Administration préopératoire de bevacizumab et de Ziv-Aflibercept chez des sujets PDR subissant une PPV

Une perte de vision sévère chez les patients atteints de rétinopathie diabétique proliférante (RDP) résulte fréquemment de complications liées à la néovascularisation et à la prolifération fibrovasculaire. Les patients atteints de RDP sont généralement considérés comme des candidats à une vitrectomie par la pars plana (VPP) en cas d'hémorragie intravitréenne non résorbable, de développement d'un décollement rétinien tractionnel (TRD) ou d'une prolifération fibrovasculaire étendue. Le pronostic visuel est réservé chez les patients subissant une PPV avec ces présentations avancées de RDP en raison du taux élevé de complications peropératoires et postopératoires. Les saignements peropératoires peuvent entraîner une mauvaise visualisation pendant la VPP, ce qui augmente la durée totale de la chirurgie et conduit finalement à un échec chirurgical, tandis qu'une hémorragie intravitréenne postopératoire récurrente/persistante peut survenir jusqu'à 75 % et entraver la rééducation visuelle et la surveillance de la progression de la maladie.

L'administration préopératoire de bevacizumab (Avastin ; Genentech, Inc, South San Francisco, Californie, États-Unis), un anticorps monoclonal humanisé recombinant de pleine longueur ciblant le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF), a été rapportée dans des essais cliniques prospectifs pour réduire la durée globale de la chirurgie , abaisser le taux de complications peropératoires et réduire la survenue d'hémorragies postopératoires chez les patients atteints de RDP avec néovascularisation active et/ou prolifération fibrovasculaire étendue subissant une PPV. En outre, deux méta-analyses examinant des essais contrôlés randomisés publiés soutiennent l'utilisation du bevacizumab intravitréen (IVB) comme traitement d'appoint préopératoire. Bien que l'IVB soit largement utilisé comme complément préopératoire chez les patients atteints de RDP subissant une PPV, peu de données cliniques sont disponibles concernant le moment optimal de l'administration préopératoire de l'IVB ou la dose la plus efficace. Dans cette étude clinique randomisée, nous tentons d'élucider l'intervalle et la dose les plus appropriés pour l'administration d'IVB préopératoire chez les patients atteints de RDP subissant une PPV pour une hémorragie vitréenne non résorbable, une TRD ou une prolifération fibrovasculaire étendue.

Ziv-aflibercept (Zaltrap, Regeneron) est une protéine de fusion recombinante qui agit comme un récepteur leurre soluble et se lie au VEGF-A, au VEGF-B et au facteur de croissance placentaire, similaire à l'aflibercept (Eylea, Regeneron, Tarrytown, NY), qui est approuvé par la FDA pour l'administration intravitréenne afin de traiter diverses maladies rétiniennes. A la dose de 1,25 mg/0,05 mL, il a été rapporté que le ziv-aflibercept traite efficacement et en toute sécurité la dégénérescence maculaire néovasculaire et l'œdème maculaire diabétique, d'une efficacité similaire à celle du bevacizumab. À l'heure actuelle, il n'existe aucun rapport concernant l'efficacité de l'administration préopératoire de ziv-aflibercept avant la VPP pour la RDP. Dans cet essai clinique randomisé, nous évaluons également l'efficacité du ziv-aflibercept par rapport au bevacizumab et tentons d'élucider l'intervalle le plus approprié pour l'administration préopératoire de ziv-aflibercept chez les patients atteints de RDP subissant une PPV pour une hémorragie vitréenne non résorbable, une TRD ou une hémorragie étendue du vitré. prolifération fibrovasculaire.