직장문합 강화-RORA
2017년 4월 12일 업데이트: Capio Sankt Görans Hospital
RORA(직장 문합 강화)
해부학 적 누출은 그 기원이 다양합니다. 발병률은 4%에서 최대 25% 사이로 센터마다 다릅니다. 직장 문합에서 누출의 영향은 환자에게 치명적일 수 있으며 의료 시스템에 매우 비용이 많이 듭니다.
장기 입원(LOS), 침습적 치료 및 집중 치료가 그 결과입니다.
결장직장 수술의 미래에는 수술 전 이환율이 증가하고 문합 누출 위험이 더 높은 노인 환자가 점점 더 많이 포함될 것입니다. 직장 문합 강화에 적합합니다. 목표는 임상 누출 스펙트럼을 준임상으로 전환하여 자가 치유하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이론적 근거는 HemoPatch로 강화하는 절차와 문합 주변의 확장된 영역에 더 많은 기계적 강도를 가져오는 절차가 임상 문합 누출의 발생률을 낮추는지를 조사하는 것입니다.
HemoPatch의 구조적 특성인 유연성과 조직 접착력이 이러한 목적에 적합합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 112 18
- 모병
- Dan Kornfeld
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연락하다:
- dan kornfeld
- 전화번호: +46700021820
- 이메일: dan.kornfeld@telia.com
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연락하다:
- carl leijonmarck
- 전화번호: +467000211830
- 이메일: carl.leijonmarck@capiostgoran.se
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Stockholm, 스웨덴, 11218
- 모병
- Dan Kornfeld
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연락하다:
- Dan Kornfeld
- 전화번호: +46 0700021820
- 이메일: dan.kornfeld@capiostgoran.se
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연락하다:
- Carl Md leijonmarck, PhD
- 전화번호: +46 0700021840
- 이메일: dan.kornfeld@capiostgoran.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 항문 가장자리에서 10cm 미만의 문합으로 직장 수술
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 예비 파일럿
전향적으로 포함된 환자는 모두 연구 프로토콜에 따라 치료될 것입니다. 직장 문합은 HemoPatch로 강화됩니다.
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스테이플 또는 손바느질 문합 제작과 관련하여 장치 HemoPatch는 문합 둘레 전체를 감싸게 됩니다.
다른 이름들:
Hemopatch로 강화된 직장 문합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 문합 누출의 증거(C 반응성 단백질 및 백혈구 증가, 발열, 메스꺼움). 누출이 의심되면 Ct 스캔으로 조사합니다.
기간: 10 일
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dan Kornfeld, MD, PhD, Capio Sankt Görans Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bruce J, Krukowski ZH, Al-Khairy G, Russell EM, Park KG. Systematic review of the definition and measurement of anastomotic leak after gastrointestinal surgery. Br J Surg. 2001 Sep;88(9):1157-68. doi: 10.1046/j.0007-1323.2001.01829.x.
- Daams F, Luyer M, Lange JF. Colorectal anastomotic leakage: aspects of prevention, detection and treatment. World J Gastroenterol. 2013 Apr 21;19(15):2293-7. doi: 10.3748/wjg.v19.i15.2293.
- Dekker JW, Liefers GJ, de Mol van Otterloo JC, Putter H, Tollenaar RA. Predicting the risk of anastomotic leakage in left-sided colorectal surgery using a colon leakage score. J Surg Res. 2011 Mar;166(1):e27-34. doi: 10.1016/j.jss.2010.11.004. Epub 2010 Dec 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .