PPVを受けているPDR被験者における術前ベバシズマブおよびZiv-アフリベルセプト投与

増殖性糖尿病網膜症 (PDR) 患者の重度の視力喪失は、血管新生および線維血管増殖に関連する合併症が原因であることがよくあります。 PDR の患者は、通常、非透明硝子体出血、牽引性網膜剥離 (TRD) の発生、または広範な線維血管増殖が発生した場合に、扁平部硝子体切除術 (PPV) の候補と見なされます。 手術中および手術後の合併症の割合が高いため、PDR のこれらの高度な症状を伴う PPV を受けている患者では、視覚的予後が守られています。 手術中の出血は、PPV 中の視覚化の低下を招き、総手術時間が増加し、最終的に手術の失敗につながる可能性があります。一方、再発性/持続性の術後硝子体出血は 75% もの高さで発生し、視力回復とさらなる病気の進行の監視を妨げる可能性があります。

ベバシズマブ (Avastin; Genentech, Inc, South San Francisco, California, USA) の術前投与は、血管内皮増殖因子 (VEGF) を標的とする完全長組換えヒト化モノクローナル抗体であり、全体的な手術時間を短縮することが前向き臨床試験で報告されています。 、術中合併症の発生率を低下させ、PPVを受けている活発な血管新生および/または広範な線維血管増殖を伴うPDR患者における術後出血の発生を減らします。 さらに、公開されたランダム化比較試験を調べた 2 つのメタアナリシス研究は、術前補助薬としての硝子体内ベバシズマブ (IVB) の使用を支持しています。 IVB は、PPV を受ける PDR 患者の術前補助薬として広く使用されていますが、術前 IVB 投与の最適なタイミングまたは最も効果的な用量に関する臨床データはほとんどありません。 この無作為化臨床研究では、非クリア硝子体出血、TRD、または広範な線維血管増殖のためにPPVを受けているPDR患者における術前IVBの投与に最も適切な間隔と用量を解明しようとしています。

Ziv-アフリベルセプト (Zaltrap, Regeneron) は、アフリベルセプト (Eylea, Regeneron, Tarrytown, NY) と同様に、可溶性おとり受容体として機能し、VEGF-A、VEGF-B、および胎盤成長因子に結合する組換え融合タンパク質です。 FDA は、さまざまな網膜疾患を治療するための硝子体内投与を承認しています。 1.25mg/0.05の用量で mL、ziv-アフリベルセプトは、血管新生黄斑変性症および糖尿病性黄斑浮腫を安全かつ効果的に治療することが報告されており、有効性はベバシズマブと同様です。 現在、PDR に対する PPV の術前の ziv-アフリベルセプト投与の有効性に関する報告はありません。 この無作為化臨床試験では、ziv-アフリベルセプトのベバシズマブに対する有効性も評価し、非消失性硝子体出血、TRD、または広範囲の PPV を受けている PDR 患者における術前の ziv-アフリベルセプトの投与に最も適切な間隔の解明を試みます。線維血管増殖。