Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Benzac 5% geeli yhdessä kosmeettisten tuotteiden kanssa akne Vulgarisissa (Benzac)

tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Galderma R&D

Benzaknen® 5 % geeli yhdessä Dermotivin® pehmeän nestesaippuan ja ei-komedogeenisen Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30:n kanssa lievän tai keskivaikean akne Vulgariksen hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aknepotilaiden täydellinen aknehoito, joka koostuu lääkkeestä (Benzaknen® 5% Gel) ja kahdesta kosmeettisesta tuotteesta Dermotivin® Soft Liquid soap ja Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida koehenkilöiden tyytyväisyyttä hoito-ohjelmaan, joka sisältää Benzaknen® 5% Gel -geeliä yhdessä kahden kosmeettisen tuotteen kanssa, mukaan lukien vaahtosaippua, Dermotivin® Soft Liquid -saippua ja ei-komedogeeninen kosteusvoide, Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30, potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen akne, 12 viikon hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Münster, Saksa, 48159
        • EGBERT Mi-Ran

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, jolla on 12 vuotta tai vanhempi etninen tausta.
  • Kohde, jolla on lievä tai keskivaikea kasvojen akne vulgaris, määritelty Investigator Global Assessment (IGA) -pisteeksi 2 tai 3 asteikolla 0-4.
  • Kohde, jolla on mikä tahansa ihovalotyyppi T.B.:n mukaan. Fitzpatrickin ihon fototyypin määritelmät.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla, jolla on vaikea akne (IGA > 3), jossa on kyhmyjä, kystoja, arpia tai kasvojen ulkopuolisia vaurioita,
  • Naishenkilö, joka on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana,
  • Potilas, joka on altis saada kortikosteroidihoitoa tutkimuksen aikana, paitsi hengitettynä tai paikallisesti, kun se on tarpeen kasvojen ulkopuolisen tilan hoitamiseksi,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Benzaknen hoito-ohjelma
Benzac® 5% geeli (kerran päivässä) + Dermotivin® Soft nestesaippua (kahdesti päivässä) + Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 (kerran päivässä)
Lääke: Bentsoyyliperoksidi
Muut: Dermotivin® Soft Liquid puhdistusaine
Muut: Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelmaan tyytyväisten ja erittäin tyytyväisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kolmiosaiseen hoito-ohjelmaan tyytyväisten ja erittäin tyytyväisten koehenkilöiden määrä
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Galderma R&D

Yhteistyökumppanit

Proinnovera GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Mi-Ran EGBERT, MD, Proinnovera GmbH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RD.03.SPR.105041

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa