésében

Ennek a tanulmánynak a célja egy teljes akne-kúra értékelése, amely egy gyógyszerből (Benzaknen® 5% Gel) és 2 kozmetikai termékből, a Dermotivin® Soft folyékony szappanból és a Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30-ból áll aknés betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a fő célja az alanyok elégedettségének értékelése a Benzaknen® 5% gélt tartalmazó kezelési renddel és 2 kozmetikai termékkel, köztük egy habszappannal, a Dermotivin® Soft folyékony szappannal és egy nem komedogén hidratáló krémmel, a Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30-mal, enyhe vagy közepesen súlyos aknés betegeknél 12 hetes kezelés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen etnikai hátterű, 12 éves vagy annál idősebb férfi vagy női alany.
  • Enyhe vagy közepesen enyhe arc acne vulgaris-ban szenvedő alany, amelyet az Investigator Global Assessment (IGA) 2-es vagy 3-as pontszámaként határoztak meg egy 0-4 skálán.
  • A T.B. szerint bármilyen bőrfototípusú alany. Fitzpatrick bőr fototípus meghatározásai.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos aknés (IGA>3), csomókkal, cisztákkal, hegekkel vagy arcon kívüli elváltozásokkal rendelkező alany,
  • női alany, aki a vizsgálat alatt terhes, szoptat vagy terhességet tervez,
  • Az alany, aki hajlamos kortikoszteroid-kezelésre a vizsgálat során, kivéve a belélegzést vagy a helyi kezelést, amikor az arcon kívüli állapot kezelésére van szükség,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Benzaknen kezelési rend
Benzac® 5% gél (naponta egyszer) + Dermotivin® Soft folyékony szappan (napi kétszer) + Cetaphil® Dermacontrol hidratáló SPF30 (naponta egyszer)
Drog: Benzoil-peroxid
Egyéb: Dermotivin® Soft Liquid tisztító
Egyéb: Cetaphil® Dermacontrol hidratáló krém SPF30

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rendszerrel elégedett és nagyon elégedett résztvevők száma
Időkeret: 12 hét
A három részből álló kezelési renddel elégedettek és nagyon elégedettek száma
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Galderma R&D

Együttműködők

Proinnovera GmbH

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mi-Ran EGBERT, MD, Proinnovera GmbH

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RD.03.SPR.105041

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akne Vulgaris

Klinikai vizsgálatok a Benzoil-peroxid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel