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Benzac 5% Gel in combinazione con prodotti cosmetici per l'acne vulgaris (Benzac)

16 febbraio 2021 aggiornato da: Galderma R&D

Benzaknen® 5% Gel in combinazione con il sapone liquido Dermotivin® Soft e la crema idratante Cetaphil® Dermacontrol SPF30 non comedogenica nel trattamento dell'acne vulgaris da lieve a moderata

Lo scopo di questo studio è valutare un regime completo per l'acne costituito da un farmaco (Benzaknen® 5% Gel) e 2 prodotti cosmetici Dermotivin® Soft Liquid soap e Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 in pazienti con acne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la soddisfazione del soggetto per il regime di trattamento comprendente Benzaknen® 5% Gel in associazione con 2 prodotti cosmetici tra cui un sapone in schiuma, il sapone liquido Dermotivin® Soft e una crema idratante non comedogenica, Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30, nei pazienti con acne da lieve a moderata, dopo 12 settimane di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Münster, Germania, 48159
        • EGBERT Mi-Ran

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto maschio o femmina di qualsiasi origine etnica di 12 anni o più.
  • Soggetto con acne vulgaris facciale lieve o moderata definita come punteggio Investigator Global Assessment (IGA) a 2 o 3 su una scala 0-4.
  • Soggetto con qualsiasi fototipo di pelle secondo T.B. Definizioni del fototipo cutaneo di Fitzpatrick.

Criteri di esclusione:

  • Soggetto con acne grave (IGA>3) con noduli, cisti, cicatrici o lesioni extrafacciali,
  • Soggetto di sesso femminile in stato di gravidanza, allattamento o che sta pianificando una gravidanza durante lo studio,
  • Soggetto suscettibile di assumere un trattamento con corticosteroidi durante lo studio tranne inalato o topico quando necessario per trattare una condizione al di fuori del viso,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Regime di trattamento Benzaknen
Benzac® 5% Gel (una volta al giorno) + Dermotivin® Soft Sapone liquido (due volte al giorno) + Cetaphil® Dermacontrol Idratante SPF30 (una volta al giorno)
Droga: Perossido di benzoile
Altro: Dermotivin® Soft Detergente liquido
Altro: Cetaphil® Dermacontrol Idratante SPF30

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti soddisfatti e molto soddisfatti del regime
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero di soggetti soddisfatti e molto soddisfatti del regime di trattamento in tre parti
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Galderma R&D

Collaboratori

Proinnovera GmbH

Investigatori

  • Investigatore principale: Mi-Ran EGBERT, MD, Proinnovera GmbH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RD.03.SPR.105041

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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