Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benzac 5% Gel i kombinasjon med kosmetiske produkter ved Acne Vulgaris (Benzac)

16. februar 2021 oppdatert av: Galderma R&D

Benzaknen® 5 % gel i kombinasjon med Dermotivin® myk flytende såpe og ikke-komedogen Cetaphil® Dermacontrol fuktighetskrem SPF30 i behandling av mild til moderat akne vulgaris

Målet med denne studien er å evaluere et komplett akneregime bestående av en medisin (Benzaknen® 5% Gel), og 2 kosmetiske produkter Dermotivin® Soft Liquid såpe og Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 hos pasienter med akne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å evaluere fagtilfredshet med behandlingsregimet som består av Benzaknen® 5% Gel i forbindelse med 2 kosmetiske produkter inkludert en skumsåpe, Dermotivin® Soft Liquid såpe og en ikke-komedogen fuktighetskrem, Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30, hos pasienter med mild til moderat akne, etter 12 ukers behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Münster, Tyskland, 48159
        • EGBERT Mi-Ran

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig eller kvinnelig subjekt av enhver etnisk bakgrunn på 12 år eller eldre.
  • Person med mild eller moderat ansiktsakne vulgaris definert som en Investigator Global Assessment (IGA)-score på 2 eller 3 på en 0-4-skala.
  • Motiv med hvilken som helst hudfototype i henhold til T.B. Fitzpatrick hudfototypedefinisjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Person med alvorlig akne (IGA>3) med knuter, cyster, arr eller lesjoner utenfor ansiktet,
  • Kvinnelig forsøksperson som er gravid, ammer eller planlegger graviditet under studien,
  • Person som er mottakelig for å ta kortikosteroidbehandling i løpet av studien unntatt inhalert eller tema når det er nødvendig for å behandle en tilstand utenfor ansiktet,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Benzaknen behandlingsregime
Benzac® 5% Gel (en gang daglig) + Dermotivin® Soft Flytende såpe (to ganger daglig) + Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 (en gang daglig)
Legemiddel: Bensoylperoksid
Annen: Dermotivin® Soft Liquid rensemiddel
Annen: Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere fornøyde og svært fornøyde med opplegget
Tidsramme: 12 uker
Antall forsøkspersoner fornøyde og svært fornøyde med det tredelte behandlingsregimet
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Galderma R&D

Samarbeidspartnere

Proinnovera GmbH

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mi-Ran EGBERT, MD, Proinnovera GmbH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RD.03.SPR.105041

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Acne vulgaris

Kliniske studier på Bensoylperoksid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere