Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräsuolen anastomoosi-RORA:n vahvistaminen

keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Capio Sankt Görans Hospital

RORA (Rektaalisen anastomoosin vahvistaminen

Anastomoottiset vuodot ovat alkuperältään monimuuttujia. Ilmaantuvuus vaihtelee eri keskuksissa 4 prosentista jopa 25 prosenttiin. Vuodon vaikutus peräsuolen anastomoosiin voi olla tuhoisa potilaalle ja erittäin kallista terveydenhuoltojärjestelmälle.

Seurauksena on pitkittynyt sairaalahoito (LOS), invasiivinen hoito ja tehohoito.

Kolorektaalikirurgian tulevaisuuteen tulee yhä enemmän iäkkäitä potilaita, joilla on lisääntynyt preoperatiivinen sairastuvuus ja luultavasti jopa suurempi anastomoosivuotojen riski. mikä tekee siitä sopivan peräsuolen anastomoosin vahvistamiseen. Tavoitteena on siirtää kliinisten vuotojen spektri subkliinisiksi ja siten itseparantuviksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoituksena on selvittää, vähentääkö HemoPatch-vahvistusmenettely ja mekaanisen lujuuden lisääminen laajemmalle alueelle anastomoosin ympärillä siten kliinisten anastomoottisten vuotojen ilmaantuvuutta.

HemoPatchin ominaisuudet rakenteellisine ominaisuuksineen, kuten joustavuus ja kudoskiinnitys, sopivat tähän tarkoitukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräsuolen leikkaus anastomoosilla alle 10 cm peräaukon reunasta

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tuleva lentäjä
Kaikki mukana olevat potilaat hoidetaan prospektiivisesti tutkimusprotokollan mukaisesti. Peräsuolen anastomoosia vahvistetaan HemoPatchilla.
Menettely: Peräsuolen anastomoosia vahvistetaan HemoPatchilla.
HemoPatch-laite kääritään anastomoottisen kehän ympärille, kun anastomoosista tehdään niitti tai käsin ommeltu.
Muut nimet:
  • Hemopatch
Laite: Hemopatch
Peräsuolen anastomoosi vahvistettu Hemopatchilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Todisteet kliinisestä anastomoottisesta vuodosta (kohonnut C-reaktiivinen proteiini ja valkosolut, kuume, pahoinvointi). Vuotoepäily tutkitaan TT-kuvauksella.
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capio Sankt Görans Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dan Kornfeld, MD, PhD, Capio Sankt Görans Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Baxter

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa