Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Benzac 5% Gel i kombination med kosmetiske produkter i Acne Vulgaris (Benzac)

16. februar 2021 opdateret af: Galderma R&D

Benzaknen® 5% gel i kombination med Dermotivin® blød flydende sæbe og ikke-komedogen Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 til behandling af mild til moderat acne vulgaris

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en komplet aknekur bestående af en medicin (Benzaknen® 5% Gel) og 2 kosmetiske produkter Dermotivin® Soft Liquid sæbe og Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 hos patienter med acne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere forsøgspersonens tilfredshed med behandlingsregimet, der omfatter Benzaknen® 5% Gel i forbindelse med 2 kosmetiske produkter, herunder en skumsæbe, Dermotivin® Soft Liquid sæbe og en ikke-komedogen fugtighedscreme, Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30, hos patienter med mild til moderat acne efter 12 ugers behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Münster, Tyskland, 48159
        • EGBERT Mi-Ran

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde af enhver etnisk baggrund på 12 år eller ældre.
  • Person med mild eller moderat ansigtsacne vulgaris defineret som en Investigator Global Assessment (IGA) score på 2 eller 3 på en 0-4 skala.
  • Motiv med enhver hudfototype i henhold til T.B. Fitzpatrick hud fototype definitioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Person med svær acne (IGA>3) med knuder, cyster, ar eller ekstrafaciale læsioner,
  • Kvinde, der er gravid, ammer eller planlægger en graviditet under undersøgelsen,
  • Person, der er modtagelig for at tage en kortikosteroidbehandling under undersøgelsen undtagen inhaleret eller emne, når det er nødvendigt for at behandle en tilstand uden for ansigtet,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Benzaknen behandlingsregime
Benzac® 5% Gel (en gang dagligt) + Dermotivin® Soft Flydende sæbe (to gange dagligt) + Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 (en gang dagligt)
Medicin: Benzoylperoxid
Andet: Dermotivin® Soft Liquid rensemiddel
Andet: Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere tilfredse og meget tilfredse med regimen
Tidsramme: 12 uger
Antal forsøgspersoner, der er tilfredse og meget tilfredse med det tredelte behandlingsregime
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Galderma R&D

Samarbejdspartnere

Proinnovera GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mi-Ran EGBERT, MD, Proinnovera GmbH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2021

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RD.03.SPR.105041

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med Benzoylperoxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner