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Benzac 5% Gel em Combinação com Produtos Cosméticos na Acne Vulgaris (Benzac)

16 de fevereiro de 2021 atualizado por: Galderma R&D

Benzaknen® 5% Gel em combinação com Dermotivin® Sabonete Líquido Suave e Cetaphil® Dermacontrol Hidratante Não Comedogênico SPF30 no Tratamento da Acne Vulgar Leve a Moderada

O objetivo deste estudo é avaliar um regime completo para acne composto por um medicamento (Benzaknen® 5% Gel) e 2 produtos cosméticos Dermotivin® Soft Liquid soap e Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 em pacientes com acne.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é avaliar a satisfação do sujeito com o regime de tratamento composto por Benzaknen® 5% Gel em associação com 2 produtos cosméticos, incluindo um sabonete em espuma, Dermotivin® Soft Liquid, e um hidratante não comedogênico, Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30, em pacientes com acne leve a moderada, após 12 semanas de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Münster, Alemanha, 48159
        • EGBERT Mi-Ran

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduo do sexo masculino ou feminino de qualquer origem étnica de 12 anos ou mais.
  • Indivíduo com acne vulgar facial leve ou moderada definida como uma pontuação da Avaliação Global do Investigador (IGA) em 2 ou 3 em uma escala de 0-4.
  • Sujeito com qualquer fototipo de pele de acordo com T.B. Definições de fototipo de pele de Fitzpatrick.

Critério de exclusão:

  • Sujeito com acne grave (IGA>3) com nódulos, cistos, cicatrizes ou lesões extrafaciais,
  • Indivíduo do sexo feminino que está grávida, amamentando ou planejando uma gravidez durante o estudo,
  • Indivíduo suscetível a receber um tratamento com corticosteróide durante o estudo, exceto inalado ou tópico quando necessário para tratar uma condição fora do rosto,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Regime de tratamento de Benzaknen
Benzac® 5% Gel (uma vez ao dia) + Sabonete Dermotivin® Soft Liquid (duas vezes ao dia) + Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 (uma vez ao dia)
Medicamento: Peróxido de benzoíla
Outro: Dermotivin® Limpador líquido suave
Outro: Cetaphil® Dermacontrol Hidratante SPF30

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes Satisfeitos e Muito Satisfeitos com o Regime
Prazo: 12 semanas
Número de indivíduos satisfeitos e muito satisfeitos com o regime de tratamento de três partes
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Galderma R&D

Colaboradores

Proinnovera GmbH

Investigadores

  • Investigador principal: Mi-Ran EGBERT, MD, Proinnovera GmbH

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RD.03.SPR.105041

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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