RRT에서 "저유량" CO2 제거 (Prismalung)
신장 교체가 필요한 과탄산성 환기 환자의 신장 교체 플랫폼(Prismaflex®)에서 멤브레인 가스 교환 장치(Prismalung®)를 통한 "저유량" CO2 제거
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요 연구 제목 신대체 요법이 필요한 과탄산혈증, 환기 환자의 신대체 플랫폼(Prismaflex®)에서 멤브레인 가스 교환 장치(Prismalung®)를 통한 "저유량" CO2 제거 간략한 설명 Prismalung 연구 적응증 과탄산, 환기 및 신대체 환자를 필요로 하는 치료 1차 연구 목표 동맥 pCO2 값의 변화 2차 연구 목표 산-염기 균형의 변화 일회 호흡량/환기 압력의 변화 혈역학의 변화 연구 설계 전향적 개입 연구(파일럿 연구)
연구 모집단 포함 기준:
- 신대체요법의 필요성
- 24시간 이상 예상되는 환기 요법의 필요성. "베를린 정의"(300≥PaO2/FiO2>100mmHg, VT 6 ml/kgKG(KG = Körpergewicht, 체중) 및 PEEP ≥ 5 cmH2O로 ARDS 네트워크 전략에 따라 환기됨)에 따른 경도에서 중등도 ARDS에서 폐렴 , 폐혈관염, COPD 또는 기타 폐 질환
- PaCO2 ≥ 55mmHg, 고원 환기 압력 > 25cmH2O 및 pH < 7.30
- 환자 또는 법정 대리인의 서면 동의서
환자 수 n = 20 개입 1. 진행 중인 지속적인 혈액여과 및 기계적 환기와 함께 신대체 순환계에 추가적인 멤브레인 가스 교환 장치(Prismalung®); 다양한 혈액 및 스윕 가스 흐름 하에서 PaCO2에 미치는 영향 측정 2. 그 후, 초기 PaCO2값 연구 약물에 도달할 때까지 일회 호흡량(VT)/고평압의 감소 없음 1차 종점 1. PaCO2/산-염기 상태의 변화( BGA) 2. 환기 시 VT/고원 압력의 변화(환기 설정) 2차 종점 전신 혈역학의 변화 승압기 투여량 BGA, 신장 값, 가스 교환 장치 전후의 젖산 PaCO2 체외 순환의 수명 합병증 연구 장소 집중 치료 units Medizinische Klinik 4, Uniklinikum Erlangen-Nürnberg Medizinische Klinik 4, Klinikum Nürnberg Süd Klinik für Intensivmedizin Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin Universitätsklinikum Frankfurt a. M. 타임라인 2015년 10월에 시작 예상 연구 기간: 6개월 자금 지원 Baxter Gambro Renal GmbH(Ltd)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nuernberg, 독일, 90473
- University of Erlangen-Nuernberg
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신대체요법의 필요성
- 24시간 이상 예상되는 환기 요법의 필요성. "베를린 정의"(300≥PaO2/FiO2>100mmHg, VT 6 ml/kgKG(KG = Körpergewicht, 체중) 및 PEEP ≥ 5 cmH2O로 ARDS 네트워크 전략에 따라 환기됨)에 따른 경도에서 중등도의 ARDS에서 폐렴 , 폐혈관염, COPD 또는 기타 폐 질환
- PaCO2 ≥ 55mmHg, 고원 환기 압력 > 25cmH2O 및 pH < 7.30
- 환자 또는 법정 대리인의 서면 동의서
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임신
- BMI > 40kg/m2
- 보상되지 않은 심부전 또는 급성 뇌졸중
- 심한 ARDS(PaO2/FiO2 < 100mmHg)
- 급성 두개 뇌 손상
- 중증 간부전(Child-Pugh 점수 >7)
- 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT II)
- CVVH(continuous venovenous hemofiltration)의 성능에 대한 금기 사항
- 전신 항응고제에 대한 금기
- 투석 카테터를 통한 접근 가능성 부족
- 연구에 포함된 후 48시간 이내에 예정된 수술
- 기대 수명이 1개월 미만인 진행성 종양 장애
- 빈사 상태 환자, 치료 포기 결정
- 동의 부족
- 다른 개입 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: CO2 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PaCO2, 산-염기 상태(BGA)의 변화
기간: 시간 ~ 3일
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시간 ~ 3일
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환기에서 VT/고원 압력의 변화(환기 설정)
기간: 시간 ~ 3일
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시간 ~ 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평균 동맥압(mmHg)의 변화
기간: 시간 ~ 3일
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시간 ~ 3일
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심박수(bpm)의 변화
기간: 시간 ~ 3일
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시간 ~ 3일
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노르에피네프린 투여량의 변화(mg/h)
기간: 시간 ~ 3일
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시간 ~ 3일
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혈청 젖산 농도의 변화(mmol/l)
기간: 시간 ~ 3일
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시간 ~ 3일
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동맥 pO2 및 pCO2(mmHg)
기간: 시간 ~ 3일
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시간 ~ 3일
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동맥 중탄산염 농도(mmol/l)
기간: 시간 ~ 3일
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시간 ~ 3일
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표준 염기 과잉(mmol/l)
기간: 시간 ~ 3일
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시간 ~ 3일
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혈청 크레아티닌의 변화(mg/dl)
기간: 시간 ~ 3일
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시간 ~ 3일
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가스 교환 장치 전후의 PCO2(mmHg)
기간: 시간 ~ 3일
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시간 ~ 3일
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시간 단위의 체외 회로 수명(RRT 시작부터 끝까지 지속 시간)
기간: 시간 ~ 3일
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시간 ~ 3일
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조사자가 임상적으로 중요하다고 생각하는 연구 기간 동안 부작용의 수 및 종류(종이 설문지로 문서화됨)
기간: 시간 ~ 3일
|
시간 ~ 3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefan John, MD, University of Erlangen-Nuernberg
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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