PPV를 겪고 있는 PDR 피험자에서 수술 전 Bevacizumab 및 Ziv-Aflibercept 투여

증식성 당뇨병성 망막병증(PDR) 환자의 심각한 시력 상실은 종종 신혈관 형성 및 섬유혈관 증식과 관련된 합병증으로 인해 발생합니다. PDR 환자는 일반적으로 유리체 출혈, 견인 망막 박리(TRD) 발달 또는 광범위한 섬유혈관 증식이 발생할 때 유리체절제술(PPV)의 후보자로 간주됩니다. 수술 중 및 수술 후 합병증의 비율이 높기 때문에 이러한 PDR의 고급 프레젠테이션으로 PPV를 겪고 있는 환자의 시각적 예후는 보호됩니다. 수술 중 출혈은 총 수술 시간을 늘리고 궁극적으로 수술 실패로 이어지는 PPV 동안 시력 저하를 초래할 수 있으며, 재발성/지속적인 수술 후 유리체 출혈은 최대 75%까지 발생할 수 있으며 시각 재활 및 추가 질병 진행 모니터링을 방해할 수 있습니다.

혈관 내피 성장 인자(VEGF)를 표적으로 하는 전장 재조합 인간화 단일클론 항체인 베바시주맙(Avastin; Genentech, Inc, South San Francisco, California, USA)의 수술 전 투여가 전체 수술 시간을 단축하기 위한 전향적 임상 시험에서 보고되었습니다. , 수술 중 합병증의 비율을 낮추고 활성 혈관신생 및/또는 PPV를 겪는 광범위한 섬유혈관 증식이 있는 PDR 환자에서 수술 후 출혈의 발생을 줄입니다. 또한 발표된 무작위 통제 시험을 조사한 두 가지 메타 분석 연구는 수술 전 보조 요법으로 유리체강내 베바시주맙(IVB)의 사용을 지지합니다. IVB는 PPV를 겪고 있는 PDR 환자에서 수술 전 보조제로 널리 사용되지만 수술 전 IVB 투여의 최적 시기 또는 가장 효과적인 용량에 관한 임상 데이터는 거의 없습니다. 이 무작위 임상 연구에서 우리는 유리체 출혈, TRD 또는 광범위한 섬유 혈관 증식으로 PPV를 받는 PDR 환자에서 수술 전 IVB 투여에 가장 적합한 간격과 용량을 밝히려고 시도합니다.

Ziv-aflibercept(Zaltrap, Regeneron)는 용해성 디코이 수용체로 작용하고 VEGF-A, VEGF-B 및 태반 성장 인자에 결합하는 재조합 융합 단백질로, aflibercept(Eylea, Regeneron, Tarrytown, NY)와 유사합니다. 다양한 망막 질환을 치료하기 위한 유리체강내 투여용으로 FDA 승인을 받았습니다. 1.25mg/0.05의 용량에서 mL, ziv-aflibercept는 베바시주맙과 유사한 효능으로 신생혈관황반변성 및 당뇨병성 황반부종을 안전하고 효과적으로 치료하는 것으로 보고되었습니다. 현재, PDR에 대한 PPV 이전에 수술 전 ziv-aflibercept 투여의 효과에 관한 보고는 없습니다. 이 무작위배정 임상시험에서 우리는 또한 베바시주맙에 대한 지브-애플리버셉트의 효과를 평가하고, 비-청결 유리체 출혈, TRD 또는 광범위한 PPV를 겪고 있는 PDR 환자에서 수술 전 지브-애플리버셉트 투여를 위한 가장 적절한 간격을 밝히려고 시도합니다. 섬유혈관 증식.