Предоперационное введение бевацизумаба и зив-афлиберцепта у пациентов с PDR, перенесших PPV

Тяжелая потеря зрения у пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией (ПДР) часто является результатом осложнений, связанных с неоваскуляризацией и фиброваскулярной пролиферацией. Пациентов с ПДР обычно считают кандидатами на витрэктомию из плоской части тела (ППВ), когда возникают непроходящие кровоизлияния в стекловидное тело, развитие тракционной отслойки сетчатки (ТРС) или обширная фиброваскулярная пролиферация. Визуальный прогноз у пациентов, перенесших PPV с этими продвинутыми проявлениями PDR, является осторожным из-за высокой частоты как интраоперационных, так и послеоперационных осложнений. Интраоперационное кровотечение может привести к ухудшению визуализации во время PPV, что увеличивает общее время операции и в конечном итоге приводит к хирургической неудаче, в то время как рецидивирующие/персистирующие послеоперационные кровоизлияния в стекловидное тело могут возникать до 75% и препятствовать зрительной реабилитации и мониторингу дальнейшего прогрессирования заболевания.

Предоперационное введение бевацизумаба (Авастин; Genentech, Inc, Южный Сан-Франциско, Калифорния, США), полноразмерного рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела, нацеленного на фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), как сообщалось в проспективных клинических испытаниях, сокращает общее время операции. , снизить частоту интраоперационных осложнений и уменьшить частоту послеоперационных кровотечений у пациентов с ПДР с активной неоваскуляризацией и/или обширной фиброваскулярной пролиферацией, подвергающихся PPV. Кроме того, два метаанализа опубликованных рандомизированных контролируемых исследований поддерживают использование интравитреального введения бевацизумаба (ВВБ) в качестве предоперационного дополнения. Хотя ВВБ широко используется в качестве предоперационного дополнения у пациентов с ПДР, перенесших ПВВ, имеется мало клинических данных, касающихся оптимального времени предоперационного введения ВВБ или наиболее эффективной дозы. В этом рандомизированном клиническом исследовании мы пытаемся определить наиболее подходящие интервалы и дозы для введения внутривенных инъекций перед операцией у пациентов с ПДР, перенесших ПВВ по поводу неочищающегося кровоизлияния в стекловидное тело, ТЗД или обширной фиброваскулярной пролиферации.

Зив-афлиберцепт (Zaltrap, Regeneron) представляет собой рекомбинантный слитый белок, который действует как растворимый рецептор-ловушка и связывается с VEGF-A, VEGF-B и плацентарным фактором роста, подобно афлиберцепту (Eylea, Regeneron, Tarrytown, NY), который одобрен FDA для интравитреального введения при различных заболеваниях сетчатки. В дозе 1,25 мг/0,05 мл, сообщалось, что зив-афлиберцепт безопасно и эффективно лечит неоваскулярную дегенерацию желтого пятна и диабетический отек желтого пятна, по эффективности сходный с бевацизумабом. В настоящее время нет сообщений об эффективности предоперационного введения зив-афлиберцепта перед PPV по поводу ПДР. В этом рандомизированном клиническом исследовании мы также оцениваем эффективность зив-афлиберцепта по сравнению с бевацизумабом и пытаемся выяснить наиболее подходящий интервал для введения зив-афлиберцепта перед операцией у пациентов с ПДР, подвергающихся PPV по поводу неразрешаемого кровоизлияния в стекловидное тело, TRD или обширного фиброваскулярная пролиферация.