Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie zespolenia odbytnicy-RORA

12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Capio Sankt Görans Hospital

RORA (wzmocnienie zespolenia odbytniczego (

Nieszczelności zespolenia mają wieloczynnikowe pochodzenie. Częstość występowania waha się w różnych ośrodkach od 4% do nawet 25%. Wpływ nieszczelności w zespoleniu odbytniczym może być druzgocący dla pacjenta i bardzo kosztowny dla systemu opieki zdrowotnej.

Konsekwencjami są przedłużony pobyt w szpitalu (LOS), leczenie inwazyjne i intensywna terapia.

Przyszłość chirurgii jelita grubego będzie w coraz większym stopniu obejmować starszych pacjentów ze zwiększoną chorobowością przedoperacyjną i prawdopodobnie jeszcze większym ryzykiem nieszczelności zespolenia. dzięki czemu nadaje się do wzmacniania zespolenia odbytniczego. Celem jest zmiana spektrum wycieków klinicznych na subkliniczne, a więc samoleczące.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnieniem jest zbadanie, czy procedura wzmocnienia za pomocą HemoPatch i zwiększenia wytrzymałości mechanicznej na rozszerzonym obszarze wokół zespolenia zmniejsza w ten sposób częstość klinicznych nieszczelności zespolenia.

Właściwości HemoPatch, z jego właściwościami strukturalnymi, takimi jak elastyczność i przyleganie do tkanek, są odpowiednie do tego celu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja odbytu z zespoleniem poniżej 10 cm od brzegu odbytu

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przyszły pilot
Wszyscy pacjenci włączeni prospektywnie będą leczeni zgodnie z protokołem badania. Zespolenie odbytnicy zostanie wzmocnione za pomocą HemoPatch.
Procedura: Zespolenie odbytnicy zostanie wzmocnione za pomocą HemoPatch.
W połączeniu z wykonaniem zespolenia zszytego lub zszytego ręcznie, urządzenie HemoPatch zostanie owinięte na całym obwodzie zespolenia.
Inne nazwy:
  • Hemopatch
Urządzenie: Hemopatch
Zespolenie odbytnicze wzmocnione Hemopatchem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowody klinicznej nieszczelności zespolenia (podwyższone stężenie białka C-reaktywnego i krwinek białych, gorączka, nudności). Podejrzenie wycieku zostanie zbadane za pomocą tomografii komputerowej.
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capio Sankt Görans Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Kornfeld, MD, PhD, Capio Sankt Görans Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Baxter

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj