Benzac 5% 凝胶与化妆品组合治疗寻常痤疮 (Benzac)
2021年2月16日 更新者：Galderma R&D
Benzaknen® 5% 凝胶与 Dermotivin® Soft Liquid Soap 和 Non-comedogenic Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30 联合治疗轻度至中度寻常痤疮
本研究的目的是评估痤疮患者的完整痤疮治疗方案，其中包括一种药物（Benzaknen® 5% 凝胶）和 2 种化妆品产品 Dermotivin® Soft Liquid soap 和 Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估受试者对治疗方案的满意度，该方案包含 Benzaknen® 5% 凝胶和 2 种化妆品，包括泡沫肥皂、Dermotivin® Soft Liquid 肥皂和非粉刺保湿剂 Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30，在轻度至中度痤疮患者中，治疗 12 周后。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Münster、德国、48159
- EGBERT Mi-Ran
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何种族背景的 12 岁或以上的男性或女性受试者。
- 患有轻度或中度面部寻常痤疮的受试者定义为调查员总体评估 (IGA) 评分为 2 或 3（0-4 分）。
- 根据 T.B. 具有任何皮肤光型的受试者菲茨帕特里克皮肤照相定义。
排除标准：
- 患有严重痤疮（IGA>3）并伴有结节、囊肿、疤痕或面部外病变的受试者，
- 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者，
- 受试者在研究期间易接受皮质类固醇治疗，但吸入或局部外用需要治疗面部以外的病症时除外，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：苯扎克宁治疗方案
Benzac® 5% 凝胶（每日一次）+ Dermotivin® Soft Liquid soap（每日两次）+ Cetaphil® Dermacontrol Moisturizer SPF30（每日一次）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对养生法感到满意和非常满意的参与者人数
大体时间：12周
|
对三部分治疗方案满意和非常满意的受试者人数
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月27日
首次发布 (估计)
2015年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月16日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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