Benzac 5% Gel en combinaison avec des produits cosmétiques contre l'acné vulgaire (Benzac)
16 février 2021 mis à jour par: Galderma R&D
Gel Benzaknen® 5% en association avec le savon liquide doux Dermotivin® et l'hydratant non comédogène Cetaphil® Dermacontrol SPF30 dans le traitement de l'acné vulgaire légère à modérée
Le but de cette étude est d'évaluer un régime anti-acné complet composé d'un médicament (Benzaknen® 5% Gel) et de 2 produits cosmétiques Dermotivin® Soft Liquid soap et Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 chez des patients souffrant d'acné.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la satisfaction des sujets vis-à-vis du régime de traitement comprenant Benzaknen® 5% Gel en association avec 2 produits cosmétiques dont un savon mousse, Dermotivin® Soft Liquid soap, et un hydratant non comédogène, Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30, chez les patients présentant une acné légère à modérée, après 12 semaines de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Münster, Allemagne, 48159
- EGBERT Mi-Ran
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujet masculin ou féminin de toute origine ethnique de 12 ans ou plus.
- Sujet présentant une acné vulgaire faciale légère ou modérée définie par un score d'évaluation globale de l'investigateur (IGA) à 2 ou 3 sur une échelle de 0 à 4.
- Sujet avec tout phototype de peau selon T.B. Définitions du phototype de peau Fitzpatrick.
Critère d'exclusion:
- Sujet présentant une acné sévère (IGA>3) avec nodules, kystes, cicatrices ou lésions extra-faciales,
- Sujet féminin enceinte, allaitant ou planifiant une grossesse pendant l'étude,
- - Sujet susceptible de prendre un traitement corticoïde au cours de l'étude sauf inhalé ou topique en cas de besoin pour traiter une affection extérieure au visage,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Régime de traitement de Benzaknen
Benzac® 5% Gel (une fois par jour) + Dermotivin® Soft Liquid soap (deux fois par jour) + Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 (une fois par jour)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants satisfaits et très satisfaits du traitement
Délai: 12 semaines
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Nombre de sujets satisfaits et très satisfaits du régime de traitement en trois parties
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mi-Ran EGBERT, MD, Proinnovera GmbH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2015
Première publication (Estimation)
28 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2021
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RD.03.SPR.105041
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