Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Benzac 5% gel in combinatie met cosmetische producten bij acne vulgaris (Benzac)

16 februari 2021 bijgewerkt door: Galderma R&D

Benzakken® 5% gel in combinatie met Dermotivin® zachte vloeibare zeep en niet-comedogene Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 bij de behandeling van milde tot matige acne vulgaris

Het doel van deze studie is het evalueren van een compleet acneregime bestaande uit een medicijn (Benzaknen® 5% Gel) en 2 cosmetische producten Dermotivin® Soft Liquid soap en Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 bij patiënten met acne.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de tevredenheid van proefpersonen met het behandelingsregime bestaande uit Benzakken® 5% Gel in combinatie met 2 cosmetische producten, waaronder een schuimzeep, Dermotivin® Soft Liquid-zeep en een niet-comedogene vochtinbrengende crème, Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30, bij patiënten met milde tot matige acne, na 12 weken behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Münster, Duitsland, 48159
        • EGBERT Mi-Ran

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk of vrouwelijk onderwerp van elke etnische achtergrond van 12 jaar of ouder.
  • Proefpersoon met lichte of matige acne vulgaris in het gezicht, gedefinieerd als een Investigator Global Assessment (IGA)-score van 2 of 3 op een schaal van 0-4.
  • Proefpersoon met elk huidfototype volgens T.B. Fitzpatrick huidfototype definities.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp met ernstige acne (IGA>3) met knobbeltjes, cysten, littekens of laesies buiten het gezicht,
  • Vrouwelijke proefpersoon die zwanger is, borstvoeding geeft of zwanger wil worden tijdens het onderzoek,
  • Proefpersoon die vatbaar is voor een behandeling met corticosteroïden tijdens het onderzoek, behalve bij inhalatie of onderwerp wanneer dit nodig is om een ​​aandoening buiten het gezicht te behandelen,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Benzakken behandelingsregime
Benzac® 5% gel (eenmaal daags) + Dermotivin® Soft vloeibare zeep (tweemaal daags) + Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 (eenmaal daags)
Geneesmiddel: Benzoylperoxide
Ander: Dermotivin® Soft Vloeibare reiniger
Ander: Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers tevreden en zeer tevreden met regime
Tijdsspanne: 12 weken
Aantal proefpersonen tevreden en zeer tevreden met het driedelige behandelingsregime
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Galderma R&D

Medewerkers

Proinnovera GmbH

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mi-Ran EGBERT, MD, Proinnovera GmbH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RD.03.SPR.105041

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acné vulgaris

Klinische onderzoeken op Benzoylperoxide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren