Бензак 5% гель в сочетании с косметическими средствами при вульгарных угрях (Benzac)
16 февраля 2021 г. обновлено: Galderma R&D
5% гель Benzaknen® в сочетании с мягким жидким мылом Dermotivin® и некомедогенным увлажняющим кремом Cetaphil® Dermacontrol SPF30 при лечении обыкновенных угрей легкой и средней степени тяжести
Целью данного исследования является оценка полной схемы лечения акне, состоящей из лекарства (бензакнен® 5% гель) и 2 косметических продуктов Dermotivin® Soft Liquid soap и Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 у пациентов с акне.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основная цель этого исследования — оценить удовлетворенность пациентов режимом лечения, включающим гель Benzaknen® 5% в сочетании с 2 косметическими продуктами, включая пенное мыло, мягкое жидкое мыло Dermotivin® и некомедогенный увлажняющий крем Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30. у пациентов с акне легкой и средней степени тяжести после 12 недель лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Münster, Германия, 48159
- EGBERT Mi-Ran
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина любого этнического происхождения в возрасте 12 лет и старше.
- Субъект с вульгарными угрями на лице легкой или средней степени тяжести определяется по шкале Investigator Global Assessment (IGA) 2 или 3 по шкале от 0 до 4.
- Субъекты с любым фототипом кожи по Т.Б. Определение фототипа кожи по Фитцпатрику.
Критерий исключения:
- Субъект с тяжелыми формами акне (IGA>3) с узелками, кистами, шрамами или поражениями вне лица,
- Субъект женского пола, который беременен, кормит грудью или планирует беременность во время исследования,
- Субъект, восприимчивый к лечению кортикостероидами во время исследования, за исключением вдыхания или местного применения, когда это необходимо для лечения состояния вне лица,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Схема лечения бензакненом
Benzac® 5% гель (один раз в день) + мягкое жидкое мыло Dermotivin® (два раза в день) + Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 (один раз в день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, удовлетворенных и очень довольных режимом
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество субъектов, удовлетворенных и очень довольных трехэтапной схемой лечения
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mi-Ran EGBERT, MD, Proinnovera GmbH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RD.03.SPR.105041
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Юношеские угри
-
Zagazig UniversityЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеЕгипет
-
Charlotte's Web, IncНеизвестныйЮношеские угри | Acne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительные
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Cell PharmaЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеМексика
-
Nielsen BioSciences, Inc.РекрутингОбыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты