Benzac 5% Gel i kombination med kosmetiska produkter vid Acne Vulgaris (Benzac)
16 februari 2021 uppdaterad av: Galderma R&D
Benzaknen® 5% Gel i kombination med Dermotivin® Soft Flytande Tvål och icke-komedogen Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 vid behandling av mild till måttlig Acne Vulgaris
Syftet med denna studie är att utvärdera en komplett aknekur bestående av ett läkemedel (Benzaknen® 5% Gel), och 2 kosmetiska produkter Dermotivin® Soft Liquid tvål och Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 hos patienter med akne.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera patientens tillfredsställelse med behandlingsregimen som består av Benzaknen® 5% Gel i kombination med 2 kosmetiska produkter inklusive en skumtvål, Dermotivin® Soft Liquid tvål och en icke-komedogen fuktighetskräm, Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30, hos patienter med mild till måttlig akne, efter 12 veckors behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Münster, Tyskland, 48159
- EGBERT Mi-Ran
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinnlig subjekt av valfri etnisk bakgrund som är 12 år eller äldre.
- Försöksperson med mild eller måttlig ansiktsacne vulgaris definieras som en Investigator Global Assessment (IGA) poäng på 2 eller 3 på en 0-4 skala.
- Motiv med valfri hudfototyp enligt T.B. Fitzpatrick hudfototypdefinitioner.
Exklusions kriterier:
- Person med svår akne (IGA>3) med knölar, cystor, ärr eller extrafaciala lesioner,
- Kvinnlig försöksperson som är gravid, ammar eller planerar en graviditet under studien,
- Person som är mottaglig för att ta en kortikosteroidbehandling under studien förutom inhalerad eller ämne vid behov för att behandla ett tillstånd utanför ansiktet,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsregimen för Benzaknen
Benzac® 5% Gel (en gång dagligen) + Dermotivin® Soft Flytande tvål (två gånger dagligen) + Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 (en gång dagligen)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare nöjda och mycket nöjda med regimen
Tidsram: 12 veckor
|
Antal försökspersoner nöjda och mycket nöjda med den tredelade behandlingsregimen
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mi-Ran EGBERT, MD, Proinnovera GmbH
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
28 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2021
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RD.03.SPR.105041
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .