Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Benzac 5% żel w połączeniu z produktami kosmetycznymi w trądziku pospolitym (Benzac)

16 lutego 2021 zaktualizowane przez: Galderma R&D

Benzaknen® 5% żel w połączeniu z miękkim mydłem w płynie Dermotivin® i niekomedogennym kremem nawilżającym Cetaphil® Dermacontrol SPF30 w leczeniu łagodnego do umiarkowanego trądziku pospolitego

Celem niniejszego badania jest ocena kompletnej terapii przeciwtrądzikowej składającej się z leku (Benzaknen® 5% żel) oraz 2 produktów kosmetycznych Dermotivin® Soft Płynne mydło i Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 u pacjentów z trądzikiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena zadowolenia pacjentów ze schematu leczenia obejmującego żel Benzaknen® 5% w połączeniu z 2 produktami kosmetycznymi, w tym mydłem w pianie, mydłem w płynie Dermotivin® Soft i niekomedogennym środkiem nawilżającym, Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30, u pacjentów z trądzikiem łagodnym do umiarkowanego po 12 tygodniach leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Münster, Niemcy, 48159
        • EGBERT Mi-Ran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta o dowolnym pochodzeniu etnicznym w wieku co najmniej 12 lat.
  • Pacjent z łagodnym lub umiarkowanym trądzikiem pospolitym na twarzy zdefiniowanym jako punktacja Investigator Global Assessment (IGA) na poziomie 2 lub 3 w skali od 0 do 4.
  • Osoba z dowolnym fototypem skóry wg T.B. Definicje fototypów skóry wg Fitzpatricka.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z ciężkim trądzikiem (IGA>3) z guzkami, torbielami, bliznami lub zmianami pozatwarzowymi,
  • Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę w trakcie badania,
  • Pacjent podatny na przyjmowanie kortykosteroidów podczas badania, z wyjątkiem wziewnych lub miejscowych, gdy jest to konieczne do leczenia stanu poza twarzą,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Schemat leczenia Benzaknena
Benzac® 5% żel (raz dziennie) + Dermotivin® Soft Mydło w płynie (dwa razy dziennie) + Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 (raz dziennie)
Lek: Nadtlenek benzoilu
Inny: Płyn do demakijażu Dermotivin® Soft
Inny: Cetaphil® Dermacontrol krem ​​nawilżający SPF30

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zadowolonych i bardzo zadowolonych z reżimu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba osób zadowolonych i bardzo zadowolonych z trzyczęściowego schematu leczenia
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Galderma R&D

Współpracownicy

Proinnovera GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Mi-Ran EGBERT, MD, Proinnovera GmbH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RD.03.SPR.105041

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na Nadtlenek benzoilu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj